Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af kvaliteten af ​​plejen i akuttafdelingen ved at studere passende hospitaliseringer

18. maj 2026 opdateret af: Mario Negri Institute for Pharmacological Research

Evaluering af kvaliteten af ​​plejen i akuttafdelingen ved at studere hensigtsmæssigheden af ​​indlæggelser: Validering af en algoritme baseret på edb -databaser

Formålet med denne undersøgelse er at udvikle, studere og validere en streng og bæredygtig metode til vurdering af den kliniske hensigtsmæssighed af den beslutning, der er truffet i akuttafdelingen, til at indrømme eller ikke indrømme patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Oplysningerne, der normalt er registreret i medicinsk journal med akuttafdelingen, vil blive brugt såvel som de tilgængelige kliniske og administrative databaser. Af muligheder for gennemførlighed vil efterforskerne også begrænse analysen til patienter, der kommer til akuttafdelingen med ikke-specifikke manifestationer i lunge-, kardiovaskulære og abdominale distrikter, repræsenteret af en eller flere af følgende symptomer: dyspnø, brystsmerter, kortvarig tab af bevidsthed, mavesmerter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

240000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italien
      • Alessandria, Italien
        • Rekruttering
        • AOU SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
        • Kontakt:
      • Cuneo, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • A.O. S. Croce e Carle
        • Kontakt:
      • Novara, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Ospedale Maggiore della Carità
        • Kontakt:
      • Novi Ligure, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Ospedale S. Giacomo
        • Kontakt:
      • Orbassano, Italien
      • Rivoli, Italien
      • Torino, Italien

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter i alderen 18 år og derover ankom til deltagende centre mellem 1. januar 2023 og 31. december 2024.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Alle patienter i alderen 18 år og derover ankom til deltagende centre mellem 1. januar 2023 og 31. december 2024.

Ekskluderingskriterier:

Alle patienter under 18 år ankommer til deltagende centre mellem 1. januar 2023 og 31. december 2024 og alle patienter, der ankommer til deltagende centre uden for tidsrammen 1. januar 2023 - 31. december 2024.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Elegible befolkning
Alle patienter i alderen 18 år og derover ankom til deltagende centre mellem 1. januar 2023 og 31. december 2024.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitativ validering og første forfining af klassificeringsalgoritmen
Tidsramme: Fra august 2025 til november 2025

I denne første fase af projektet bliver repræsentanter for læger og sygeplejersker fra deltagende hospitaler bedt om at udtrykke deres mening om indholdsgyldighed. Dette henviser til den nøjagtighed, som et måleværktøj dækker alle aspekter af den undersøgte konstruktion. Dens måling er generelt baseret på dommen fra eksperter på området, der bliver bedt om at give feedback om, hvor tæt måleværktøjet svarer til de forskellige domæner, der er forbundet med konstruktionen.

Evalueringen vil blive gennemført i henhold til konsensuskonferencetilgangen, en tilgang, der reducerer risikoen for overdreven subjektivitet, iboende for indholdsgyldighed. Denne evaluering vil føre til en mulig forfining af de individuelle kriterier, der udgør algoritmen.
Fra august 2025 til november 2025
Kvantitativ validering og anden forfining af klassificeringsalgoritmen
Tidsramme: Fra september 2025 til oktober 2026
I denne anden fase undersøges kriteriets gyldighed af algoritmen, der er udviklet i den foregående fase. Kriteriets gyldighed måler forholdet mellem de opnåede resultater med den pågældende test og dem, der er opnået med en konsolideret referencestandard (kriteriet eller guldstandarden), der måler den samme konstruktion.
Fra september 2025 til oktober 2026
Anvendelse af algoritmen til alle støtteberettigede patienter
Tidsramme: Fra november 2026 til Dicember 2026
Når den er perfektioneret, vil algoritmen blive anvendt til alle berettigede patienter, der ankommer til ER for deltagende hospitaler inden for en 24-måneders periode (fra januar 2023 til december 2024). Dette betyder, at det for alle indlagte patienter vil være muligt at opnå data om passende dette valg og overvåge udviklingen af ​​disse data over tid.
Fra november 2026 til Dicember 2026
Mulighed for at vurdere passende udskrivning fra akutthuset
Tidsramme: Fra november 2026 til juni 2027
I denne fase vil der blive gjort et forsøg på at opnå de data, der er nødvendige for at evaluere hensigtsmæssigheden af ​​udledninger fra ED for støtteberettigede patienter, der blev udskrevet mellem januar 2023 og december 2024. Data indsamles på alle adganger i den betragtede periode for at identificere eventuelle flere patientadgang (returbesøg) og de relaterede præsentationstabeller.
Fra november 2026 til juni 2027

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mario Negri Institute for Pharmacological Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

26. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STAR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skadestue

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner