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Bewertung der Qualität der Versorgung in der Notaufnahme durch Untersuchung der Angemessenheit von Krankenhausaufenthalten

18. Mai 2026 aktualisiert von: Mario Negri Institute for Pharmacological Research

Bewertung der Qualität der Versorgung in der Notaufnahme durch Untersuchung der Angemessenheit von Krankenhausaufenthalten: Validierung eines Algorithmus basierend auf computergestützten Krankenhausdatenbanken

Ziel dieser Studie ist es, eine strenge und nachhaltige Methode zur Beurteilung der klinischen Angemessenheit der in der Notaufnahme getroffenen Entscheidung zu entwickeln, zu untersuchen und zu validieren, um Patienten zuzugeben oder nicht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die in der Notaufnahme der Notaufnahme normalerweise aufgezeichneten Informationen werden sowie die verfügbaren klinischen und administrativen Datenbanken verwendet. Aus Gründen der Durchführbarkeit werden die Ermittler auch die Analyse auf Patienten beschränken, die in die Notaufnahme kommen, mit nicht spezifischen Manifestationen in den Lungen-, Herz-Kreislauf- und Bauchbezirken, die durch eine oder mehrere der folgenden Symptome dargestellt werden: Dyspnoe, Brustschmerzen, vorübergehender Verlust des Bewusstseins, Bauchschmerzen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

240000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Italien
      • Alessandria, Italien
        • Rekrutierung
        • AOU SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
        • Kontakt:
      • Cuneo, Italien
        • Noch keine Rekrutierung
        • A.O. S. Croce e Carle
        • Kontakt:
      • Novara, Italien
        • Noch keine Rekrutierung
        • Ospedale Maggiore della Carità
        • Kontakt:
      • Novi Ligure, Italien
        • Noch keine Rekrutierung
        • Ospedale S. Giacomo
        • Kontakt:
      • Orbassano, Italien
      • Rivoli, Italien
      • Torino, Italien

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten ab 18 Jahren, die zwischen dem 1. Januar 2023 und dem 31. Dezember 2024 in teilnehmenden Zentren ankamen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alle Patienten ab 18 Jahren, die zwischen dem 1. Januar 2023 und dem 31. Dezember 2024 in teilnehmenden Zentren ankamen.

Ausschlusskriterien:

Alle Patienten unter 18 Jahren, die zwischen dem 1. Januar 2023 und dem 31. Dezember 2024 in teilnehmenden Zentren ankommen, und alle Patienten, die in teilnehmenden Zentren außerhalb des Zeitraums am 1. Januar 2023 bis 31. Dezember 2024 ankommen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Elegibelle Bevölkerung
Alle Patienten ab 18 Jahren, die zwischen dem 1. Januar 2023 und dem 31. Dezember 2024 in teilnehmenden Zentren ankamen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualitative Validierung und erste Verfeinerung des Klassifizierungsalgorithmus
Zeitfenster: Von August 2025 bis November 2025

In dieser ersten Phase des Projekts werden Vertreter von Ärzten und Krankenschwestern aus teilnehmenden Krankenhäusern aufgefordert, ihre Meinung zur Gültigkeit der Inhalt einzugeben. Dies bezieht sich auf die Genauigkeit, mit der ein Messwerkzeug alle Aspekte des untersuchten Konstrukts abdeckt. Seine Messung basiert im Allgemeinen auf dem Urteil von Experten auf diesem Gebiet, die aufgefordert werden, Feedback zu geben, wie genau das Messwerkzeug den verschiedenen mit dem Konstrukt verbundenen Domänen entspricht.

Die Bewertung wird gemäß dem Konsenskonferenzansatz durchgeführt, ein Ansatz, der das Risiko einer übermäßigen Subjektivität verringert, die der Gültigkeit der Inhalte intrinsisch ist. Diese Bewertung wird zu einer möglichen Verfeinerung der einzelnen Kriterien führen, die den Algorithmus ausmachen.
Von August 2025 bis November 2025
Quantitative Validierung und zweite Verfeinerung des Klassifizierungsalgorithmus
Zeitfenster: Von September 2025 bis Oktober 2026
In dieser zweiten Phase wird die in der vorherige Phase entwickelte Kriterienvalidität des Algorithmus untersucht. Die Kriteriumsvalidität misst die Beziehung zwischen den mit dem fraglichen Test erhaltenen Ergebnissen und denen, die mit einem konsolidierten Referenzstandard (dem Kriterium oder des Goldstandards) erhalten wurden, das dasselbe Konstrukt misst.
Von September 2025 bis Oktober 2026
Anwendung des Algorithmus auf alle berechtigten Patienten
Zeitfenster: Von November 2026 bis Dicember 2026
Nach der Perfektion wird der Algorithmus auf alle berechtigten Patienten angewendet, die innerhalb eines Zeitraums von 24 Monaten (von Januar 2023 bis Dezember 2024) im Notfall der teilnehmenden Krankenhäuser ankommen. Dies bedeutet, dass es für alle Krankenhauspatienten möglich sein wird, Daten zur Angemessenheit dieser Wahl zu erhalten und die Entwicklung dieser Daten im Laufe der Zeit zu überwachen.
Von November 2026 bis Dicember 2026
Machbarkeit der Beurteilung der Angemessenheit der Entlassung aus der Notaufnahme
Zeitfenster: Von November 2026 bis Juni 2027
In dieser Phase wird versucht, die Daten zu erhalten, die erforderlich sind, um die Angemessenheit von Entladungen aus der ED für berechtigte Patienten zu bewerten, die zwischen Januar 2023 und Dezember 2024 entlassen wurden. Die Daten werden in allen berücksichtigten Zeiten auf allen Zugriffs gesammelt, um mehrere Patientenzugriffe (Rücksenderbesuche) und die zugehörigen Präsentationstabellen zu identifizieren.
Von November 2026 bis Juni 2027

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mario Negri Institute for Pharmacological Research

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STAR

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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