- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06846879
Avaliação da qualidade do atendimento no departamento de emergência estudando a adequação das hospitalizações
Avaliação da qualidade dos cuidados no departamento de emergência estudando a adequação das hospitalizações: validação de um algoritmo baseado em bancos de dados hospitalares computadorizados
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Guido Bertolini, MD
- Número de telefone: +39 035 4535389
- E-mail: guido.bertolini@marionegri.it
Locais de estudo
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Alessandria, Itália
- Recrutamento
- AOU SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
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Contato:
- Riccardo Boverio
- Número de telefone: 0131 206111
- E-mail: rboverio@ospedale.al.it
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Cuneo, Itália
- Ainda não está recrutando
- A.O. S. Croce e Carle
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Contato:
- Giuseppe Lauria
- Número de telefone: 0171 641337
- E-mail: lauria.g@ospedale.cuneo.it
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Novara, Itália
- Ainda não está recrutando
- Ospedale Maggiore della Carità
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Contato:
- Mattia Bellan
- Número de telefone: 0321 3733673
- E-mail: mattia.bellan@med.uniupo.it
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Novi Ligure, Itália
- Ainda não está recrutando
- Ospedale S. Giacomo
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Contato:
- Roberta Virtuani
- Número de telefone: 0143 332215
- E-mail: rvirtuani@aslal.it
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Orbassano, Itália
- Ainda não está recrutando
- Ospedale San Luigi Gonzaga
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Contato:
- Adriana Boccuzzi
- E-mail: a.boccuzzi@sanluigi.piemonte.it
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Rivoli, Itália
- Ainda não está recrutando
- Ospedale Degli Infermi
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Contato:
- Paola Molino
- Número de telefone: 011 9551040
- E-mail: paola.molino@aslto3.piemonte.it
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Torino, Itália
- Ainda não está recrutando
- Ospedale San Giovanni Bosco
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Contato:
- Franco Aprà
- Número de telefone: 0112402349
- E-mail: franco.apra@aslcittaditorino.it
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
Todos os pacientes com 18 anos ou mais que chegaram aos centros participantes entre 1 de janeiro de 2023 e 31 de dezembro de 2024.
Critérios de exclusão:
Todos os pacientes com menos de 18 anos de idade que chegam aos centros participantes entre 1 de janeiro de 2023 e 31 de dezembro de 2024 e todos os pacientes que chegam a centros participantes fora do prazo em 1º de janeiro de 2023 a 31 de dezembro de 2024.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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População elegível
Todos os pacientes com 18 anos ou mais que chegaram aos centros participantes entre 1 de janeiro de 2023 e 31 de dezembro de 2024.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Validação qualitativa e primeiro refinamento do algoritmo de classificação
Prazo: De agosto de 2025 a novembro de 2025
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Nesta primeira fase do projeto, os representantes de médicos e enfermeiros dos hospitais participantes serão solicitados a expressar sua opinião sobre a validade do conteúdo. Isso se refere à precisão com a qual uma ferramenta de medição abrange todos os aspectos da construção em exame. Sua medição geralmente se baseia no julgamento de especialistas no campo, que são solicitados a fornecer feedback sobre a proximidade da ferramenta de medição aos diferentes domínios associados ao construto. A avaliação será realizada de acordo com a abordagem da conferência de consenso, uma abordagem que reduz o risco de subjetividade excessiva, intrínseca à validade do conteúdo. Essa avaliação levará a um possível refinamento dos critérios individuais que compõem o algoritmo. |
De agosto de 2025 a novembro de 2025
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Validação quantitativa e segundo refinamento do algoritmo de classificação
Prazo: De setembro de 2025 a outubro de 2026
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Nesta segunda fase, a validade do critério do algoritmo desenvolvida na fase anterior será examinada.
A validade do critério mede a relação entre os resultados obtidos com o teste em questão e os obtidos com um padrão de referência consolidado (o critério ou padrão -ouro) que mede a mesma construção.
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De setembro de 2025 a outubro de 2026
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Aplicação do algoritmo a todos os pacientes elegíveis
Prazo: De novembro de 2026 a dicor de 2026
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Uma vez aperfeiçoado, o algoritmo será aplicado a todos os pacientes elegíveis que chegam ao ER de hospitais participantes dentro de um período de 24 meses (de janeiro de 2023 a dezembro de 2024).
Isso significa que, para todos os pacientes hospitalizados, será possível obter dados sobre a adequação dessa escolha e monitorar a evolução desses dados ao longo do tempo.
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De novembro de 2026 a dicor de 2026
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Viabilidade de avaliar a adequação da alta da sala de emergência
Prazo: De novembro de 2026 a junho de 2027
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Nesta fase, será feita uma tentativa de obter os dados necessários para avaliar a adequação das descargas do DE para pacientes elegíveis que receberam alta entre janeiro de 2023 e dezembro de 2024.
Os dados serão coletados em todos os acessos no período considerado para identificar qualquer acesso de vários pacientes (visitas de retorno) e as tabelas de apresentação relacionadas.
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De novembro de 2026 a junho de 2027
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STAR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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