- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06846879
Evaluación de la calidad de la atención en el departamento de emergencias mediante el estudio de la idoneidad de las hospitalizaciones
Evaluación de la calidad de la atención en el departamento de emergencias mediante el estudio de la idoneidad de las hospitalizaciones: validación de un algoritmo basado en bases de datos de hospitales computarizadas
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Guido Bertolini, MD
- Número de teléfono: +39 035 4535389
- Correo electrónico: guido.bertolini@marionegri.it
Ubicaciones de estudio
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Alessandria, Italia
- Reclutamiento
- AOU SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
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Contacto:
- Riccardo Boverio
- Número de teléfono: 0131 206111
- Correo electrónico: rboverio@ospedale.al.it
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Cuneo, Italia
- Aún no reclutando
- A.O. S. Croce e Carle
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Contacto:
- Giuseppe Lauria
- Número de teléfono: 0171 641337
- Correo electrónico: lauria.g@ospedale.cuneo.it
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Novara, Italia
- Aún no reclutando
- Ospedale Maggiore della Carità
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Contacto:
- Mattia Bellan
- Número de teléfono: 0321 3733673
- Correo electrónico: mattia.bellan@med.uniupo.it
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Novi Ligure, Italia
- Aún no reclutando
- Ospedale S. Giacomo
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Contacto:
- Roberta Virtuani
- Número de teléfono: 0143 332215
- Correo electrónico: rvirtuani@aslal.it
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Orbassano, Italia
- Aún no reclutando
- Ospedale San Luigi Gonzaga
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Contacto:
- Adriana Boccuzzi
- Correo electrónico: a.boccuzzi@sanluigi.piemonte.it
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Rivoli, Italia
- Aún no reclutando
- Ospedale Degli Infermi
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Contacto:
- Paola Molino
- Número de teléfono: 011 9551040
- Correo electrónico: paola.molino@aslto3.piemonte.it
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Torino, Italia
- Aún no reclutando
- Ospedale San Giovanni Bosco
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Contacto:
- Franco Aprà
- Número de teléfono: 0112402349
- Correo electrónico: franco.apra@aslcittaditorino.it
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los pacientes de 18 años o más que llegaron a los centros participantes entre el 1 de enero de 2023 y el 31 de diciembre de 2024.
Criterios de exclusión:
Todos los pacientes menores de 18 años llegan a los centros participantes entre el 1 de enero de 2023 y el 31 de diciembre de 2024 y todos los pacientes que llegan a los centros participantes fuera del período de tiempo el 1 de enero de 2023 al 31 de diciembre de 2024.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Población elegible
Todos los pacientes de 18 años o más que llegaron a los centros participantes entre el 1 de enero de 2023 y el 31 de diciembre de 2024.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Validación cualitativa y primer refinamiento del algoritmo de clasificación
Periodo de tiempo: Desde agosto de 2025 hasta noviembre de 2025
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En esta primera fase del proyecto, se les pedirá a representantes de médicos y enfermeras de hospitales participantes que expresen su opinión sobre la validez del contenido. Esto se refiere a la precisión con la que una herramienta de medición cubre todos los aspectos de la construcción bajo examen. Su medición generalmente se basa en el juicio de expertos en el campo, a quienes se les pide que proporcionen comentarios sobre cuán estrechamente la herramienta de medición corresponde a los diferentes dominios asociados con la construcción. La evaluación se realizará de acuerdo con el enfoque de la conferencia de consenso, un enfoque que reduce el riesgo de subjetividad excesiva, de validez intrínseca al contenido. Esta evaluación conducirá a un posible refinamiento de los criterios individuales que constituyen el algoritmo. |
Desde agosto de 2025 hasta noviembre de 2025
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Validación cuantitativa y segundo refinamiento del algoritmo de clasificación
Periodo de tiempo: Desde septiembre de 2025 hasta octubre de 2026
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En esta segunda fase, se examinará la validez del criterio del algoritmo desarrollado en la fase anterior.
La validez del criterio mide la relación entre los resultados obtenidos con la prueba en cuestión y los obtenidos con un estándar de referencia consolidado (el criterio o el estándar de oro) que mide la misma construcción.
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Desde septiembre de 2025 hasta octubre de 2026
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Aplicación del algoritmo a todos los pacientes elegibles
Periodo de tiempo: Desde noviembre de 2026 hasta diciembre 2026
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Una vez perfeccionado, el algoritmo se aplicará a todos los pacientes elegibles que lleguen al ER de los hospitales participantes dentro de un período de 24 meses (de enero de 2023 a diciembre de 2024).
Esto significa que, para todos los pacientes hospitalizados, será posible obtener datos sobre la idoneidad de esta elección y monitorear la evolución de estos datos a lo largo del tiempo.
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Desde noviembre de 2026 hasta diciembre 2026
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Viabilidad de evaluar la idoneidad del alta de la sala de emergencias
Periodo de tiempo: Desde noviembre de 2026 hasta junio de 2027
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En esta fase, se intentará obtener los datos necesarios para evaluar la idoneidad de las descargas del ED para pacientes elegibles que fueron dados de alta entre enero de 2023 y diciembre de 2024.
Los datos se recopilarán en todos los accesos en el período considerado para identificar cualquier accesos de pacientes múltiples (visitas de devolución) y las tablas de presentación relacionadas.
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Desde noviembre de 2026 hasta junio de 2027
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STAR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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