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敗血症集中治療室患者における赤血球分布幅の予後能力の評価

2025年3月6日更新者：Ain Shams University

敗血症患者の罹患率と死亡率の予後因子としての赤血球分布幅。

さまざまなバイオマーカーは、敗血症と敗血症性ショックからの結果を予測するために使用されますが、単一の価値は明確な画像を与えません。この前向き観察研究は、敗血症患者の罹患率と死亡率のための赤血球分布幅の予後価値にアプローチすることを目的としています。そして、これは次のように達成されます：

28日間の死亡率の敗血症性ICU患者におけるRDWの予後価値の評価
C反応性タンパク質および乳酸血清としてのRDWと他の炎症マーカー、およびその予後識別能力に関するシーケンシャル臓器不全評価（SOFA）スコアなどの他のスコアリングシステムとの比較。

調査の概要

状態

完了

条件

敗血症

介入・治療

診断テスト：赤血球分布幅としての予後バイオマーカー

詳細な説明

敗血症と敗血症性ショック（敗血症-3）の第3回国際コンセンサス定義に従って敗血症と敗血症の衝撃の基準を満たすAIN Shams University Hospital Intensive Careユニットに認められた重症患者が登録されます。

すべての患者は、敗血症および敗血症性ショックのためにAIN Shams University Hospitals Protocolに従って蘇生および管理されます。

入院時、および除外および包含基準を適用した後、すべての臨床データは参加者から収集されます。これには、主に患者の詳細な病歴、感染部位、血液化学検査、生化学検査、C反応性タンパク質としてのその他の炎症マーカー、血清乳酸カウントのABG、および感染源による培養サンプルが含まれます。

RDWは入院時に各患者について記録され、患者は28日間の死亡率を追跡します。

患者の罹患率は、順次臓器不全評価（SOFA）スコアによって定義され、入院時に計算および記録され、フォローアップされます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

エジプト
- - Cairo、エジプト、11111
    - Ain Shams University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

敗血症と敗血症性ショックの第3回国際コンセンサス定義（敗血症-3）に従って、敗血症と敗血症性ショックの基準を満たすAin Shams University Hospital Intensive Careユニットに認められた重症患者。

説明

包含基準：

年齢層：18歳以上で70歳未満のすべての成人患者。
集中治療室は敗血症の患者を認めました。

除外基準：

18歳未満で70歳以上の患者。
既知の血液疾患（白血病、骨髄異形成症候群など）、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染、または免疫抑制剤の使用履歴を有する患者。
悪性腫瘍を未開拓の患者。
ICU到着前に心停止イベントを受けた患者。
最近（1週間未満）輸血を受けた患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
28日間の死亡率における敗血症集中治療ユニット患者における赤血球分布幅の予後値の評価。時間枠：28日	敗血症患者は集中治療室で最大28日間フォローアップされ、患者は生存グループと死亡グループに分かれ、初期の赤血球分布幅と患者の死亡率との関係をチェックするために、入院時に採取された初期赤血球分布幅値が報告されます。さらに、両方のグループの赤血球分布幅のカットオフ値を識別します。	28日

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
赤血球分布幅と他の炎症マーカー、およびそれらの予後識別能力に関する既知のスコアリングシステムの比較。時間枠：28日	C反応性タンパク質、総白血球数、血清乳酸、および28日間の死亡率の予後識別能力に関するシーケンシャル臓器不全評価（SOFA）スコアなどの既知のスコアリングシステムとしての赤血球分布と他の炎症マーカーの比較。	28日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Ain Shams University

捜査官

主任研究者：Farah H Barsoum, M.B.B.CH、Anesthesia resident Ain Shams University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年4月1日

一次修了 (実際)

2024年9月1日

研究の完了 (実際)

2024年9月14日

試験登録日

最初に提出

2025年2月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月21日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)