Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af rødcellefordelingsbredde's prognostiske evne hos septisk intensivafdeling patienter

6. marts 2025 opdateret af: Ain Shams University

Redcelledistributionsbredde som en prognostisk faktor for sygelighed og dødelighed hos patienter med intensivafdeling med sepsis.

Forskellige biomarkører bruges til at forudsige resultat fra sepsis og septisk chok, men enkeltværdi giver ikke et klart billede. Denne potentielle observationsundersøgelse sigter mod at nærme sig den prognostiske værdi af rødcellefordelingsbredde for sygelighed og dødelighed hos patienter med intensivafdeling med sepsis. Og dette opnås af:

  • Vurdering af prognostisk værdi af RDW hos septiske ICU -patienter i 28 dages dødelighed
  • Sammenligning mellem RDW og andre inflammatoriske markører som C-reaktivt protein og serumlactat såvel som andre scoringssystemer, såsom sekventiel orgelfejlvurdering (SOFA), vedrørende deres prognostiske diskriminerende evne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kritisk syge patienter indlagt på AIN Shams University Hospital Intensive Care Units, der opfylder kriterierne for sepsis og septisk chok i henhold til de tredje internationale konsensusdefinitioner for sepsis og septisk chok (sepsis-3) vil blive tilmeldt.

Alle patienter vil blive genoplivet og styret i henhold til AIN Shams University Hospitals Protocol for Sepsis og septisk chok.

Ved optagelse og efter anvendelse af ekskluderings- og inkluderingskriterier indsamles alle kliniske data fra deltagere, som hovedsageligt vil omfatte patientens detaljerede medicinske historie, infektionssted, blodrutinetest, biokemiske test, andre inflammatoriske markører som C-reaktivt protein, ABG for serumlactatantal og kulturprøver i henhold til kilde til infektion.

RDW registreres for hver patient ved optagelse, derefter følges patienter op i 28 dages dødelighed.

Patientens sygelighed vil blive defineret ved sekventiel orgelfejlvurdering (SOFA) score, den beregnes og registreres ved optagelse og vil også blive fulgt op.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11111
        • Ain shams university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kritisk syge patienter indlagt på AIN Shams University Hospital Intensive Care Units, der opfylder kriterierne for sepsis og septisk chok i henhold til de tredje internationale konsensusdefinitioner for sepsis og septisk chok (SEPSIS-3).

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Aldersgruppe: Alle voksne patienter i alderen mere end 18 år og mindre end 70 år gamle.
  • Intensive Care Unit indrømmede patienter med sepsis.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter mindre end 18 år gamle og mere end 70 år gamle.
  • Patienter med kendt hæmatologisk sygdom (f.eks. Leukæmi, myelodysplastisk syndrom), human immundefektvirus (HIV) infektion eller enhver immunsuppressiv anvendelse af historie.
  • Patienter, der har uudnyttet malignitet.
  • Patienter, der havde en hjertestopbegivenhed inden ICU -ankomst.
  • Patienter, der havde for nylig (mindre end en uge) blodtransfusion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af prognostisk værdi af rødcellefordelingsbredde hos septiske intensivafdelinger patienter i 28 dages dødelighed.
Tidsramme: 28 dage
Septikpatienter vil blive fulgt op på intensivafdeling for en maksimal varighed på 28 dage, patienter vil derefter blive opdelt til overlevelses- og dødelighedsgrupper og den indledende røde celledistributionsbreddeværdi, der er taget ved optagelse, vil blive rapporteret for hver enkelt person for at kontrollere forholdet mellem den indledende røde cellefordelingsbredde læsning og patienter dødelighed. Derudover identificerer en rødcellefordelingsbreddeafskæringsværdi for begge grupper.
28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning mellem rødcelledistributionsbredde og andre inflammatoriske markører såvel som kendte scoringssystemer vedrørende deres prognostiske diskriminerende evne.
Tidsramme: 28 dage
Sammenligning mellem rødcellefordeling og andre inflammatoriske markører som C-reaktivt protein, total leukocytisk antal, serumlactat samt kendte scoringssystemer, såsom sekventiel orgelfejlvurdering (SOFA), vedrørende deres prognostiske diskriminerende evne i 28 dages dødelighed.
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Farah H Barsoum, M.B.B.CH, Anesthesia resident Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

14. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2025

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMASU MS85/2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle data deles, når undersøgelsen er afsluttet

IPD-delingsadgangskriterier

gratis

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Kliniske forsøg med Prognostisk biomarkør som rødcellefordelingsbredde

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner