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评估脓毒症重症监护病人患者红细胞分布宽度的预后能力

2025年3月6日 更新者：Ain Shams University

红细胞分布宽度是脓毒症患者发病率和死亡率的预后因素。

各种生物标志物用于预测败血症和败血性休克的结果，但单个值并没有明确的图片。 这项前瞻性观察性研究旨在接近红细胞分布宽度的预后价值，以实现脓毒症的重症监护病房患者的发病率和死亡率。 这将通过：

  • 评估化粪池ICU患者RDW的预后价值28天死亡率
  • RDW和其他炎症标记与C反应蛋白和血清乳酸以及其他评分系统（例如顺序器官失败评估（SOFA）评估）之间的比较，其预后判别能力。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

根据第三次国际败血症和败血性冲击（SEPSIS-3）的定义，将纳入AIN SHAMS大学医院重症监护病房的重症患者，这些患者符合败血症和败血性冲击标准。

所有患者将根据Ain Shams University Hospitals的败血症和败血性休克进行复苏和管理。

入院后，并应用了排除和纳入标准后，所有临床数据都将从参与者那里收集，其中主要包括患者的详细病史，感染部位，血液常规测试，生化测试，其他炎症标记，其他作为C-反应性蛋白质，ABG，ABG ABG，用于血清乳酸计数，以及根据感染的培养。

将在入院时为每位患者记录RDW，然后将随访28天死亡。

患者的发病率将通过顺序器官衰竭评估（SOFA）得分来定义，该评分将在入院时进行计算和记录，并且也将进行跟进。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 埃及
      • Cairo、埃及、11111
        • Ain Shams University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

根据第三次国际共识定义败血症和败血性休克的定义（SEPSIS-3），接受了Ain Shams大学医院重症监护病房的重症患者（符合败血症和化粪池冲击）的患者（SEPIS-3）。

描述

纳入标准：

  • 年龄组：所有18岁以上且年龄不到70岁的成年患者。
  • 重症监护病房允许患有败血症患者。

排除标准：

  • 患者不到18岁，年龄超过70岁。
  • 患有已知血液学疾病的患者（例如白血病，骨髓增生综合征），人类免疫缺陷病毒（HIV）感染或任何免疫抑制剂使用史。
  • 患有未经恶性肿瘤的患者。
  • ICU到达之前发生心脏骤停的患者。
  • 最近（不到一周）输血的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评估脓毒症重症监护病人的红细胞分布宽度患者的预后价值为28天。
大体时间：28天
化粪池患者将在重症监护病房进行最长时间28天的最长持续时间，然后将患者分割为生存和死亡率组，并将报告每个人在入院时进行初始的红细胞分布宽度值，以检查初始红细胞分布宽度读数和患者死亡率之间的检查关系。 另外，确定两组的红细胞分布宽度截止值。
28天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
红细胞分布宽度和其他炎症标记以及有关其预后判别能力的已知评分系统之间的比较。
大体时间：28天
红细胞分布和其他炎症标志物与C反应蛋白，总白细胞计数，血清乳酸以及已知的评分系统（例如顺序器官衰竭评估（SOFA）评估（SOFA）评分（sofa）评分（SOFA）分数，其预后歧视能力为28天。
28天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Ain Shams University

调查人员

  • 首席研究员：Farah H Barsoum, M.B.B.CH、Anesthesia resident Ain Shams University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年4月1日

初级完成 (实际的)

2024年9月1日

研究完成 (实际的)

2024年9月14日

研究注册日期

首次提交

2025年2月21日

首先提交符合 QC 标准的

2025年2月21日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月6日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • FMASU MS85/2024

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

研究完成后，所有数据将共享

IPD 共享访问标准

自由的

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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