Vurdering av rødcellefordelingsbreddenes prognostiske evne hos pasienter med septisk intensivavdeling
Røde cellefordelingsbredde som en prognostisk faktor for sykelighet og dødelighet hos intensivavdelinger med sepsis.
Ulike biomarkører brukes til å forutsi utfall fra sepsis og septisk sjokk, men enkeltverdi gir ikke et klart bilde. Denne prospektive observasjonsstudien tar sikte på å nærme seg den prognostiske verdien av rødcellefordelingsbredde for sykelighet og dødelighet av intensivavdelingspasienter med sepsis. Og dette vil oppnås av:
- Vurdering av prognostisk verdi av RDW hos septiske ICU -pasienter i 28 dagers dødelighet
- Sammenligning mellom RDW og andre inflammatoriske markører som C-reaktivt protein- og serumlaktat, så vel som andre scoringssystemer som sekvensiell organfeilvurdering (SOFA) -poeng, angående deres prognostiske diskriminerende evne.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kritisk syke pasienter innlagt på intensivavdelinger fra Ain Shams University Hospital som oppfyller kriteriene for sepsis og septisk sjokk i henhold til den tredje internasjonale konsensusdefinisjonene for sepsis og septisk sjokk (sepsis-3) vil bli registrert.
Alle pasienter vil bli gjenopplivet og administrert i henhold til Ain Shams University Hospitales protokoll for sepsis og septisk sjokk.
Ved innleggelse, og etter anvendelse av ekskluderings- og inkluderingskriterier, vil alle kliniske data bli samlet inn fra deltakere, som hovedsakelig vil omfatte pasientens detaljerte medisinske historie, infeksjonssted, blodrutinemessig test, biokjemisk test, andre inflammatoriske markører som C-reaktivt protein, ABG for serumlaktatantall og kulturprøver i henhold til infeksjonskilde.
RDW vil bli registrert for hver pasient ved innleggelse, da vil pasienter bli fulgt opp i 28 dagers dødelighet.
Pasientens sykelighet vil bli definert av sekvensiell organfeilvurdering (SOFA) -poeng, den vil bli beregnet og registrert ved innleggelse og vil også bli fulgt opp.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11111
- Ain Shams University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Aldersgruppe: Alle voksne pasienter i alderen mer enn 18 år og mindre enn 70 år gamle.
- Intensivavdeling innrømmet pasienter med sepsis.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som er mindre enn 18 år gamle og mer enn 70 år gamle.
- Pasienter med kjent hematologisk sykdom (f.eks. Leukemi, myelodysplastisk syndrom), humant immunsviktvirus (HIV) infeksjon eller noen immunsuppressant brukshistorie.
- Pasienter som har ikke blitt malignitet.
- Pasienter som hadde en hjertestanshendelse før ICU -ankomst.
- Pasienter som hadde nylig (mindre enn en uke) blodoverføring.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av prognostisk verdi av rødcellefordelingsbredde i septisk intensivavdelinger pasienter i 28 dager dødelighet.
Tidsramme: 28 dager
|
Septiske pasienter vil bli fulgt opp ved intensivavdeling i en maksimal varighet på 28 dager, pasienter vil bli delt deretter til overlevelses- og dødelighetsgrupper og den første verdien av rødcellefordelingsbredde som er tatt ved innleggelse, vil bli rapportert for hver enkelt person for å sjekke sammenhengen mellom innledende avlesning av rødcellefordelingsbredde og pasientens dødelighet.
I tillegg identifiserer en redningsverdi for rødcellefordelingsbredde for begge gruppene.
|
28 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning mellom rødcellefordelingsbredde og andre inflammatoriske markører så vel som kjente scoringssystemer angående deres prognostiske diskriminerende evne.
Tidsramme: 28 dager
|
Sammenligning mellom rødcellefordeling og andre inflammatoriske markører som C-reaktivt protein, total leukocytisk telling, serumlaktat så vel som kjente scoringssystemer som sekvensiell organfeilvurdering (SOFA) poengsum angående deres prognostiske diskriminerende evne i 28 dager dødelighet.
|
28 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Farah H Barsoum, M.B.B.CH, Anesthesia resident Ain Shams University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FMASU MS85/2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .