Beoordeling van het prognostische vermogen van rode celverdeling Breedte bij patiënten met septische intensive care -eenheid
Rode celverdelingsbreedte als een prognostische factor voor morbiditeit en mortaliteit van patiënten met intensive care met sepsis.
Verschillende biomarkers worden gebruikt voor het voorspellen van de uitkomst van sepsis en septische shock, maar enkele waarde geeft geen duidelijk beeld. Dit prospectieve observationele onderzoek is bedoeld om de prognostische waarde van de breedte van de rode celverdeling te benaderen voor morbiditeit en mortaliteit van patiënten met intensive care -eenheid met sepsis. En dit zal worden bereikt door:
- Beoordeling van de prognostische waarde van RDW bij septische IC -patiënten gedurende mortaliteit van 28 dagen
- Vergelijking tussen RDW en andere inflammatoire markers als C-reactief eiwit en serumlactaat, evenals andere scoresystemen zoals sequentiële orgaanfalenbeoordeling (SOFA) score, met betrekking tot hun prognostische discriminerende vermogen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kritisch zieke patiënten die zijn opgenomen op Ain Shams University Hospital Intensive Care Units die voldoen aan de criteria van sepsis en septische schok volgens de derde internationale consensusdefinities voor sepsis en septische shock (sepsis-3) zullen worden ingeschreven.
Alle patiënten worden gereanimeerd en beheerd volgens het AIN Shams University Hospitals Protocol voor sepsis en septische shock.
Bij opname, en na het toepassen van de uitsluitings- en inclusiecriteria, zullen alle klinische gegevens worden verzameld van deelnemers, die voornamelijk de gedetailleerde medische geschiedenis van de patiënt, plaats van infecties, bloedroutinetest, biochemische test, andere inflammatoire markers zullen omvatten als C-reactief eiwit, ABG voor serum-lactaattelling en culturen van de bron van infectie.
RDW zal voor elke patiënt worden geregistreerd bij opname, waarna patiënten worden opgevolgd gedurende 28 dagen sterfte.
De morbiditeit van de patiënt zal worden gedefinieerd door sequentiële score (SOFA) score (SOFA), deze wordt berekend en opgenomen bij opname en zal ook worden opgevolgd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11111
- Ain Shams University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijdsgroep: alle volwassen patiënten van meer dan 18 jaar oud en minder dan 70 jaar oud.
- Intensive care -eenheid heeft patiënten met sepsis toegelaten.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten minder dan 18 jaar oud en meer dan 70 jaar oud.
- Patiënten met bekende hematologische aandoeningen (bijv. Leukemie, myelodysplastisch syndroom), menselijke immunodeficiëntievirus (HIV) infectie of een immunosuppressiva -gebruiksgeschiedenis.
- Patiënten met niet -verzorgde maligniteit.
- Patiënten die vóór de aankomst van de IC een hartstilstand hadden.
- Patiënten met recente (minder dan een week) bloedtransfusie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de prognostische waarde van de breedte van de rode celverdeling in septische intensive care -eenheden patiënten gedurende 28 dagen mortaliteit.
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Septische patiënten worden gedurende maximale duur van 28 dagen opgevolgd op de intensive care -eenheid, patiënten zullen vervolgens worden verdeeld over overlevings- en mortaliteitsgroepen en de initiële waarde van de breedte van de rode celverdeling die bij opname wordt genomen, wordt gerapporteerd voor elke persoon om de relatie tussen de initiële rode celverdelingsbreedte te controleren en de mortaliteit van de patiënten.
Bovendien is het identificeren van een afsluitwaarde van een rode celverdelingsbreedte voor beide groepen.
|
28 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking tussen de breedte van de rode celverdeling en andere inflammatoire markers en bekende scoresystemen met betrekking tot hun prognostische discriminerende vermogen.
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Vergelijking tussen rode celverdeling en andere inflammatoire markers als C-reactief eiwit, totale leukocytische telling, serumlactaat en bekende scoresystemen zoals sequentiële orgaanfalenbeoordeling (SOFA) score met betrekking tot hun prognostische discriminerende vaardigheden voor mortaliteit van 28 dagen.
|
28 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Farah H Barsoum, M.B.B.CH, Anesthesia resident Ain Shams University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FMASU MS85/2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .