- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06847451
Évaluation de la capacité pronostique de la largeur des cellules rouges chez les patients de l'unité de soins intensifs septiques
La largeur de distribution des cellules rouges comme facteur pronostique pour la morbidité et la mortalité des patients de l'unité de soins intensifs atteints de septicémie.
Divers biomarqueurs sont utilisés pour prédire les résultats de la septicémie et du choc septique, mais la valeur unique ne donne pas une image claire. Cette étude d'observation prospective vise à aborder la valeur pronostique de la largeur de distribution des cellules rouges pour la morbidité et la mortalité des patients de l'unité de soins intensifs atteints de septicémie. Et cela sera réalisé par:
- Évaluation de la valeur pronostique du RDW chez les patients atteints de l'USI septique pendant 28 jours de mortalité
- La comparaison entre RDW et d'autres marqueurs inflammatoires en tant que protéine C-réactive et lactate sérique ainsi que d'autres systèmes de notation tels que le score d'évaluation des défaillances d'organes séquentiels (SOFA), concernant leur capacité discriminatoire pronostique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients gravement malades admis aux unités de soins intensifs de l'hôpital universitaire d'Ain Shams qui remplissent les critères de septicémie et de choc septique selon les troisième définitions de consensus internationales pour la septicémie et le choc septique (septicémie) seront inscrits.
Tous les patients seront réanimés et gérés selon le protocole des hôpitaux universitaires d'Ain Shams pour la septicémie et le choc septique.
À l'admission, et après avoir appliqué les critères d'exclusion et d'inclusion, toutes les données cliniques seront collectées auprès des participants, qui incluront principalement les antécédents médicaux détaillés du patient, le site d'infection, le test de routine sanguine, le test biochimique, d'autres marqueurs inflammatoires en tant que protéine C-Reactive, ABG pour le nombre de lâts sériques et les échantillons de cultures selon la source de l'infection.
RDW sera enregistré pour chaque patient à l'admission, puis les patients seront suivis pour 28 jours de mortalité.
La morbidité du patient sera définie par le score séquentiel d'évaluation de l'échec des organes (SOFA), il sera calculé et enregistré lors de l'admission et sera également suivi.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11111
- Ain Shams University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Groupe d'âge: tous les patients adultes âgés de plus de 18 ans et moins de 70 ans.
- L'unité de soins intensifs a admis des patients atteints de septicémie.
Critères d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans et plus de 70 ans.
- Les patients atteints d'une maladie hématologique connue (par exemple, la leucémie, le syndrome myélodysplasique), l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ou tout antécédent d'utilisation des immunosuppresseurs.
- Les patients ayant une tumeur maligne non cassée.
- Les patients qui ont eu un événement d'arrêt cardiaque avant l'arrivée des soins intensifs.
- Les patients qui avaient une transfusion sanguine récente (moins d'une semaine).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la valeur pronostique de la largeur de la distribution des cellules rouges chez les unités de soins intensifs septiques pour 28 jours de mortalité.
Délai: 28 jours
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Les patients septiques seront suivis à l'unité de soins intensifs pendant une durée maximale de 28 jours, les patients seront divisés ensuite aux groupes de survie et de mortalité et la valeur de largeur de distribution des cellules rouges initiale prise à l'admission sera signalée pour chaque individu pour vérifier la relation entre la lecture initiale de la largeur de la largeur de distribution des cellules rouges et la mortalité des patients.
De plus, l'identification d'une valeur de coupure de largeur de distribution des cellules rouges pour les deux groupes.
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28 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison entre la largeur de distribution des cellules rouges et d'autres marqueurs inflammatoires ainsi que les systèmes de notation connus concernant leur capacité discriminatoire pronostique.
Délai: 28 jours
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Comparaison entre la distribution des cellules rouges et d'autres marqueurs inflammatoires en tant que protéine C-réactive, à la numération leucocytaire totale, au lactate sérique ainsi qu'à des systèmes de notation connus tels que l'évaluation séquentielle de l'évaluation de l'échec des organes (SOFA) concernant leur capacité discriminatoire pronostique pendant 28 jours de mortalité.
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28 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Farah H Barsoum, M.B.B.CH, Anesthesia resident Ain Shams University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FMASU MS85/2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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