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Évaluation de la capacité pronostique de la largeur des cellules rouges chez les patients de l'unité de soins intensifs septiques

6 mars 2025 mis à jour par: Ain Shams University

La largeur de distribution des cellules rouges comme facteur pronostique pour la morbidité et la mortalité des patients de l'unité de soins intensifs atteints de septicémie.

Divers biomarqueurs sont utilisés pour prédire les résultats de la septicémie et du choc septique, mais la valeur unique ne donne pas une image claire. Cette étude d'observation prospective vise à aborder la valeur pronostique de la largeur de distribution des cellules rouges pour la morbidité et la mortalité des patients de l'unité de soins intensifs atteints de septicémie. Et cela sera réalisé par:

  • Évaluation de la valeur pronostique du RDW chez les patients atteints de l'USI septique pendant 28 jours de mortalité
  • La comparaison entre RDW et d'autres marqueurs inflammatoires en tant que protéine C-réactive et lactate sérique ainsi que d'autres systèmes de notation tels que le score d'évaluation des défaillances d'organes séquentiels (SOFA), concernant leur capacité discriminatoire pronostique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les patients gravement malades admis aux unités de soins intensifs de l'hôpital universitaire d'Ain Shams qui remplissent les critères de septicémie et de choc septique selon les troisième définitions de consensus internationales pour la septicémie et le choc septique (septicémie) seront inscrits.

Tous les patients seront réanimés et gérés selon le protocole des hôpitaux universitaires d'Ain Shams pour la septicémie et le choc septique.

À l'admission, et après avoir appliqué les critères d'exclusion et d'inclusion, toutes les données cliniques seront collectées auprès des participants, qui incluront principalement les antécédents médicaux détaillés du patient, le site d'infection, le test de routine sanguine, le test biochimique, d'autres marqueurs inflammatoires en tant que protéine C-Reactive, ABG pour le nombre de lâts sériques et les échantillons de cultures selon la source de l'infection.

RDW sera enregistré pour chaque patient à l'admission, puis les patients seront suivis pour 28 jours de mortalité.

La morbidité du patient sera définie par le score séquentiel d'évaluation de l'échec des organes (SOFA), il sera calculé et enregistré lors de l'admission et sera également suivi.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte, 11111
        • Ain Shams University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients gravement malades ont admis aux unités de soins intensifs de l'hôpital universitaire d'Ain Shams qui remplissent les critères de septicémie et de choc septique selon les troisième définitions internationales de consensus pour la septicémie et le choc septique (septicémie-3).

La description

Critères d'inclusion:

  • Groupe d'âge: tous les patients adultes âgés de plus de 18 ans et moins de 70 ans.
  • L'unité de soins intensifs a admis des patients atteints de septicémie.

Critères d'exclusion:

  • Patients de moins de 18 ans et plus de 70 ans.
  • Les patients atteints d'une maladie hématologique connue (par exemple, la leucémie, le syndrome myélodysplasique), l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ou tout antécédent d'utilisation des immunosuppresseurs.
  • Les patients ayant une tumeur maligne non cassée.
  • Les patients qui ont eu un événement d'arrêt cardiaque avant l'arrivée des soins intensifs.
  • Les patients qui avaient une transfusion sanguine récente (moins d'une semaine).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la valeur pronostique de la largeur de la distribution des cellules rouges chez les unités de soins intensifs septiques pour 28 jours de mortalité.
Délai: 28 jours
Les patients septiques seront suivis à l'unité de soins intensifs pendant une durée maximale de 28 jours, les patients seront divisés ensuite aux groupes de survie et de mortalité et la valeur de largeur de distribution des cellules rouges initiale prise à l'admission sera signalée pour chaque individu pour vérifier la relation entre la lecture initiale de la largeur de la largeur de distribution des cellules rouges et la mortalité des patients. De plus, l'identification d'une valeur de coupure de largeur de distribution des cellules rouges pour les deux groupes.
28 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison entre la largeur de distribution des cellules rouges et d'autres marqueurs inflammatoires ainsi que les systèmes de notation connus concernant leur capacité discriminatoire pronostique.
Délai: 28 jours
Comparaison entre la distribution des cellules rouges et d'autres marqueurs inflammatoires en tant que protéine C-réactive, à la numération leucocytaire totale, au lactate sérique ainsi qu'à des systèmes de notation connus tels que l'évaluation séquentielle de l'évaluation de l'échec des organes (SOFA) concernant leur capacité discriminatoire pronostique pendant 28 jours de mortalité.
28 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Farah H Barsoum, M.B.B.CH, Anesthesia resident Ain Shams University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

14 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2025

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Toutes les données seront partagées une fois l'étude terminée

Critères d'accès au partage IPD

gratuit

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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