- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06847451
Оценка прогностической способности ширины распределения красных клеток у пациентов с отделом интенсивной терапии
Ширина распределения красных клеток как прогностический фактор заболеваемости и смертности пациентов с интенсивной терапией с сепсисом.
Различные биомаркеры используются для прогнозирования исхода от сепсиса и септического шока, но единственное значение не дает четкой картины. Это проспективное обсервационное исследование направлено на то, чтобы приблизиться к прогностической ценности ширины распределения красных клеток для заболеваемости и смертности пациентов отделения интенсивной терапии с сепсисом. И это будет достигнуто:
- Оценка прогностической ценности RDW у пациентов с септическим ОИТ за 28 дней смертности
- Сравнение между RDW и другими маркерами воспаления в качестве C-реактивного белка и лактата в сыворотке, а также других систем оценки, таких как оценка последовательной оценки недостаточности органов (SOFA), относительно их прогностической дискриминационной способности.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Критически больные пациенты поступили в отделения интенсивной терапии Университета Айн Шамс, которые выполняют критерии сепсиса и септического шока в соответствии с третьими международными консенсусными определениями для сепсиса и септического шока (сепсис-3) будут включены.
Все пациенты будут реанимированы и управляются в соответствии с протоколом больниц Университета Айн Шамс для сепсиса и септического шока.
При поступлении и после применения критериев исключения и включения все клинические данные будут собираться у участников, которые в основном включают в себя подробную историю болезни пациента, место инфекции, обычный тест крови, биохимический тест, другие маркеры воспаления в качестве C-реактивного белка, ABG для количества сывороточных лактатов и культурных выборок в соответствии с источниками инфекции.
RDW будет зарегистрирован для каждого пациента при поступлении, а затем пациенты будут следить за смертностью 28 дней.
Заболеваемость пациента будет определена по последовательной оценке оценки недостаточности органов (SOFA), она будет рассчитана и записана при поступлении и будет также продолжаться.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11111
- Ain Shams University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возрастная группа: все взрослые пациенты в возрасте старше 18 лет и менее 70 лет.
- Отдел интенсивной терапии допустила пациентов с сепсисом.
Критерии исключения:
- Пациенты менее 18 лет и более 70 лет.
- Пациенты с известным гематологическим заболеванием (например, лейкемия, миелодиспластический синдром), инфекция вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) или любая история использования иммуносупрессанта.
- Пациенты имеют невыполненную злокачественную опухоль.
- Пациенты, у которых было событие остановки сердца до прибытия ОИТ.
- Пациенты, у которых был недавний переливание крови (менее одной недели).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка прогностической ценности ширины распределения красных клеток у пациентов с юнитами септической интенсивной терапии на 28 -дневную смертность.
Временное ограничение: 28 дней
|
Пациенты с септикой будут следить за отделом интенсивной терапии в течение максимальной продолжительности 28 дней, пациенты будут разделены, а затем на группы выживаемости и смертности, а также первоначальная стоимость распределения красных клеток, полученных при поступлении, будет сообщено для каждого человека, чтобы проверить связь между начальным чтением распределения красных клеток и смертностью пациентов.
Кроме того, выявление значения распределения распределения красных клеток для обеих групп.
|
28 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение ширины распределения красных клеток и другими маркерами воспаления, а также известными системами оценки в отношении их прогностической дискриминационной способности.
Временное ограничение: 28 дней
|
Сравнение между распределением эритроцитов и другими маркерами воспаления в качестве С-реактивного белка, общим лейкоцитарным количеством, сывороточным лактатом, а также известными системами оценки, такими как оценка последовательной оценки недостаточности органов (SOFA), относительно их прогностической дискриминационной способности для 28-дневной смертности.
|
28 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Farah H Barsoum, M.B.B.CH, Anesthesia resident Ain Shams University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FMASU MS85/2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .