Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av röda cellfördelningsbreddens prognostiska förmåga hos patienter med septisk intensivvårdsavdelning

6 mars 2025 uppdaterad av: Ain Shams University

Rödcellsfördelningsbredden som en prognostisk faktor för sjuklighet och dödlighet hos patienter med intensivvårdsenhet med sepsis.

Olika biomarkörer används för att förutsäga resultat från sepsis och septisk chock, men ett enda värde ger inte en tydlig bild. Denna prospektiva observationsstudie syftar till att närma sig det prognostiska värdet av röda cellfördelningsbredd för sjuklighet och dödlighet hos patienter med intensivvård med sepsis. och detta kommer att uppnås genom:

  • Bedömning av prognostiskt värde på RDW hos septiska ICU -patienter under 28 dagars dödlighet
  • Jämförelse mellan RDW och andra inflammatoriska markörer som C-reaktivt protein- och serumlaktat samt andra poängsystem såsom SOFA-poäng för sekventiell orgelfel (SOFA), beträffande deras prognostiska diskriminerande förmåga.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Kritiskt sjuka patienter som antogs på Ain Shams University Hospital Intensive Care-enheter som uppfyller kriterierna för sepsis och septisk chock enligt de tredje internationella konsensusdefinitionerna för sepsis och septisk chock (sepsis-3) kommer att registreras.

Alla patienter kommer att återupplivas och hanteras enligt Ain Shams University Hospital Protocol för sepsis och septisk chock.

Vid antagning och efter tillämpning av kriterierna för uteslutning och inkludering kommer alla kliniska data att samlas in från deltagarna, som huvudsakligen kommer att inkludera patientens detaljerade medicinska historia, infektionsplats, blodrutinprov, biokemiskt test, andra inflammatoriska markörer som C-reaktivt protein, ABG för serumlaktatantal och kulturprover enligt källor.

RDW kommer att registreras för varje patient vid inträde, då kommer patienter att följas upp i 28 dagars dödlighet.

Patientens morbiditet kommer att definieras genom SOFA -poäng för sekventiell organfel (SOFA), den kommer att beräknas och registreras vid antagning och kommer också att följas upp.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten, 11111
        • Ain Shams University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kritiskt sjuka patienter medgav Ain Shams University Hospital Intensive Care-enheter som uppfyller kriterierna för sepsis och septisk chock enligt de tredje internationella konsensusdefinitionerna för sepsis och septisk chock (sepsis-3).

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Åldersgrupp: Alla vuxna patienter i åldern mer än 18 år och mindre än 70 år gamla.
  • Intensivvårdsavdelning antog patienter med sepsis.

Uteslutningskriterier:

  • Patienter mindre än 18 år och mer än 70 år gamla.
  • Patienter med känd hematologisk sjukdom (t.ex. leukemi, myelodysplastisk syndrom), humant immunbristvirus (HIV) infektion eller någon immunsuppressiv användning av användning.
  • Patienter som har obehindrad malignitet.
  • Patienter som hade en hjärtstoppshändelse före ICU -ankomst.
  • Patienter som hade nyligen (mindre än en vecka) blodtransfusion.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av prognostiskt värde för röda cellfördelningsbredd i septiska intensivvårdspatienter i 28 dagars dödlighet.
Tidsram: 28 dagar
Septiska patienter kommer att följas upp på intensivvårdsenheten under en maximal varaktighet på 28 dagar, patienter kommer att delas upp till överlevnads- och dödlighetsgrupper och initiala röda cellfördelningsbreddvärde som tas vid inträde kommer att rapporteras för varje individ att kontrollera relationen mellan initial röda cellfördelningsbreddläsning och patienter dödlighet. Dessutom identifiera ett röda cellfördelningsbreddavstängningsvärde för båda grupperna.
28 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse mellan röda cellfördelningsbredden och andra inflammatoriska markörer såväl som kända poängsystem beträffande deras prognostiska diskriminerande förmåga.
Tidsram: 28 dagar
Jämförelse mellan röda cellfördelningar och andra inflammatoriska markörer som C-reaktivt protein, totalt leukocytiskt antal, serumlaktat såväl som kända poängsystem såsom SOFA-poäng för sekventiell orgelfel (SOFA) beträffande deras prognostiska diskriminerande förmåga för 28 dagars dödlighet.
28 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Farah H Barsoum, M.B.B.CH, Anesthesia resident Ain Shams University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2024

Avslutad studie (Faktisk)

14 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2025

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

All data kommer att delas när studien är klar

Kriterier för IPD Sharing Access

gratis

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera