- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06847451
Bedömning av röda cellfördelningsbreddens prognostiska förmåga hos patienter med septisk intensivvårdsavdelning
Rödcellsfördelningsbredden som en prognostisk faktor för sjuklighet och dödlighet hos patienter med intensivvårdsenhet med sepsis.
Olika biomarkörer används för att förutsäga resultat från sepsis och septisk chock, men ett enda värde ger inte en tydlig bild. Denna prospektiva observationsstudie syftar till att närma sig det prognostiska värdet av röda cellfördelningsbredd för sjuklighet och dödlighet hos patienter med intensivvård med sepsis. och detta kommer att uppnås genom:
- Bedömning av prognostiskt värde på RDW hos septiska ICU -patienter under 28 dagars dödlighet
- Jämförelse mellan RDW och andra inflammatoriska markörer som C-reaktivt protein- och serumlaktat samt andra poängsystem såsom SOFA-poäng för sekventiell orgelfel (SOFA), beträffande deras prognostiska diskriminerande förmåga.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kritiskt sjuka patienter som antogs på Ain Shams University Hospital Intensive Care-enheter som uppfyller kriterierna för sepsis och septisk chock enligt de tredje internationella konsensusdefinitionerna för sepsis och septisk chock (sepsis-3) kommer att registreras.
Alla patienter kommer att återupplivas och hanteras enligt Ain Shams University Hospital Protocol för sepsis och septisk chock.
Vid antagning och efter tillämpning av kriterierna för uteslutning och inkludering kommer alla kliniska data att samlas in från deltagarna, som huvudsakligen kommer att inkludera patientens detaljerade medicinska historia, infektionsplats, blodrutinprov, biokemiskt test, andra inflammatoriska markörer som C-reaktivt protein, ABG för serumlaktatantal och kulturprover enligt källor.
RDW kommer att registreras för varje patient vid inträde, då kommer patienter att följas upp i 28 dagars dödlighet.
Patientens morbiditet kommer att definieras genom SOFA -poäng för sekventiell organfel (SOFA), den kommer att beräknas och registreras vid antagning och kommer också att följas upp.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11111
- Ain Shams University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Åldersgrupp: Alla vuxna patienter i åldern mer än 18 år och mindre än 70 år gamla.
- Intensivvårdsavdelning antog patienter med sepsis.
Uteslutningskriterier:
- Patienter mindre än 18 år och mer än 70 år gamla.
- Patienter med känd hematologisk sjukdom (t.ex. leukemi, myelodysplastisk syndrom), humant immunbristvirus (HIV) infektion eller någon immunsuppressiv användning av användning.
- Patienter som har obehindrad malignitet.
- Patienter som hade en hjärtstoppshändelse före ICU -ankomst.
- Patienter som hade nyligen (mindre än en vecka) blodtransfusion.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av prognostiskt värde för röda cellfördelningsbredd i septiska intensivvårdspatienter i 28 dagars dödlighet.
Tidsram: 28 dagar
|
Septiska patienter kommer att följas upp på intensivvårdsenheten under en maximal varaktighet på 28 dagar, patienter kommer att delas upp till överlevnads- och dödlighetsgrupper och initiala röda cellfördelningsbreddvärde som tas vid inträde kommer att rapporteras för varje individ att kontrollera relationen mellan initial röda cellfördelningsbreddläsning och patienter dödlighet.
Dessutom identifiera ett röda cellfördelningsbreddavstängningsvärde för båda grupperna.
|
28 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse mellan röda cellfördelningsbredden och andra inflammatoriska markörer såväl som kända poängsystem beträffande deras prognostiska diskriminerande förmåga.
Tidsram: 28 dagar
|
Jämförelse mellan röda cellfördelningar och andra inflammatoriska markörer som C-reaktivt protein, totalt leukocytiskt antal, serumlaktat såväl som kända poängsystem såsom SOFA-poäng för sekventiell orgelfel (SOFA) beträffande deras prognostiska diskriminerande förmåga för 28 dagars dödlighet.
|
28 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Farah H Barsoum, M.B.B.CH, Anesthesia resident Ain Shams University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FMASU MS85/2024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .