Punasolujen jakautumisen leveyden ennustekykyjen arviointi septisen tehohoitoyksikön potilailla
Punasolujen jakautumisen leveys prognostisena tekijänä tehohoitoyksikön sairastuvuudelle ja kuolleisuudelle, jolla on sepsis.
Erilaisia biomarkkereita käytetään sepsiksen ja septisen sokin lopputuloksen ennustamiseen, mutta yksi arvo ei anna selkeää kuvaa. Tämän mahdollisen havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on lähestyä punasolujen jakautumisen leveyden prognostista arvoa tehohoitoyksikön potilailla, joilla on sepsis. Ja tämä saavutetaan:
- RDW: n prognostisen arvon arviointi septisissä ICU -potilailla 28 päivän kuolleisuus
- Vertailu RDW: n ja muiden tulehduksellisten markkerien välillä C-reaktiivisena proteiinina ja seerumin laktaattina sekä muina pisteytysjärjestelmissä, kuten peräkkäisen elinten vajaatoiminnan arviointi (SOFA), niiden prognostisen syrjivän kyvyn suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ain Shamsin yliopistollisen sairaalan tehohoitoyksiköiden kriittisesti sairaat potilaat, jotka täyttävät sepsiksen ja septisen sokin kriteerit kolmannen kansainvälisen sepsiksen ja septisen sokin (sepsis-3) konsensusmääritelmän mukaisesti.
Kaikki potilaat elvytetään ja hoidetaan Ain Shamsin yliopisto -sairaaloiden ja septisen sokin protokollan mukaan.
Pääsyn jälkeen ja poissulkemisen ja sisällyttämiskriteerien soveltamisen jälkeen kaikki kliiniset tiedot kerätään osallistujilta, joihin sisältyy pääasiassa potilaan yksityiskohtainen sairaushistoria, infektiopaikka, verirutiinitesti, biokemiallinen testi, muut tulehdukselliset markkerit C-reaktiivisen proteiinin, seerumin laktaattisen määrän ABG: n mukaan infektion lähteen mukaan.
RDW kirjataan jokaiselle potilaalle pääsylle, sitten potilaita seurataan 28 päivän kuolleisuutta.
Potilaan sairastuvuus määritellään peräkkäisellä elinten vajaatoimintaarviointi (SOFA) -pisteellä, se lasketaan ja kirjataan sisäänpääsyyn, ja sitä seurataan myös.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11111
- Ain Shams University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikkoryhmä: Kaikki yli 18 -vuotiaat ja alle 70 -vuotiaat aikuiset potilaat.
- Intensiivinen hoitoyksikkö hyväksyi sepsispotilaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18 -vuotiaat ja yli 70 -vuotiaat potilaat.
- Potilaat, joilla on tunnettu hematologinen sairaus (esim. Leukemia, myelodysplastinen oireyhtymä), ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) infektio tai mikä tahansa immunosuppressanttien käyttöhistoria.
- Potilaat, joilla on pinta -alainen pahanlaatuisuus.
- Potilaat, joilla oli sydämenpysähdystapahtuma ennen ICU: n saapumista.
- Potilaat, joilla oli äskettäinen (alle viikon) verensiirto.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Punasolujen jakautumisen leveyden ennusteen arviointi septisen tehohoitoyksiköiden potilaissa 28 päivän kuolleisuuden ajan.
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Septisiä potilaita seurataan tehohoitoyksikössä enintään 28 päivän ajan. Potilaat jaetaan silloin eloonjäämis- ja kuolleisuusryhmiin ja punasolujen alkuperäisen jakautumisen leveyden arvon ilmoitetaan kullekin yksilölle tarkistamaan punasolujen jakautumisen alkuperäisen jakautumisleveyden lukemisen ja potilaiden kuolleisuuden välinen suhde.
Lisäksi punasolujen jakautumisen leveyden raja-arvon tunnistaminen molemmille ryhmille.
|
28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Punasolujen jakautumisen leveyden ja muiden tulehduksellisten markkerien sekä tunnettujen pisteytysjärjestelmien välinen vertailu niiden ennustettavan syrjivän kyvyn suhteen.
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Punasolujen jakautumisen ja muiden tulehduksellisten markkerien vertailu C-reaktiivisena proteiinina, kokonaisleukosyyttisen määrän, seerumin laktaatin sekä tunnettujen pisteytysjärjestelmien, kuten peräkkäisen elinten vajaatoiminnan arvioinnin (SOFA) pisteet, niiden prognostisen syrjivän kyvyn suhteen 28 päivän kuolleisuus.
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Farah H Barsoum, M.B.B.CH, Anesthesia resident Ain Shams University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMASU MS85/2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .