Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení prognostické schopnosti distribuce červených článků u pacientů s intenzivní péčí o septiku

6. března 2025 aktualizováno: Ain Shams University

Šířka distribuce červených buněk jako prognostický faktor pro morbiditu a úmrtnost pacientů s intenzivní péčí se sepsou.

Pro předpovídání výsledku ze sepse a septického šoku se používají různé biomarkery, ale jediná hodnota nedává jasný obrázek. Cílem této prospektivní observační studie je přiblížit se k prognostické hodnotě šířky distribuce červených buněk pro morbiditu a úmrtnost pacientů s intenzivní péčí se sepsou. a toho bude dosaženo:

  • Hodnocení prognostické hodnoty RDW u pacientů septických ICU po dobu 28 dnů úmrtnost
  • Porovnání RDW a jiných zánětlivých markerů jako C-reaktivní protein a sérový laktát a další bodovací systémy, jako je skóre hodnocení sekvenčního selhání orgánů (SOFA), pokud jde o jejich prognostickou diskriminační schopnost.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kriticky nemocní pacienti přijatí do jednotek intenzivní péče o nemocnici Ain Shams Fakultní nemocnice, kteří splňují kritéria sepse a septického šoku podle třetího mezinárodního definice konsensu pro sepse a septický šok (SEPSIS-3).

Všichni pacienti budou resuscitováni a řízeni podle protokolu nemocnic Ain Shams University pro sepse a septický šok.

Při přijetí a po použití kritérií vyloučení a inkluze budou všechna klinická data shromažďována od účastníků, která bude zahrnovat hlavně podrobnou anamnézu pacienta, místo infekce, krevní rutinní test, biochemický test, další zánětlivé markery jako C-reaktivní protein, ABG, ABG pro sérový laktát a vzorky kultur a kultury vzorků a vzorky kultur.

RDW bude zaznamenán pro každého pacienta při přijetí, pak budou pacienti sledováni po dobu 28 dnů úmrtnosti.

Morbidita pacienta bude definována skóre sekvenčního hodnocení selhání orgánů (SOFA), bude vypočtena a zaznamenána při přijetí a bude také sledována.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11111
        • AIN shams university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kriticky nemocní pacienti přijali na jednotky intenzivní péče o nemocnici Ain Shams University Hospital, kteří splňují kritéria sepse a septického šoku podle třetího mezinárodního definice konsensu pro sepse a septický šok (SEPSIS-3).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věková skupina: Všichni dospělí pacienti ve věku více než 18 let a méně než 70 let.
  • Jednotka intenzivní péče přijala pacienty se sepsou.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let a více než 70 let.
  • Pacienti se známým hematologickým onemocněním (např. Leukémií, myelodysplastický syndrom), infekce viru lidské imunodeficience (HIV) nebo jakoukoli historií využití imunosupresiva.
  • Pacienti, kteří nechali malignitu.
  • Pacienti, kteří měli před příjezdem na JIP událost srdeční zástavy.
  • Pacienti, kteří měli nedávnou (méně než jeden týden) krevní transfuzi.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení prognostické hodnoty šířky distribuce červených buněk u pacientů s intenzivní péčí o septiku po dobu 28 dnů úmrtnosti.
Časové okno: 28 dní
Septičtí pacienti budou sledováni na jednotce intenzivní péče po dobu maximálního trvání 28 dnů, pacienti budou poté rozděleni do skupin přežití a úmrtnosti a počáteční hodnota šířky distribuce červených buněk při přijetí bude hlášena pro každý jednotlivce, aby zkontroloval vztah mezi počátečním hodnotou distribuce červených buněk a úmrtností pacientů. Navíc identifikace mezní hodnoty šířky distribuce červených článků pro obě skupiny.
28 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání šířky distribuce červených buněk a dalšími zánětlivými markery a známými bodovacími systémy týkajícími se jejich prognostické diskriminační schopnosti.
Časové okno: 28 dní
Porovnání distribuce červených buněk a dalšími zánětlivými markery jako C-reaktivní protein, celkový leukocytický počet, sérový laktát a známé bodovací systémy, jako je skóre sekvenčního hodnocení selhání orgánů (SOFA), pokud jde o jejich prognostickou diskriminační schopnost po dobu 28 dnů.
28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Farah H Barsoum, M.B.B.CH, Anesthesia resident Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

14. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FMASU MS85/2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Po dokončení studie budou všechna data sdílena

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

uvolnit

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit