- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06847451
Valutazione della capacità prognostica della larghezza di distribuzione delle cellule
Larghezza di distribuzione dei cellulari rossi come fattore prognostico per la morbilità e la mortalità dei pazienti con unità di terapia intensiva con sepsi.
Vari biomarcatori vengono utilizzati per prevedere i risultati da sepsi e shock settico, ma il singolo valore non dà un quadro chiaro. Questo studio osservazionale prospettico mira ad avvicinarsi al valore prognostico della larghezza di distribuzione dei cellulari rosso per la morbilità e la mortalità dei pazienti con unità di terapia intensiva con sepsi. E questo sarà ottenuto da:
- Valutazione del valore prognostico di RDW nei pazienti in terapia intensiva per 28 giorni di mortalità
- Confronto tra RDW e altri marcatori infiammatori come proteina C-reattiva e lattato sierico, nonché altri sistemi di punteggio come il punteggio di valutazione di insufficienza degli organi sequenziali (SOFA), per quanto riguarda la loro capacità discriminatoria prognostica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti in condizioni critiche hanno ammesso alle unità di terapia intensiva dell'ospedale universitario di Ain Shams che soddisfano i criteri di sepsi e shock settico secondo le terze definizioni di consenso internazionale per la sepsi e lo shock settico (sepsi-3) saranno arruolati.
Tutti i pazienti saranno rianimati e gestiti secondo il protocollo di Ain Shams University Hospitals per la sepsi e lo shock settico.
Al momento dell'ammissione e dopo aver applicato i criteri di esclusione e inclusione, tutti i dati clinici saranno raccolti dai partecipanti, che includeranno principalmente la storia medica dettagliata del paziente, il sito di infezione, il test di routine ematico, il test biochimico, altri marcatori infiammatori come proteina C-reattiva, ABG per il conteggio del lattale sierico e campioni di colture secondo la fonte di infezione.
RDW verrà registrato per ciascun paziente al momento del ricovero, quindi i pazienti verranno seguiti per la mortalità di 28 giorni.
La morbilità del paziente sarà definita dal punteggio sequenziale di valutazione dell'insufficienza degli organi (SOFA), verrà calcolata e registrata al momento dell'ammissione e verrà seguita.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 11111
- AIN shams university
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Gruppo di età: tutti i pazienti adulti di età superiore ai 18 anni e meno di 70 anni.
- L'unità di terapia intensiva ha ammesso i pazienti con sepsi.
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore a 18 anni e più di 70 anni.
- Pazienti con malattia ematologica nota (ad es. Leucemia, sindrome mielodisplastica), infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV) o qualsiasi storia di utilizzo immunosoppressore.
- Pazienti con malignità non curata.
- Pazienti che hanno avuto un evento di arresto cardiaco prima dell'arrivo in terapia intensiva.
- Pazienti che avevano trasfusioni di sangue recenti (meno di una settimana).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione del valore prognostico della larghezza di distribuzione delle cellule rosse nelle unità di terapia intensiva settica per la mortalità di 28 giorni.
Lasso di tempo: 28 giorni
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I pazienti settici saranno seguiti nell'unità di terapia intensiva per una durata massima di 28 giorni, i pazienti saranno divisi quindi ai gruppi di sopravvivenza e mortalità e verranno segnalati il valore iniziale di distribuzione dei cellulari rossi prelevati al momento del ricovero per ogni individuo per verificare la relazione tra lettura della larghezza di distribuzione dei cellulari rossi e la mortalità dei pazienti.
Inoltre, identificare un valore di taglio della larghezza di distribuzione delle cellule rosse per entrambi i gruppi.
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28 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto tra larghezza di distribuzione delle cellule rosse e altri marcatori infiammatori, nonché sistemi di punteggio noti riguardo alla loro capacità discriminatoria prognostica.
Lasso di tempo: 28 giorni
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Confronto tra distribuzione di cellule rosse e altri marcatori infiammatori come proteina C-reattiva, conteggio leucocitico totale, lattato sierico e sistemi di punteggio noti come il punteggio di valutazione di insufficienza degli organi sequenziali (SOFA) per quanto riguarda la loro capacità discriminatoria prognostica per la mortalità di 28 giorni.
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28 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Farah H Barsoum, M.B.B.CH, Anesthesia resident Ain Shams University
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FMASU MS85/2024
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- LINFA
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