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Valutazione della capacità prognostica della larghezza di distribuzione delle cellule

6 marzo 2025 aggiornato da: Ain Shams University

Larghezza di distribuzione dei cellulari rossi come fattore prognostico per la morbilità e la mortalità dei pazienti con unità di terapia intensiva con sepsi.

Vari biomarcatori vengono utilizzati per prevedere i risultati da sepsi e shock settico, ma il singolo valore non dà un quadro chiaro. Questo studio osservazionale prospettico mira ad avvicinarsi al valore prognostico della larghezza di distribuzione dei cellulari rosso per la morbilità e la mortalità dei pazienti con unità di terapia intensiva con sepsi. E questo sarà ottenuto da:

  • Valutazione del valore prognostico di RDW nei pazienti in terapia intensiva per 28 giorni di mortalità
  • Confronto tra RDW e altri marcatori infiammatori come proteina C-reattiva e lattato sierico, nonché altri sistemi di punteggio come il punteggio di valutazione di insufficienza degli organi sequenziali (SOFA), per quanto riguarda la loro capacità discriminatoria prognostica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I pazienti in condizioni critiche hanno ammesso alle unità di terapia intensiva dell'ospedale universitario di Ain Shams che soddisfano i criteri di sepsi e shock settico secondo le terze definizioni di consenso internazionale per la sepsi e lo shock settico (sepsi-3) saranno arruolati.

Tutti i pazienti saranno rianimati e gestiti secondo il protocollo di Ain Shams University Hospitals per la sepsi e lo shock settico.

Al momento dell'ammissione e dopo aver applicato i criteri di esclusione e inclusione, tutti i dati clinici saranno raccolti dai partecipanti, che includeranno principalmente la storia medica dettagliata del paziente, il sito di infezione, il test di routine ematico, il test biochimico, altri marcatori infiammatori come proteina C-reattiva, ABG per il conteggio del lattale sierico e campioni di colture secondo la fonte di infezione.

RDW verrà registrato per ciascun paziente al momento del ricovero, quindi i pazienti verranno seguiti per la mortalità di 28 giorni.

La morbilità del paziente sarà definita dal punteggio sequenziale di valutazione dell'insufficienza degli organi (SOFA), verrà calcolata e registrata al momento dell'ammissione e verrà seguita.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto, 11111
        • AIN shams university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti in condizioni critiche hanno ammesso alle unità di terapia intensiva dell'ospedale universitario di Ain Shams che soddisfano i criteri di sepsi e shock settico secondo le terze definizioni di consenso internazionale per la sepsi e lo shock settico (sepsi-3).

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Gruppo di età: tutti i pazienti adulti di età superiore ai 18 anni e meno di 70 anni.
  • L'unità di terapia intensiva ha ammesso i pazienti con sepsi.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore a 18 anni e più di 70 anni.
  • Pazienti con malattia ematologica nota (ad es. Leucemia, sindrome mielodisplastica), infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV) o qualsiasi storia di utilizzo immunosoppressore.
  • Pazienti con malignità non curata.
  • Pazienti che hanno avuto un evento di arresto cardiaco prima dell'arrivo in terapia intensiva.
  • Pazienti che avevano trasfusioni di sangue recenti (meno di una settimana).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del valore prognostico della larghezza di distribuzione delle cellule rosse nelle unità di terapia intensiva settica per la mortalità di 28 giorni.
Lasso di tempo: 28 giorni
I pazienti settici saranno seguiti nell'unità di terapia intensiva per una durata massima di 28 giorni, i pazienti saranno divisi quindi ai gruppi di sopravvivenza e mortalità e verranno segnalati il ​​valore iniziale di distribuzione dei cellulari rossi prelevati al momento del ricovero per ogni individuo per verificare la relazione tra lettura della larghezza di distribuzione dei cellulari rossi e la mortalità dei pazienti. Inoltre, identificare un valore di taglio della larghezza di distribuzione delle cellule rosse per entrambi i gruppi.
28 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto tra larghezza di distribuzione delle cellule rosse e altri marcatori infiammatori, nonché sistemi di punteggio noti riguardo alla loro capacità discriminatoria prognostica.
Lasso di tempo: 28 giorni
Confronto tra distribuzione di cellule rosse e altri marcatori infiammatori come proteina C-reattiva, conteggio leucocitico totale, lattato sierico e sistemi di punteggio noti come il punteggio di valutazione di insufficienza degli organi sequenziali (SOFA) per quanto riguarda la loro capacità discriminatoria prognostica per la mortalità di 28 giorni.
28 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Farah H Barsoum, M.B.B.CH, Anesthesia resident Ain Shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

14 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati verranno condivisi una volta che lo studio sarà completato

Criteri di accesso alla condivisione IPD

gratuito

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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