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Avaliação da capacidade prognóstica da largura da distribuição de células vermelhas em pacientes da unidade de terapia intensiva sépticos

6 de março de 2025 atualizado por: Ain Shams University

Largura da distribuição de células vermelhas como fator prognóstico para morbimortalidade de pacientes com terapia intensiva com sepse.

Vários biomarcadores são usados ​​para prever o resultado de sepse e choque séptico, mas o valor único não fornece uma imagem clara. Este estudo observacional prospectivo tem como objetivo abordar o valor prognóstico da largura da distribuição de células vermelhas para morbimortalidade de pacientes da unidade de terapia intensiva com sepse. E isso será alcançado por:

  • Avaliação do valor prognóstico de RDW em pacientes com UTIs sépticos por 28 dias de mortalidade
  • Comparação entre RDW e outros marcadores inflamatórios como proteína C reativa e lactato sérico, bem como outros sistemas de pontuação, como a pontuação da avaliação de falha de órgãos sequenciais (SOFA), em relação à sua capacidade discriminativa prognóstica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Pacientes críticos admitidos nas unidades de terapia intensiva do Hospital Universitário de Ain Shams que cumprem os critérios de sepse e choque séptico, de acordo com as terceiras definições internacionais de consenso para sepse e choque séptico (sepse-3).

Todos os pacientes serão ressuscitados e gerenciados de acordo com o protocolo de hospitais da Ain Shams University para sepse e choque séptico.

Na admissão e após a aplicação dos critérios de exclusão e inclusão, todos os dados clínicos serão coletados dos participantes, que incluirão principalmente o histórico médico detalhado do paciente, o local de infecção, teste de rotina sanguínea, teste bioquímico, outros marcadores inflamatórios como proteína C-reativa, abg para a contagem de séricos e amostras de culturas de acordo com a fonte da fonte.

A RDW será registrada para cada paciente na admissão, então os pacientes serão acompanhados por 28 dias de mortalidade.

A morbidade do paciente será definida pela pontuação sequencial de avaliação de falhas de órgãos (SOFA), ele será calculado e registrado na admissão e também será acompanhado.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 11111
        • Ain shams university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes críticos admitidos nas unidades de terapia intensiva do Hospital Universitário de Ain Shams que cumprem os critérios de sepse e choque séptico, de acordo com as terceiras definições internacionais de consenso para sepse e choque séptico (sepse-3).

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Faixa etária: Todos os pacientes adultos com mais de 18 anos e menos de 70 anos.
  • Unidade de terapia intensiva admitiu pacientes com sepse.

Critérios de exclusão:

  • Pacientes com menos de 18 anos e mais de 70 anos.
  • Pacientes com doença hematológica conhecida (por exemplo, leucemia, síndrome mielodisplásica), infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) ou qualquer história de uso imunossupressor.
  • Pacientes com malignidade não curada.
  • Pacientes que tiveram um evento de parada cardíaca antes da chegada da UTI.
  • Pacientes que tiveram transfusão de sangue recente (menos de uma semana).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do valor prognóstico da largura da distribuição de células vermelhas em pacientes com unidades de terapia intensiva séptica por 28 dias de mortalidade.
Prazo: 28 dias
Pacientes sépticos serão acompanhados na unidade de terapia intensiva por uma duração máxima de 28 dias, os pacientes serão divididos em grupos de sobrevivência e mortalidade e o valor inicial da largura da distribuição de células vermelhas obtidas na admissão será relatada para cada indivíduo para verificar a relação entre a leitura inicial da largura da distribuição de glóbulos vermelhos e a mortalidade por pacientes. Além disso, identificar um valor de corte de largura de distribuição de células vermelhas para ambos os grupos.
28 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação entre a largura da distribuição de células vermelhas e outros marcadores inflamatórios, bem como os sistemas de pontuação conhecidos em relação à sua capacidade discriminativa prognóstica.
Prazo: 28 dias
Comparação entre a distribuição de células vermelhas e outros marcadores inflamatórios como proteína C reativa, contagem leucocítica total, lactato sérico e sistemas de pontuação conhecidos, como a pontuação de avaliação de falha de órgãos sequenciais (SOFA) em relação à sua capacidade discriminativa prognóstica para 28 dias de mortalidade.
28 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Farah H Barsoum, M.B.B.CH, Anesthesia resident Ain Shams University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

14 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de março de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todos os dados serão compartilhados assim que o estudo for concluído

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

livre

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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