- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06847451
Avaliação da capacidade prognóstica da largura da distribuição de células vermelhas em pacientes da unidade de terapia intensiva sépticos
Largura da distribuição de células vermelhas como fator prognóstico para morbimortalidade de pacientes com terapia intensiva com sepse.
Vários biomarcadores são usados para prever o resultado de sepse e choque séptico, mas o valor único não fornece uma imagem clara. Este estudo observacional prospectivo tem como objetivo abordar o valor prognóstico da largura da distribuição de células vermelhas para morbimortalidade de pacientes da unidade de terapia intensiva com sepse. E isso será alcançado por:
- Avaliação do valor prognóstico de RDW em pacientes com UTIs sépticos por 28 dias de mortalidade
- Comparação entre RDW e outros marcadores inflamatórios como proteína C reativa e lactato sérico, bem como outros sistemas de pontuação, como a pontuação da avaliação de falha de órgãos sequenciais (SOFA), em relação à sua capacidade discriminativa prognóstica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes críticos admitidos nas unidades de terapia intensiva do Hospital Universitário de Ain Shams que cumprem os critérios de sepse e choque séptico, de acordo com as terceiras definições internacionais de consenso para sepse e choque séptico (sepse-3).
Todos os pacientes serão ressuscitados e gerenciados de acordo com o protocolo de hospitais da Ain Shams University para sepse e choque séptico.
Na admissão e após a aplicação dos critérios de exclusão e inclusão, todos os dados clínicos serão coletados dos participantes, que incluirão principalmente o histórico médico detalhado do paciente, o local de infecção, teste de rotina sanguínea, teste bioquímico, outros marcadores inflamatórios como proteína C-reativa, abg para a contagem de séricos e amostras de culturas de acordo com a fonte da fonte.
A RDW será registrada para cada paciente na admissão, então os pacientes serão acompanhados por 28 dias de mortalidade.
A morbidade do paciente será definida pela pontuação sequencial de avaliação de falhas de órgãos (SOFA), ele será calculado e registrado na admissão e também será acompanhado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11111
- Ain shams university
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Faixa etária: Todos os pacientes adultos com mais de 18 anos e menos de 70 anos.
- Unidade de terapia intensiva admitiu pacientes com sepse.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com menos de 18 anos e mais de 70 anos.
- Pacientes com doença hematológica conhecida (por exemplo, leucemia, síndrome mielodisplásica), infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) ou qualquer história de uso imunossupressor.
- Pacientes com malignidade não curada.
- Pacientes que tiveram um evento de parada cardíaca antes da chegada da UTI.
- Pacientes que tiveram transfusão de sangue recente (menos de uma semana).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do valor prognóstico da largura da distribuição de células vermelhas em pacientes com unidades de terapia intensiva séptica por 28 dias de mortalidade.
Prazo: 28 dias
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Pacientes sépticos serão acompanhados na unidade de terapia intensiva por uma duração máxima de 28 dias, os pacientes serão divididos em grupos de sobrevivência e mortalidade e o valor inicial da largura da distribuição de células vermelhas obtidas na admissão será relatada para cada indivíduo para verificar a relação entre a leitura inicial da largura da distribuição de glóbulos vermelhos e a mortalidade por pacientes.
Além disso, identificar um valor de corte de largura de distribuição de células vermelhas para ambos os grupos.
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28 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação entre a largura da distribuição de células vermelhas e outros marcadores inflamatórios, bem como os sistemas de pontuação conhecidos em relação à sua capacidade discriminativa prognóstica.
Prazo: 28 dias
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Comparação entre a distribuição de células vermelhas e outros marcadores inflamatórios como proteína C reativa, contagem leucocítica total, lactato sérico e sistemas de pontuação conhecidos, como a pontuação de avaliação de falha de órgãos sequenciais (SOFA) em relação à sua capacidade discriminativa prognóstica para 28 dias de mortalidade.
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28 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Farah H Barsoum, M.B.B.CH, Anesthesia resident Ain Shams University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FMASU MS85/2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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