Ocena zdolności prognostycznej szerokości rozkładu krwinek czerwonych u pacjentów z septyką
Szerokość rozkładu krwinek czerwonych jako czynnik prognostyczny dla zachorowalności i śmiertelności pacjentów z oddziałem intensywnej terapii z posocznicą.
Różne biomarkery są używane do przewidywania wyników z posocznicy i wstrząsu septycznego, ale pojedyncza wartość nie daje wyraźnego obrazu. To prospektywne badanie obserwacyjne ma na celu podejście do prognostycznej wartości szerokości rozkładu krwinek czerwonych w celu zachorowalności i śmiertelności pacjentów z oddziałem intensywnej terapii z sepsą. I to zostanie osiągnięte przez:
- Ocena wartości prognostycznej RDW u pacjentów z septycznym OIOM za 28 dni śmiertelności
- Porównanie RDW i innych markerów zapalnych jako białka C-reaktywnego i mleczanu w surowicy, a także innych systemów punktacji, takich jak sekwencyjna ocena oceny niewydolności narządów (sofa), w odniesieniu do ich zdolności prognostycznej dyskryminacyjnej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Krytycznie chorzy pacjenci przyznali się do jednostek intensywnej opieki szpitala uniwersyteckiego AIN, które spełnią kryteria posocznicy i szoku septycznego zgodnie z trzecimi międzynarodowymi definicją konsensusu dla posocznicy i szoku septycznego (sepsis-3).
Wszyscy pacjenci zostaną reanimowani i zarządzani według protokołu szpitali uniwersyteckich Ain Shams dla posocznicy i wstrząsu septycznego.
Po przyjęciu i po zastosowaniu kryteriów wykluczenia i włączenia wszystkie dane kliniczne zostaną zebrane od uczestników, które będą obejmować głównie szczegółową historię medyczną pacjenta, miejsce zakażenia, test rutynowy krwi, test biochemiczny, inne markery zapalne jako białko C-reaktywne, ABG dla liczenia laktacji surowicy i hodowlane próbki próbek według źródła infekcji.
RDW będzie zarejestrowane dla każdego pacjenta przy przyjęciu, a następnie pacjenci będą obserwować 28 dni śmiertelności.
Zachorowalność pacjenta zostanie zdefiniowana przez wynik sekwencyjnej oceny niewydolności narządów (sofa), zostanie obliczona i zarejestrowana przy przyjęciu, a także będzie kontynuowana.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11111
- Ain Shams University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Grupa wiekowa: Wszyscy dorosłe pacjenci w wieku powyżej 18 lat i mniej niż 70 lat.
- Oddział intensywnej terapii przyznał pacjentów z sepsą.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat i ponad 70 lat.
- Pacjenci ze znaną chorobą hematologiczną (np. Białaczka, zespół szpikowy), zakażenie ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) lub dowolną historią stosowania immunosupresyjnego.
- Pacjenci posiadający nieostre nowotwory.
- Pacjenci, którzy mieli zatrzymanie akcji serca przed przybyciem na OIOM.
- Pacjenci, którzy mieli niedawno (mniej niż tydzień) transfuzję krwi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wartości prognostycznej szerokości rozmieszczenia krwinek czerwonych w septycznej intensywnej opieki opiekuńczej pacjenci na 28 dni śmiertelności.
Ramy czasowe: 28 dni
|
Pacjenci z septyki będą obserwowani na oddziale intensywnej terapii przez maksymalny czas trwania 28 dni, pacjenci zostaną następnie podzieleni na grupy przeżycia i śmiertelności, a początkowa wartość szerokości rozkładu krwinek czerwonych przyjęta przy przyjęciu zostanie zgłoszona dla każdej osoby w celu sprawdzenia związku między początkowym czytaniem szerokości rozkładu komórek czerwonych a śmiertelnością pacjentów.
Dodatkowo identyfikacja wartości odcięcia szerokości rozkładu czerwonych krwinek dla obu grup.
|
28 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie szerokości rozkładu krwinek czerwonych i innymi markerami zapalnymi, a także znanymi systemami punktacji w odniesieniu do ich zdolności prognostycznych dyskryminacyjnych.
Ramy czasowe: 28 dni
|
Porównanie dystrybucji krwinek czerwonych a innymi markerami zapalnymi jako białkiem C-reaktywnym, całkowita liczba leukocytarna, mleczan surowicy, a także znane systemy punktacji, takie jak sekwencyjna ocena niewydolności narządów (sofa) w odniesieniu do ich zdolności prognostycznej dyskryminacyjnej dla 28-dniowej śmiertelności.
|
28 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Farah H Barsoum, M.B.B.CH, Anesthesia resident Ain Shams University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FMASU MS85/2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .