Evaluación de la capacidad pronóstica del ancho de distribución de glóbulos rojos en pacientes con una unidad de cuidados intensivos sépticos
El ancho de distribución de glóbulos rojos como factor pronóstico para la morbilidad y mortalidad de los pacientes de la unidad de cuidados intensivos con sepsis.
Se utilizan varios biomarcadores para predecir el resultado de la sepsis y el shock séptico, pero el valor único no le da una imagen clara. Este estudio observacional prospectivo tiene como objetivo abordar el valor pronóstico del ancho de distribución de glóbulos rojos para la morbilidad y la mortalidad de los pacientes de la unidad de cuidados intensivos con sepsis. Y esto será logrado por:
- Evaluación del valor pronóstico de RDW en pacientes con la UCI septic por 28 días de mortalidad
- Comparación entre RDW y otros marcadores inflamatorios como proteína C reactiva y lactato sérico, así como otros sistemas de puntuación, como la puntuación de evaluación de insuficiencia orgánica secuencial (SOFA), con respecto a su capacidad discriminativa pronóstica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes críticos ingresados en las unidades de cuidados intensivos del Hospital Universitario Ain Shams que cumplan con los criterios de sepsis y shock séptico de acuerdo con las terceras definiciones de consenso internacional de sepsis y shock séptico (sepsis-3) se inscribirán.
Todos los pacientes serán reanudados y manejados según el protocolo de hospitales de la Universidad de Ain Shams para la sepsis y el shock séptico.
Al ingreso, y después de aplicar los criterios de exclusión e inclusión, todos los datos clínicos se recopilarán de los participantes, que incluirán principalmente el historial médico detallado del paciente, el sitio de infección, la prueba de rutina sanguínea, la prueba bioquímica, otros marcadores inflamatorios como proteína C-reactiva, el nivel de lactato sérico y las muestras de cultivos según la fuente de infección.
RDW se registrará para cada paciente al ingreso, luego los pacientes serán seguidos durante 28 días de mortalidad.
La morbilidad del paciente se definirá mediante la puntuación secuencial de la evaluación de la insuficiencia orgánica (SOFA), se calculará y registrará al ingreso y también será seguido.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11111
- Ain Shams University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grupo de edad: todos los pacientes adultos de más de 18 años y menos de 70 años.
- Unidad de cuidados intensivos admitidos pacientes con sepsis.
Criterios de exclusión:
- Pacientes de menos de 18 años y más de 70 años.
- Los pacientes con enfermedad hematológica conocida (por ejemplo, leucemia, síndrome mielodisplásico), infección por virus de inmunodeficiencia humana (VIH) o cualquier historial de uso de inmunosupresores.
- Pacientes que no tienen malignidad.
- Pacientes que tuvieron un evento de paro cardíaco antes de la llegada de la UCI.
- Pacientes que tuvieron transfusión de sangre reciente (menos de una semana).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del valor pronóstico del ancho de distribución de glóbulos rojos en unidades de cuidados intensivos sépticos pacientes durante 28 días de mortalidad.
Periodo de tiempo: 28 días
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Los pacientes sépticos serán seguidos en la unidad de cuidados intensivos durante una duración máxima de 28 días, los pacientes se dividirán luego con los grupos de supervivencia y mortalidad y el valor inicial de ancho de distribución de glóbulos rojos tomados en el ingreso se informará para cada individuo para verificar la relación entre la lectura inicial de ancho de distribución de glóbulos rojos y la mortalidad de los pacientes.
Además, la identificación de un valor de corte de ancho de distribución de glóbulos rojos para ambos grupos.
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28 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación entre el ancho de distribución de glóbulos rojos y otros marcadores inflamatorios, así como los sistemas de puntuación conocidos con respecto a su capacidad discriminativa pronóstica.
Periodo de tiempo: 28 días
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Comparación entre la distribución de glóbulos rojos y otros marcadores inflamatorios como proteína C reactiva, recuento leucocítico total, lactato sérico, así como sistemas de puntuación conocidos, como la puntuación de evaluación secuencial de insuficiencia orgánica (SOFA) con respecto a su capacidad discriminativa pronóstica durante 28 días de mortalidad.
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28 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Farah H Barsoum, M.B.B.CH, Anesthesia resident Ain Shams University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FMASU MS85/2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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