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B細胞新生物の全身性炎症マーカー

2025年3月9日 更新者:Marline Wiliam Fayez Abdel-Shahid、Assiut University

B細胞新生物の予後指数としての全身性炎症マーカー、単一中心体験。

この研究は、B細胞新生物患者の結果を予測する際の全身性炎症マーカーの役割を評価することでした

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

悪性腫瘍では、炎症は、癌細胞の発症、浸潤、および転移において重要な役割を果たします。 癌は治癒しない傷と見なされており、炎症は長い間重要であると認識されており、がんの進行に関連するさまざまなプロセスで重要な役割を果たしています[1]。 ほとんどの腫瘍は、マクロファージ、好中球、リンパ球を含む免疫細胞によって高度に浸透しています。 したがって、炎症と宿主の免疫応答関連マーカーは、B細胞新生物の進行の生物学的マーカー[2]として関連する可能性があります[2]、炎症はB細胞新生物の開始と進行に重要な貢献者です。 [3,4]炎症は、腫瘍細胞に栄養を提供し、細胞の成長を刺激し、免疫バランスを破壊します。 循環炎症細胞の数に基づくいくつかの併用指数が開発され、全身性炎症を評価するための簡単な測定値として提案されています。 血清炎症マーカーのレベルの上昇は、悪性腫瘍に対する体の炎症反応を反映しています。 炎症誘発性サイトカイン(またはケモカイン)および炎症細胞および腫瘍微小環境における腫瘍の成長、DNA損傷、血管新生、免疫抑制を促進し、患者の生存率の低い結果と関連することが証明されました。 転移に関係する炎症経路のサイトカイン受容体またはその他の因子は、悪性腫瘍療法の適切な標的である可能性があります。 癌のほとんどの生物学的行動のプロセス全体を通して、炎症は重要な役割を果たします。したがって、DLBCL患者の予後を予測する際に新しい免疫マーカーを見つけることが重要です

研究の種類

観察的

入学 (推定)

70

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

主な結果変数の決定に基づいて、推定最小必要なサンプルサイズは74です。 サンプルサイズは、次の仮定に基づいてG*Powerソフトウェア3.1.9.4を使用して計算されました。主な結果変数は、B細胞新生物の患者の結果を予測する際の全身性炎症マーカーの役割の評価です。 専門家の意見に基づいて、私たちは中程度の効果サイズ0.3を見つけると仮定しました

説明

包含基準:

  • B細胞新生物と診断されたすべての症例:

バーキットリンパ腫(BL)、慢性リンパ球性白血病(CLL)、びまん性大きなB細胞リンパ腫(DLBCL)、濾胞性リンパ腫(FL)、毛胞性白血病(HZL)、脾臓B細胞リンパ腫/白血病が有意な核種(SBLPN)、High Grade Lymphmaリンパ形質細胞性リンパ腫(LPL)/Waldenströmマクログロブリナ血症、マントル細胞リンパ腫(MCL)、脾臓縁帯リンパ腫(MZL)、モノクローナルB細胞リンパ球球症(MBL)、多発性骨髄腫(血管細胞骨髄腫)&モノクロン腫型のマイナスゼンテンテンテンダー腫)

- 新たに診断され、18歳以上。

除外基準:

  • B細胞新生物を根底に診断しました
  • 症例または患者は18歳未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実験室の血液検査を使用したB細胞新生物における全身性炎症指数の最適なカットオフ値の決定
時間枠:ベースライン
この結果尺度は、好中球とリンパ球比を含む全身性炎症指数の最適なカットオフ値を確立することを目的としています。 血液検査には、血清乳酸デヒドロゲナーゼ(LDH)、グロブリン、アルブミン、C反応性タンパク質(CRP)、血小板数、好中球数、リンパ球数、および単球数が含まれます。 受信者動作特性(ROC)曲線分析が使用され、各炎症マーカーの最適なカットオフ値が決定されます。
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
B細胞新生物患者の全生存率に関するベースラインの全身性炎症マーカーの予後的価値
時間枠:ベースラインから最大8か月
この結果尺度は、B細胞新生物の患者におけるベースラインの全身性炎症マーカーと全生存との関連を評価します。 評価されるマーカーには、LDH、グロブリン、アルブミン、CRP、および血球数(好中球、リンパ球、単球)の血清レベルが含まれます。 さらに、NLR、PLR、LMR、CRP対アルブミン比(CAR)、アルブミンとグロブリン比(AGR)、全身性免疫炎症指数(SII)、および全身性炎症応答指数(SIRI)などの計算インデックスが決定されます。 患者の追跡は、6〜8か月または化学療法レジメンまたは死亡の完了まで実施されます。
ベースラインから最大8か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Alaa El-Din Abdel Moneim El-Sayed, Doctor、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年3月22日

一次修了 (推定)

2025年11月30日

研究の完了 (推定)

2025年12月30日

試験登録日

最初に提出

2025年2月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月21日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月9日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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