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Marcatori infiammatori sistemici nel neoplasia delle cellule B

9 marzo 2025 aggiornato da: Marline Wiliam Fayez Abdel-Shahid, Assiut University

Marcatori infiammatori sistemici come indice prognostico per il neoplasia delle cellule B, esperienza a centro singolo.

Questo studio è stato quello di valutare il ruolo dei marcatori infiammatori sistemici nella previsione dei risultati per i pazienti con neoplasia delle cellule B

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Nei tumori maligni, l'infiammazione svolge un ruolo vitale nello sviluppo, nell'invasione e nelle metastasi delle cellule tumorali. Il cancro è stato considerato una ferita che non guarisce e l'infiammazione è stata a lungo riconosciuta come importante, svolgendo un ruolo critico in vari processi legati alla progressione del cancro [1]. La maggior parte dei tumori sono altamente infiltrati dalle cellule immunitarie, inclusi macrofagi, neutrofili e linfociti. Pertanto, l'infiammazione e i marcatori relativi alla risposta immunitaria dell'ospite possono essere rilevanti poiché i marcatori biologici della progressione del neoplasia delle cellule B [2], l'infiammazione contribuisce in modo significativo all'inizio e alla progressione del neoplasia delle cellule B. [3,4] L'infiammazione fornisce nutrizione per le cellule tumorali, stimola la crescita cellulare e interrompe l'equilibrio immunitario.5 Alcuni indici di combinazione basati sul numero di cellule infiammatorie circolanti sono stati sviluppati e proposti come semplici misure per valutare l'infiammazione sistemica. Livelli elevati di marcatori infiammatori sierici riflettono la risposta infiammatoria del corpo ai tumori maligni. Le citochine pro-infiammatorie (o chemochine) e le cellule infiammatorie e nel microambiente tumorale sono stati dimostrati per promuovere la crescita tumorale, il danno al DNA, l'angiogenesi, la soppressione immunitaria e per essere associati a scarsi risultati di sopravvivenza dei pazienti. I recettori delle citochine o altri fattori nelle vie infiammatorie implicate nelle metastasi possono essere un obiettivo appropriato per la terapia tumorale maligna. Durante i processi della maggior parte dei comportamenti biologici del cancro, l'infiammazione svolge un ruolo importante pertanto, è importante trovare nuovi marcatori immunitari nella previsione della prognosi dei pazienti con DLBCL

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto
        • Assiut University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sulla base della determinazione della variabile di risultato principale, la dimensione del campione minima stimata è 74. La dimensione del campione è stata calcolata utilizzando il software di alimentazione G*3.1.9.4, in base alle seguenti ipotesi: la variabile di risultato principale è la valutazione del ruolo dei marcatori infiammatori sistemici nella previsione degli esito per i pazienti con neoplasia delle cellule B. Sulla base dell'opinione degli esperti abbiamo ipotizzato di trovare dimensioni di effetto medio 0,3

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Tutti i casi diagnosticati con neoplasie di cellule B:

Linfoma di Burkitt (BL), leucemia linfocitica cronica (CLL), linfoma diffuso a grandi cellule B (dlbCl), linfoma follicolare (FL), leucemia pelosa (hzl), linfoma a grade (SBLPN), Lymphoma di alto livello (hgl), a nuclemia di alto livello (SBLPN), a Linfoma di alto livello), a Linfoma a cellule BBBL), di Linfoma di Bbl di alto livello). Linfoma linfoplasmatico (LPL)/Waldenström macroglobulinaemia, linfoma a cellule del mantello (MCL), linfoma a zona marginale splenica (linfoma MZL), significato monoclonale della linfocitosi delle cellule B (MBL), mieloma multiplo (miloma del plasma) e gamocloma monoclonale di linfocitosi delle cellule B (MBL) (MGU)

- Di recente diagnosi e di età superiore ai 18 anni.

Criteri di esclusione:

  • neoplasie di cellule B per ogni diagnosi di diagnosi
  • casi o pazienti <18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinazione di valori di cut-off ottimali per indici infiammatori sistemici nelle neoplasie delle cellule B utilizzando esami del sangue di laboratorio
Lasso di tempo: Basale
Questa misura di risultato mira a stabilire i valori di cut-off ottimali per indici infiammatori sistemici, tra cui il rapporto neutrofilo-linfocita (NLR) (NLR), rapporto piastrinico-linfocita (PLR) e rapporto ematico di laboratorio di routine di routine. Gli esami del sangue includeranno il lattato sierico deidrogenasi (LDH), globulina, albumina, proteina C-reattiva (CRP), conta piastrinica, conta dei neutrofili, conta dei linfociti e conta dei monociti. L'analisi della curva delle caratteristiche operative del ricevitore (ROC) verrà impiegata per determinare i valori di cut-off ottimali per ciascun marker infiammatorio.
Basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valore prognostico dei marcatori infiammatori sistemici basali sulla sopravvivenza globale nei pazienti con neoplasia a cellule B
Lasso di tempo: Dal basale fino a 8 mesi
Questa misura di risultato valuta l'associazione tra marcatori infiammatori sistemici basali e sopravvivenza globale nei pazienti con neoplasie a cellule B. I marcatori da valutare includono livelli sierici di LDH, globulina, albumina, CRP e conteggi di cellule del sangue (neutrofili, linfociti, monociti). Inoltre, indici calcolati come NLR, PLR, LMR, rapporto CRP-albumina (CAR), rapporto albumina-globulina (AGR), indice di infiammazione immunitaria sistemica (SII) e indice di risposta all'infiammazione sistemica (Siri). Il follow-up del paziente verrà condotto per 6-8 mesi o fino al completamento del regime chemioterapico o della morte.
Dal basale fino a 8 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Alaa El-Din Abdel Moneim El-Sayed, Doctor, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

22 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

30 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Neoplasma a cellule B.

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