- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06847529
Marcatori infiammatori sistemici nel neoplasia delle cellule B
Marcatori infiammatori sistemici come indice prognostico per il neoplasia delle cellule B, esperienza a centro singolo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Marlien Wiliam Fayez, Resident doctor
- Numero di telefono: 01156900472
- Email: Marlienwilliam1@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mai Mostafa Mohamed, Doctor
- Numero di telefono: 01223971678
- Email: Mai_heamatology@aun.edu.eg
Luoghi di studio
-
-
-
Assiut, Egitto
- Assiut University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Tutti i casi diagnosticati con neoplasie di cellule B:
Linfoma di Burkitt (BL), leucemia linfocitica cronica (CLL), linfoma diffuso a grandi cellule B (dlbCl), linfoma follicolare (FL), leucemia pelosa (hzl), linfoma a grade (SBLPN), Lymphoma di alto livello (hgl), a nuclemia di alto livello (SBLPN), a Linfoma di alto livello), a Linfoma a cellule BBBL), di Linfoma di Bbl di alto livello). Linfoma linfoplasmatico (LPL)/Waldenström macroglobulinaemia, linfoma a cellule del mantello (MCL), linfoma a zona marginale splenica (linfoma MZL), significato monoclonale della linfocitosi delle cellule B (MBL), mieloma multiplo (miloma del plasma) e gamocloma monoclonale di linfocitosi delle cellule B (MBL) (MGU)
- Di recente diagnosi e di età superiore ai 18 anni.
Criteri di esclusione:
- neoplasie di cellule B per ogni diagnosi di diagnosi
- casi o pazienti <18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Determinazione di valori di cut-off ottimali per indici infiammatori sistemici nelle neoplasie delle cellule B utilizzando esami del sangue di laboratorio
Lasso di tempo: Basale
|
Questa misura di risultato mira a stabilire i valori di cut-off ottimali per indici infiammatori sistemici, tra cui il rapporto neutrofilo-linfocita (NLR) (NLR), rapporto piastrinico-linfocita (PLR) e rapporto ematico di laboratorio di routine di routine.
Gli esami del sangue includeranno il lattato sierico deidrogenasi (LDH), globulina, albumina, proteina C-reattiva (CRP), conta piastrinica, conta dei neutrofili, conta dei linfociti e conta dei monociti.
L'analisi della curva delle caratteristiche operative del ricevitore (ROC) verrà impiegata per determinare i valori di cut-off ottimali per ciascun marker infiammatorio.
|
Basale
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valore prognostico dei marcatori infiammatori sistemici basali sulla sopravvivenza globale nei pazienti con neoplasia a cellule B
Lasso di tempo: Dal basale fino a 8 mesi
|
Questa misura di risultato valuta l'associazione tra marcatori infiammatori sistemici basali e sopravvivenza globale nei pazienti con neoplasie a cellule B.
I marcatori da valutare includono livelli sierici di LDH, globulina, albumina, CRP e conteggi di cellule del sangue (neutrofili, linfociti, monociti).
Inoltre, indici calcolati come NLR, PLR, LMR, rapporto CRP-albumina (CAR), rapporto albumina-globulina (AGR), indice di infiammazione immunitaria sistemica (SII) e indice di risposta all'infiammazione sistemica (Siri).
Il follow-up del paziente verrà condotto per 6-8 mesi o fino al completamento del regime chemioterapico o della morte.
|
Dal basale fino a 8 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Alaa El-Din Abdel Moneim El-Sayed, Doctor, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Balkwill F, Mantovani A. Inflammation and cancer: back to Virchow? Lancet. 2001 Feb 17;357(9255):539-45. doi: 10.1016/S0140-6736(00)04046-0.
- Elinav E, Nowarski R, Thaiss CA, Hu B, Jin C, Flavell RA. Inflammation-induced cancer: crosstalk between tumours, immune cells and microorganisms. Nat Rev Cancer. 2013 Nov;13(11):759-71. doi: 10.1038/nrc3611.
- Liu FT, Jia L, Wang P, Farren T, Li H, Hao X, Agrawal SG. CD126 and Targeted Therapy with Tocilizumab in Chronic Lymphocytic Leukemia. Clin Cancer Res. 2016 May 15;22(10):2462-9. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-15-1139. Epub 2015 Dec 28.
- Drutskaya MS, Nosenko MA, Atretkhany KS, Efimov GA, Nedospasov SA. [Interleukin-6 From molecular mechanisms of signal transduction to physiological properties and therapeutic targeting]. Mol Biol (Mosk). 2015 Nov-Dec;49(6):937-43. doi: 10.7868/S0026898415060063. Russian.
- Goumas FA, Holmer R, Egberts JH, Gontarewicz A, Heneweer C, Geisen U, Hauser C, Mende MM, Legler K, Rocken C, Becker T, Waetzig GH, Rose-John S, Kalthoff H. Inhibition of IL-6 signaling significantly reduces primary tumor growth and recurrencies in orthotopic xenograft models of pancreatic cancer. Int J Cancer. 2015 Sep 1;137(5):1035-46. doi: 10.1002/ijc.29445. Epub 2015 Jan 29.
- Kurzrock R, Voorhees PM, Casper C, Furman RR, Fayad L, Lonial S, Borghaei H, Jagannath S, Sokol L, Usmani SZ, van de Velde H, Qin X, Puchalski TA, Hall B, Reddy M, Qi M, van Rhee F. A phase I, open-label study of siltuximab, an anti-IL-6 monoclonal antibody, in patients with B-cell non-Hodgkin lymphoma, multiple myeloma, or Castleman disease. Clin Cancer Res. 2013 Jul 1;19(13):3659-70. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-12-3349. Epub 2013 May 9.
- Beguelin W, Sawh S, Chambwe N, Chan FC, Jiang Y, Choo JW, Scott DW, Chalmers A, Geng H, Tsikitas L, Tam W, Bhagat G, Gascoyne RD, Shaknovich R. IL10 receptor is a novel therapeutic target in DLBCLs. Leukemia. 2015 Aug;29(8):1684-94. doi: 10.1038/leu.2015.57. Epub 2015 Mar 3.
- Marri PR, Hodge LS, Maurer MJ, Ziesmer SC, Slager SL, Habermann TM, Link BK, Cerhan JR, Novak AJ, Ansell SM. Prognostic significance of pretreatment serum cytokines in classical Hodgkin lymphoma. Clin Cancer Res. 2013 Dec 15;19(24):6812-9. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-13-1879. Epub 2013 Oct 18.
- Zhang L, Yang J, Qian J, Li H, Romaguera JE, Kwak LW, Wang M, Yi Q. Role of the microenvironment in mantle cell lymphoma: IL-6 is an important survival factor for the tumor cells. Blood. 2012 Nov 1;120(18):3783-92. doi: 10.1182/blood-2012-04-424630. Epub 2012 Sep 11.
- Diakos CI, Charles KA, McMillan DC, Clarke SJ. Cancer-related inflammation and treatment effectiveness. Lancet Oncol. 2014 Oct;15(11):e493-503. doi: 10.1016/S1470-2045(14)70263-3.
- Carbone A, Tripodo C, Carlo-Stella C, Santoro A, Gloghini A. The role of inflammation in lymphoma. Adv Exp Med Biol. 2014;816:315-33. doi: 10.1007/978-3-0348-0837-8_12.
- Hogfeldt T, Bahnassy AA, Kwiecinska A, Osterborg A, Tamm KP, Porwit A, Zekri AR, Lundahl J, Khaled HM, Mellstedt H, Moshfegh A. Patients with activated B-cell like diffuse large B-cell lymphoma in high and low infectious disease areas have different inflammatory gene signatures. Leuk Lymphoma. 2013 May;54(5):996-1003. doi: 10.3109/10428194.2012.738365. Epub 2012 Nov 8.
- Rotaru I, Gaman GD, Stanescu C, Gaman AM. Evaluation of parameters with potential prognosis impact in patients with primary gastric diffuse large B-cell lymphoma (PG-DLBCL). Rom J Morphol Embryol. 2014;55(1):15-21.
- Eiro N, Vizoso FJ. Inflammation and cancer. World J Gastrointest Surg. 2012 Mar 27;4(3):62-72. doi: 10.4240/wjgs.v4.i3.62.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- markers In B-cell tumors
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Neoplasma a cellule B.
-
Medical College of WisconsinUniversity of Wisconsin, Madison; AmgenReclutamentoLeucemia linfoblastica acuta a cellule B | Leucemia linfoblastica acuta infantile a cellule B | B-Cell ALL, InfanziaStati Uniti
-
Hospices Civils de LyonAttivo, non reclutanteLinfoma a cellule B | Danno renale acuto (AKI) | Infusione di CD19 CAR T CELLFrancia
-
Electra Therapeutics Inc.ReclutamentoT Cell MalignanciesStati Uniti
-
University Health Network, TorontoNon ancora reclutamentoNeoplasia tonsillare | Neoplasia dell'orofaringe | Chirurgia robotica transoraleCanada
-
Kyowa Kirin, Inc.Non ancora reclutamentoT-CELL NHL (PTCL o CTCL)Stati Uniti, Italia, Spagna
-
Jinling Hospital, ChinaReclutamento
-
The Netherlands Cancer InstitutePfizerReclutamentoCarcinoma a cellule renaliOlanda
-
National Cancer Centre, SingaporeTerminatoLINFOMA EXTRANODALE NK-T-CELLSingapore
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)CompletatoLinfoma diffuso a grandi cellule B | Linfoma diffuso a grandi cellule B, non altrimenti specificato | Linfoma a cellule B di alto grado, non altrimenti specificato | Linfoma a grandi cellule B ricco di cellule T/istiociti | Linfoma a cellule B di alto grado con riarrangiamenti di MYC e BCL2... e altre condizioniStati Uniti
-
Nathan DenlingerBristol-Myers SquibbReclutamentoLinfoma non Hodgkin a cellule B ricorrente | Linfoma diffuso a grandi cellule B-ricorrente | Linfoma follicolare ricorrente | Linfoma ricorrente a cellule B di alto grado | Linfoma primario mediastinico a grandi cellule B-ricorrente | Linfoma non Hodgkin indolente a cellule B trasformato in linfoma... e altre condizioniStati Uniti