Systeemiset tulehdukselliset markkerit B-solujen kasvaimessa
sunnuntai 9. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Marline Wiliam Fayez Abdel-Shahid, Assiut University
Systeemiset tulehdukselliset markkerit prognostisena indeksinä B-solujen kasvaimelle, yhden keskuksen kokemukselle.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida systeemisten tulehduksellisten markkerien roolia ennustaessaan tuloksia B -solujen kasvaimien potilaille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Pahanlaatuisissa kasvaimissa tulehduksella on tärkeä rooli syöpäsolujen kehityksessä, hyökkäyksessä ja etäpesäkkeissä.
Syöpää on pidetty haavana, joka ei parane, ja tulehduksen on jo kauan tunnustettu olevan tärkeä, sillä sillä on kriittinen rooli syövän etenemiseen liittyvissä erilaisissa prosesseissa [1].
Immuunisolut, mukaan lukien makrofagit, neutrofiilit ja lymfosyytit, tunkeutuvat suurimpaan osaan kasvaimia.
Siten tulehduksella ja isäntä-immuunivasteeseen liittyvät markkerit voivat olla merkityksellisiä B-solujen kasvaimen etenemisen biologisina markkereina [2], tulehdukset ovat merkittävä tekijä B-solujen kasvaimien aloittamisessa ja etenemisessä.
.
Jotkut yhdistelmäindeksit, jotka perustuvat kiertävien tulehduksellisten solujen lukumäärään, on kehitetty ja ehdotettu yksinkertaisina toimenpiteinä systeemisen tulehduksen arvioimiseksi.
Seerumin tulehduksellisten markkerien kohonneet tasot heijastavat kehon tulehduksellista vastetta pahanlaatuisiin kasvaimiin.
Tulehdusta edistävät sytokiinit (tai kemokiinit) ja tulehdukselliset solut sekä tuumorin mikroympäristössä osoitettiin edistävän tuumorin kasvua, DNA-vaurioita, angiogeneesiä, immuunien tukahduttamista ja liittyvän potilaiden huonoihin eloonjäämisvaikutuksiin.
Sytokiinireseptorit tai muut tekijät etäpesäkkeisiin liittyvät tulehdukselliset reitit voivat olla sopiva kohde pahanlaatuiselle kasvainhoidolle.
Syövän useimpien biologisten käyttäytymisten prosessien aikana tulehduksella on tärkeä rooli, joten on tärkeää löytää uusia immuunimarkkereita DLBCL -potilaiden ennusteen ennustamisessa
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
70
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marlien Wiliam Fayez, Resident doctor
- Puhelinnumero: 01156900472
- Sähköposti: Marlienwilliam1@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mai Mostafa Mohamed, Doctor
- Puhelinnumero: 01223971678
- Sähköposti: Mai_heamatology@aun.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Assiut University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Päätulosmuuttujan määrittämisen perusteella arvioitu vähimmäisvaatimus näytteen koko on 74.
Otoksen koko laskettiin käyttämällä G*Power Software 3.1.9.4: tä, joka perustuu seuraaviin oletuksiin: Päätulosmuuttuja on systeemisten tulehduksellisten markkerien roolin arviointi ennustaessaan B -solujen kasvainta potilailla.
Asiantuntijalausunnon perusteella oletamme löytää keskipitkän vaikutuksen koko 0,3
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki tapaukset, joissa on diagnosoitu B -solujen kasvaimet:
Burkitin lymfooma (BL), krooninen lymfosyyttinen leukemia (CLL), diffuusi suuri B-solujen lymfooma (DLBCL), follikulaarinen lymfooma (FL), karvainen soluleukemia (HZL), pernan B-solujen lymfooma/leukemia (SBLPN), korkealaatuisella b-solu-leapemialla (SBLPN). Lymfoplasmasyyttinen lymfooma (LPL)/Waldenström makroglobulinaemia, vaippasolujen lymfooma (MCL), pernan reunavyöhykkeen lymfooma (MZL), monoklonaalinen B-solujen lymfosytoosi (MBL), monoklonaalinen solujen myelooma) ja monoklonaalinen gammopatin merkitys (monokloni) ja monokloni-plasmoituneena. (Mgus)
- Äskettäin diagnosoitu ja yli 18 -vuotias.
Poissulkemiskriteerit:
- Hävivasti diagnosoidut B -solujen kasvaimet
- tapaukset tai potilaat <18 te
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systeemisten tulehduksellisten indeksien optimaalisten raja-arvojen määrittäminen B-solujen kasvaimissa laboratorioverikokeita käyttämällä
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Tämän lopputuloksen tavoitteena on selvittää systeemisten tulehduksellisten indeksien optimaaliset raja-arvot-mukaan lukien neutrofiilien ja lymfosyyttisuhteen (NLR), verihiutaleiden ja lymfosyyttisuhteen (PLR) ja lymfosyyttien ja monosyyttisuhteen (LMR) käyttämisen rutiininvälitysveren verikokeet.
Verikokeet sisältävät seerumin laktaattidehydrogenaasin (LDH), globuliinin, albumiinin, C-reaktiivisen proteiinin (CRP), verihiutaleiden määrän, neutrofiilien määrän, lymfosyyttimäärät ja monosyyttimäärät.
Vastaanottimen toimintaominaisuuden (ROC) käyräanalyysiä käytetään kunkin tulehduksellisen markkerin optimaalisten raja-arvojen määrittämiseksi.
|
Lähtökohta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systeemisten tulehduksellisten tulehduksellisten markkerien lähtöarvo B-solujen kasvainpotilaiden yleiseen eloonjäämiseen
Aikaikkuna: Lähtötasosta 8 kuukauteen
|
Tämä tulosmitta arvioi systeemisten tulehduksellisten markkerien ja yleisen eloonjäämisen välistä yhteyttä potilailla, joilla on B-solujen kasvain.
Arvioitavia merkkejä ovat LDH: n, globuliinin, albumiinin, CRP: n ja verisolujen (neutrofiilit, lymfosyytit, monosyytit) seerumin tasot.
Lisäksi lasketut indeksit, kuten NLR, PLR, LMR, CRP-albumiinisuhde (CAR), albumiini-globuliinisuhde (AGR), systeeminen immuunijärjestelmäindeksi (SII) ja systeeminen tulehduksen vaste-indeksi (SIRI).
Potilaan seuranta suoritetaan 6–8 kuukautta tai kemoterapeuttisen hoito-ohjelman tai kuoleman loppuun saakka.
|
Lähtötasosta 8 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Alaa El-Din Abdel Moneim El-Sayed, Doctor, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Balkwill F, Mantovani A. Inflammation and cancer: back to Virchow? Lancet. 2001 Feb 17;357(9255):539-45. doi: 10.1016/S0140-6736(00)04046-0.
- Elinav E, Nowarski R, Thaiss CA, Hu B, Jin C, Flavell RA. Inflammation-induced cancer: crosstalk between tumours, immune cells and microorganisms. Nat Rev Cancer. 2013 Nov;13(11):759-71. doi: 10.1038/nrc3611.
- Liu FT, Jia L, Wang P, Farren T, Li H, Hao X, Agrawal SG. CD126 and Targeted Therapy with Tocilizumab in Chronic Lymphocytic Leukemia. Clin Cancer Res. 2016 May 15;22(10):2462-9. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-15-1139. Epub 2015 Dec 28.
- Drutskaya MS, Nosenko MA, Atretkhany KS, Efimov GA, Nedospasov SA. [Interleukin-6 From molecular mechanisms of signal transduction to physiological properties and therapeutic targeting]. Mol Biol (Mosk). 2015 Nov-Dec;49(6):937-43. doi: 10.7868/S0026898415060063. Russian.
- Goumas FA, Holmer R, Egberts JH, Gontarewicz A, Heneweer C, Geisen U, Hauser C, Mende MM, Legler K, Rocken C, Becker T, Waetzig GH, Rose-John S, Kalthoff H. Inhibition of IL-6 signaling significantly reduces primary tumor growth and recurrencies in orthotopic xenograft models of pancreatic cancer. Int J Cancer. 2015 Sep 1;137(5):1035-46. doi: 10.1002/ijc.29445. Epub 2015 Jan 29.
- Kurzrock R, Voorhees PM, Casper C, Furman RR, Fayad L, Lonial S, Borghaei H, Jagannath S, Sokol L, Usmani SZ, van de Velde H, Qin X, Puchalski TA, Hall B, Reddy M, Qi M, van Rhee F. A phase I, open-label study of siltuximab, an anti-IL-6 monoclonal antibody, in patients with B-cell non-Hodgkin lymphoma, multiple myeloma, or Castleman disease. Clin Cancer Res. 2013 Jul 1;19(13):3659-70. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-12-3349. Epub 2013 May 9.
- Beguelin W, Sawh S, Chambwe N, Chan FC, Jiang Y, Choo JW, Scott DW, Chalmers A, Geng H, Tsikitas L, Tam W, Bhagat G, Gascoyne RD, Shaknovich R. IL10 receptor is a novel therapeutic target in DLBCLs. Leukemia. 2015 Aug;29(8):1684-94. doi: 10.1038/leu.2015.57. Epub 2015 Mar 3.
- Marri PR, Hodge LS, Maurer MJ, Ziesmer SC, Slager SL, Habermann TM, Link BK, Cerhan JR, Novak AJ, Ansell SM. Prognostic significance of pretreatment serum cytokines in classical Hodgkin lymphoma. Clin Cancer Res. 2013 Dec 15;19(24):6812-9. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-13-1879. Epub 2013 Oct 18.
- Zhang L, Yang J, Qian J, Li H, Romaguera JE, Kwak LW, Wang M, Yi Q. Role of the microenvironment in mantle cell lymphoma: IL-6 is an important survival factor for the tumor cells. Blood. 2012 Nov 1;120(18):3783-92. doi: 10.1182/blood-2012-04-424630. Epub 2012 Sep 11.
- Diakos CI, Charles KA, McMillan DC, Clarke SJ. Cancer-related inflammation and treatment effectiveness. Lancet Oncol. 2014 Oct;15(11):e493-503. doi: 10.1016/S1470-2045(14)70263-3.
- Carbone A, Tripodo C, Carlo-Stella C, Santoro A, Gloghini A. The role of inflammation in lymphoma. Adv Exp Med Biol. 2014;816:315-33. doi: 10.1007/978-3-0348-0837-8_12.
- Hogfeldt T, Bahnassy AA, Kwiecinska A, Osterborg A, Tamm KP, Porwit A, Zekri AR, Lundahl J, Khaled HM, Mellstedt H, Moshfegh A. Patients with activated B-cell like diffuse large B-cell lymphoma in high and low infectious disease areas have different inflammatory gene signatures. Leuk Lymphoma. 2013 May;54(5):996-1003. doi: 10.3109/10428194.2012.738365. Epub 2012 Nov 8.
- Rotaru I, Gaman GD, Stanescu C, Gaman AM. Evaluation of parameters with potential prognosis impact in patients with primary gastric diffuse large B-cell lymphoma (PG-DLBCL). Rom J Morphol Embryol. 2014;55(1):15-21.
- Eiro N, Vizoso FJ. Inflammation and cancer. World J Gastrointest Surg. 2012 Mar 27;4(3):62-72. doi: 10.4240/wjgs.v4.i3.62.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 22. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 9. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- markers In B-cell tumors
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .