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Marcadores inflamatórios sistêmicos na neoplasia de células B

9 de março de 2025 atualizado por: Marline Wiliam Fayez Abdel-Shahid, Assiut University

Marcadores inflamatórios sistêmicos como índice prognóstico para neoplasia de células B, experiência de centro único.

Este estudo foi para avaliar o papel dos marcadores inflamatórios sistêmicos na previsão do resultado para pacientes com neoplasia de células B

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Nos tumores malignos, a inflamação desempenha um papel vital no desenvolvimento, invasão e metástase das células cancerígenas. O câncer tem sido considerado uma ferida que não cura, e a inflamação tem sido reconhecida como importante, desempenhando um papel crítico em vários processos relacionados à progressão do câncer [1]. A maioria dos tumores é altamente infiltrada por células imunes, incluindo macrófagos, neutrófilos e linfócitos. Assim, os marcadores de inflamação e resposta imune do hospedeiro podem ser relevantes como marcadores biológicos da progressão da neoplasia das células B [2], a inflamação é um contribuinte significativo para o início e a progressão da neoplasia das células B. [3,4] A inflamação fornece nutrição para células tumorais, estimula o crescimento celular e interrompe o equilíbrio imune.5 Alguns índices combinados com base no número de células inflamatórias circulantes foram desenvolvidas e propostas como medidas simples para avaliar a inflamação sistêmica. Os níveis elevados de marcadores inflamatórios séricos refletem a resposta inflamatória do corpo a tumores malignos. Citocinas pró-inflamatórias (ou quimiocinas) e células inflamatórias e no microambiente tumoral foram provadas para promover o crescimento do tumor, danos ao DNA, angiogênese, supressão imunológica e a serem associados a maus resultados de sobrevida dos pacientes. Os receptores de citocinas ou outros fatores nas vias inflamatórias implicadas na metástase podem ser um alvo apropriado para a terapia tumoral maligna. Ao longo dos processos da maioria dos comportamentos biológicos do câncer, a inflamação desempenha um papel importante, portanto, é importante encontrar novos marcadores imunológicos na previsão do prognóstico de pacientes com DLBCL

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

70

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Assiut, Egito
        • Assiut University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Com base na determinação da principal variável de resultado, o tamanho mínimo necessário para a amostra é 74. O tamanho da amostra foi calculado usando o software G*Power 3.1.9.4, com base nas seguintes premissas: a variável de resultado principal é a avaliação do papel dos marcadores inflamatórios sistêmicos na previsão do resultado para pacientes com neoplasia de células B. Com base na opinião de especialistas que hipotetizamos para encontrar tamanho de efeito médio 0.3

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Todos os casos diagnosticados com neoplasias de células B:

Burkitt's lymphoma (BL),Chronic lymphocytic leukemia (CLL) ,Diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL), Follicular Lymphoma (FL), Hairy cell leukemia (HZL),Splenic B-cell Lymphoma/Leukemia with prominent nucleoli (SBLPN), High grade B-cell lymphoma (HGBL), Lymphoplasmacytic lymphoma (LPL)/Waldenström macroglobulinaemia, Mantle Cell Lymphoma (MCL), Splenic marginal zone lymphoma (MZL), Monoclonal B-cell lymphocytosis (MBL),Multiple myeloma (Plasma Cell Myeloma) & monoclonal gammopathy of undetermined significance (MGUS)

- recém -diagnosticado e mais de 18 anos.

Critérios de exclusão:

  • neoplasias de células B diagnosticadas em perviedades
  • casos ou pacientes <18 ye

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determinação de valores de corte ideais para índices inflamatórios sistêmicos em neoplasias de células B usando exames de sangue de laboratório
Prazo: Linha de base
Essa medida de resultado visa estabelecer os valores de corte ideais para os índices inflamatórios sistêmicos, incluindo a razão neutrófila-linfócito (NLR), razão plaquetária-linfócito (PLR) e testes de linfocito / monócitos (LMR)-utilizando testes de luta de laboratório. Os exames de sangue incluirão lactato sérico desidrogenase (LDH), globulina, albumina, proteína C-reativa (PCR), contagem de plaquetas, contagem de neutrófilos, contagem de linfócitos e contagem de monócitos. A análise da curva operacional do receptor (ROC) será empregada para determinar os valores ideais de corte para cada marcador inflamatório.
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Valor prognóstico dos marcadores inflamatórios sistêmicos da linha de base na sobrevida global em pacientes com neoplasia de células B
Prazo: De linha de base até 8 meses
Essa medida de resultado avalia a associação entre marcadores inflamatórios sistêmicos da linha de base e sobrevida global em pacientes com neoplasias de células B. Os marcadores a serem avaliados incluem níveis séricos de LDH, globulina, albumina, PCR e contagens de células sanguíneas (neutrófilos, linfócitos, monócitos). Além disso, índices calculados como NLR, PLR, LMR, razão CRP-albumina (CAR), razão albumina / globulina (AGR), índice de imune-inflamação sistêmica (SII) e índice de resposta a inflamação sistêmica (SIRI) será determinada. O acompanhamento do paciente será realizado por 6 a 8 meses ou até a conclusão do regime quimioterapêutico ou da morte.
De linha de base até 8 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Alaa El-Din Abdel Moneim El-Sayed, Doctor, Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

22 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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