- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06847529
Marcadores inflamatórios sistêmicos na neoplasia de células B
Marcadores inflamatórios sistêmicos como índice prognóstico para neoplasia de células B, experiência de centro único.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Marlien Wiliam Fayez, Resident doctor
- Número de telefone: 01156900472
- E-mail: Marlienwilliam1@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Mai Mostafa Mohamed, Doctor
- Número de telefone: 01223971678
- E-mail: Mai_heamatology@aun.edu.eg
Locais de estudo
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Assiut, Egito
- Assiut University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Todos os casos diagnosticados com neoplasias de células B:
Burkitt's lymphoma (BL),Chronic lymphocytic leukemia (CLL) ,Diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL), Follicular Lymphoma (FL), Hairy cell leukemia (HZL),Splenic B-cell Lymphoma/Leukemia with prominent nucleoli (SBLPN), High grade B-cell lymphoma (HGBL), Lymphoplasmacytic lymphoma (LPL)/Waldenström macroglobulinaemia, Mantle Cell Lymphoma (MCL), Splenic marginal zone lymphoma (MZL), Monoclonal B-cell lymphocytosis (MBL),Multiple myeloma (Plasma Cell Myeloma) & monoclonal gammopathy of undetermined significance (MGUS)
- recém -diagnosticado e mais de 18 anos.
Critérios de exclusão:
- neoplasias de células B diagnosticadas em perviedades
- casos ou pacientes <18 ye
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Determinação de valores de corte ideais para índices inflamatórios sistêmicos em neoplasias de células B usando exames de sangue de laboratório
Prazo: Linha de base
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Essa medida de resultado visa estabelecer os valores de corte ideais para os índices inflamatórios sistêmicos, incluindo a razão neutrófila-linfócito (NLR), razão plaquetária-linfócito (PLR) e testes de linfocito / monócitos (LMR)-utilizando testes de luta de laboratório.
Os exames de sangue incluirão lactato sérico desidrogenase (LDH), globulina, albumina, proteína C-reativa (PCR), contagem de plaquetas, contagem de neutrófilos, contagem de linfócitos e contagem de monócitos.
A análise da curva operacional do receptor (ROC) será empregada para determinar os valores ideais de corte para cada marcador inflamatório.
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Valor prognóstico dos marcadores inflamatórios sistêmicos da linha de base na sobrevida global em pacientes com neoplasia de células B
Prazo: De linha de base até 8 meses
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Essa medida de resultado avalia a associação entre marcadores inflamatórios sistêmicos da linha de base e sobrevida global em pacientes com neoplasias de células B.
Os marcadores a serem avaliados incluem níveis séricos de LDH, globulina, albumina, PCR e contagens de células sanguíneas (neutrófilos, linfócitos, monócitos).
Além disso, índices calculados como NLR, PLR, LMR, razão CRP-albumina (CAR), razão albumina / globulina (AGR), índice de imune-inflamação sistêmica (SII) e índice de resposta a inflamação sistêmica (SIRI) será determinada.
O acompanhamento do paciente será realizado por 6 a 8 meses ou até a conclusão do regime quimioterapêutico ou da morte.
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De linha de base até 8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Alaa El-Din Abdel Moneim El-Sayed, Doctor, Assiut University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- markers In B-cell tumors
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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