- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06847529
Systemische ontstekingsmarkers in B-cel neoplasma
Systemische inflammatoire markers als een prognostische index voor B-cel neoplasma, ervaring met één centrum.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Marlien Wiliam Fayez, Resident doctor
- Telefoonnummer: 01156900472
- E-mail: Marlienwilliam1@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Mai Mostafa Mohamed, Doctor
- Telefoonnummer: 01223971678
- E-mail: Mai_heamatology@aun.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte
- Assiut University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle gevallen met de diagnose B -celneoplasmata:
Burkitt's lymfoom (BL), chronische lymfocytaire leukemie (CLL), diffuse grote B-cel lymfoom (DLBCL), folliculair lymfoom (FL), Hairy Cell Leukemia (HZL), Ssplenic B-Cell Lymphoma/Leukemie met prominente nucleoli (SBLPN), High Grade B-Cell Lymphoma (Hgbl), High Grade B-Cell Lymphoma (Hgbl), High Grade B-Cell Lymphoma (Hgbl). Lymfoplasmacytisch lymfoom (LPL)/Waldenström macroglobulinemie, mantelcellymfoom (MCL), splenisch marginale zone lymfoom (MZL), monoklonale b-cel lymfocytosis (mblig) (plasma cell myeloma) & monoklonal gammy van onbetermeld significantie (MGUS)
- Nieuw gediagnosticeerd en ouder dan 18 jaar oud.
Uitsluitingscriteria:
- zeer gediagnosticeerde B -celneoplasmata vastgesteld
- gevallen of patiënten <18 ye
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bepaling van optimale afsluitwaarden voor systemische inflammatoire indices in B-cel neoplasmata met behulp van laboratoriumbloedtests
Tijdsspanne: Basislijn
|
Deze uitkomstmaat is bedoeld om de optimale cut-off waarden voor systemische inflammatoire indices vast te stellen, waaronder neutrofiel-lymfocytenverhouding (NLR), bloedplaatjes-lymphocytenverhouding (PLR) en lymfocyt-monocytverhouding (LMR) routine-laboratorium-bloedtesten.
De bloedtesten omvatten serumlactaatdehydrogenase (LDH), globuline, albumine, C-reactief eiwit (CRP), aantal bloedplaatjes, aantal neutrofielen, het aantal lymfocyten en het aantal monocyten.
ROC-curve-analyse van de ontvanger Operating Characteristic (ROC) wordt gebruikt om de optimale afsluitwaarden voor elke inflammatoire marker te bepalen.
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prognostische waarde van baseline systemische ontstekingsmarkers op de totale overleving bij patiënten met B-cel neoplasma Patiënten
Tijdsspanne: Van de basislijn tot 8 maanden
|
Deze uitkomstmaat evalueert het verband tussen baseline systemische inflammatoire markers en algehele overleving bij patiënten met B-cel neoplasmata.
De te beoordeeld markers omvatten serumspiegels van LDH, globuline, albumine, CRP en bloedcellen (neutrofielen, lymfocyten, monocyten).
Bovendien worden berekende indices zoals NLR, PLR, LMR, CRP-albumine-ratio (CAR), albumine-tot-globuline-verhouding (AGR), systemische immuun-inflammatie-index (SII) en systemische ontstekingsresponsindex (SIRI) (SIRI) (SIRI) (SIRI) (SIRI) (SIRI) (SIRI) (SIRI) (SIRI) (SIRI) (SIRI) (SIRI) (SIRI) (SIRI) (SIRI) (SIRI) (SIRI) (SIRI) (SIRI) (SIRI) (SIRI) (SIRI) (SIRI) (SIRI) en SIRI) en wordt bepaald, zal bovendien worden bepaald.
De follow-up van de patiënt wordt 6 tot 8 maanden uitgevoerd of tot de voltooiing van het chemotherapeutische regime of de dood.
|
Van de basislijn tot 8 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Alaa El-Din Abdel Moneim El-Sayed, Doctor, Assiut University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Balkwill F, Mantovani A. Inflammation and cancer: back to Virchow? Lancet. 2001 Feb 17;357(9255):539-45. doi: 10.1016/S0140-6736(00)04046-0.
- Elinav E, Nowarski R, Thaiss CA, Hu B, Jin C, Flavell RA. Inflammation-induced cancer: crosstalk between tumours, immune cells and microorganisms. Nat Rev Cancer. 2013 Nov;13(11):759-71. doi: 10.1038/nrc3611.
- Liu FT, Jia L, Wang P, Farren T, Li H, Hao X, Agrawal SG. CD126 and Targeted Therapy with Tocilizumab in Chronic Lymphocytic Leukemia. Clin Cancer Res. 2016 May 15;22(10):2462-9. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-15-1139. Epub 2015 Dec 28.
- Drutskaya MS, Nosenko MA, Atretkhany KS, Efimov GA, Nedospasov SA. [Interleukin-6 From molecular mechanisms of signal transduction to physiological properties and therapeutic targeting]. Mol Biol (Mosk). 2015 Nov-Dec;49(6):937-43. doi: 10.7868/S0026898415060063. Russian.
- Goumas FA, Holmer R, Egberts JH, Gontarewicz A, Heneweer C, Geisen U, Hauser C, Mende MM, Legler K, Rocken C, Becker T, Waetzig GH, Rose-John S, Kalthoff H. Inhibition of IL-6 signaling significantly reduces primary tumor growth and recurrencies in orthotopic xenograft models of pancreatic cancer. Int J Cancer. 2015 Sep 1;137(5):1035-46. doi: 10.1002/ijc.29445. Epub 2015 Jan 29.
- Kurzrock R, Voorhees PM, Casper C, Furman RR, Fayad L, Lonial S, Borghaei H, Jagannath S, Sokol L, Usmani SZ, van de Velde H, Qin X, Puchalski TA, Hall B, Reddy M, Qi M, van Rhee F. A phase I, open-label study of siltuximab, an anti-IL-6 monoclonal antibody, in patients with B-cell non-Hodgkin lymphoma, multiple myeloma, or Castleman disease. Clin Cancer Res. 2013 Jul 1;19(13):3659-70. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-12-3349. Epub 2013 May 9.
- Beguelin W, Sawh S, Chambwe N, Chan FC, Jiang Y, Choo JW, Scott DW, Chalmers A, Geng H, Tsikitas L, Tam W, Bhagat G, Gascoyne RD, Shaknovich R. IL10 receptor is a novel therapeutic target in DLBCLs. Leukemia. 2015 Aug;29(8):1684-94. doi: 10.1038/leu.2015.57. Epub 2015 Mar 3.
- Marri PR, Hodge LS, Maurer MJ, Ziesmer SC, Slager SL, Habermann TM, Link BK, Cerhan JR, Novak AJ, Ansell SM. Prognostic significance of pretreatment serum cytokines in classical Hodgkin lymphoma. Clin Cancer Res. 2013 Dec 15;19(24):6812-9. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-13-1879. Epub 2013 Oct 18.
- Zhang L, Yang J, Qian J, Li H, Romaguera JE, Kwak LW, Wang M, Yi Q. Role of the microenvironment in mantle cell lymphoma: IL-6 is an important survival factor for the tumor cells. Blood. 2012 Nov 1;120(18):3783-92. doi: 10.1182/blood-2012-04-424630. Epub 2012 Sep 11.
- Diakos CI, Charles KA, McMillan DC, Clarke SJ. Cancer-related inflammation and treatment effectiveness. Lancet Oncol. 2014 Oct;15(11):e493-503. doi: 10.1016/S1470-2045(14)70263-3.
- Carbone A, Tripodo C, Carlo-Stella C, Santoro A, Gloghini A. The role of inflammation in lymphoma. Adv Exp Med Biol. 2014;816:315-33. doi: 10.1007/978-3-0348-0837-8_12.
- Hogfeldt T, Bahnassy AA, Kwiecinska A, Osterborg A, Tamm KP, Porwit A, Zekri AR, Lundahl J, Khaled HM, Mellstedt H, Moshfegh A. Patients with activated B-cell like diffuse large B-cell lymphoma in high and low infectious disease areas have different inflammatory gene signatures. Leuk Lymphoma. 2013 May;54(5):996-1003. doi: 10.3109/10428194.2012.738365. Epub 2012 Nov 8.
- Rotaru I, Gaman GD, Stanescu C, Gaman AM. Evaluation of parameters with potential prognosis impact in patients with primary gastric diffuse large B-cell lymphoma (PG-DLBCL). Rom J Morphol Embryol. 2014;55(1):15-21.
- Eiro N, Vizoso FJ. Inflammation and cancer. World J Gastrointest Surg. 2012 Mar 27;4(3):62-72. doi: 10.4240/wjgs.v4.i3.62.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- markers In B-cell tumors
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .