Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Systemische ontstekingsmarkers in B-cel neoplasma

9 maart 2025 bijgewerkt door: Marline Wiliam Fayez Abdel-Shahid, Assiut University

Systemische inflammatoire markers als een prognostische index voor B-cel neoplasma, ervaring met één centrum.

Deze studie was om de rol van systemische inflammatoire markers te evalueren bij het voorspellen van de uitkomst voor patiënten met B -celneoplasma

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Bij kwaadaardige tumoren speelt ontsteking een cruciale rol in de ontwikkeling, invasie en metastase van kankercellen. Kanker wordt beschouwd als een wond die niet geneest, en ontsteking wordt al lang als belangrijk erkend en speelt een cruciale rol in verschillende processen die verband houden met de progressie van kanker [1]. De meeste tumoren worden sterk geïnfiltreerd door immuuncellen, waaronder macrofagen, neutrofielen en lymfocyten. Aldus kunnen ontstekingen en immuunresponsgerelateerde markers relevant zijn als biologische markers van B-cel neoplasma-progressie [2], ontsteking levert een belangrijke bijdrage aan de initiatie en progressie van B-celneoplasma. [3,4] Ontsteking biedt voeding voor tumorcellen, stimuleert de celgroei en verstoort de immuunbalans.5 Sommige combinatie -indices op basis van het aantal circulerende ontstekingscellen zijn ontwikkeld en voorgesteld als eenvoudige maatregelen om systemische ontsteking te beoordelen. Verhoogde niveaus van serumontstekingsmarkers weerspiegelen de ontstekingsreactie van het lichaam op kwaadaardige tumoren. Pro-inflammatoire cytokines (of chemokines) en inflammatoire cellen en in tumor micro-omgeving bleken tumorgroei, DNA-schade, angiogenese, immuunonderdrukking te bevorderen en geassocieerd te zijn met slechte overlevingsresultaten van patiënten. Cytokinereceptoren of andere factoren in inflammatoire routes die betrokken zijn bij metastase kunnen een geschikt doelwit zijn voor kwaadaardige tumortherapie. Gedurende de hele processen van het meeste biologische gedrag van kanker speelt ontsteking een belangrijke rol daarom is het belangrijk om nieuwe immuunmarkers te vinden bij het voorspellen van de prognose van DLBCL -patiënten

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

70

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Assiut, Egypte
        • Assiut University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Op basis van het bepalen van de belangrijkste uitkomstvariabele is de geschatte minimale vereiste steekproefgrootte 74. De steekproefgrootte werd berekend met behulp van G*Power Software 3.1.9.4, op basis van de volgende veronderstellingen: de variabele van de belangrijkste uitkomst is de evaluatie van de rol van systemische inflammatoire markers bij het voorspellen van de uitkomst voor patiënten met B -celneoplasma. Op basis van de opinie van deskundigen hebben we de hypothese om gemiddelde effectgrootte te vinden 0,3

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle gevallen met de diagnose B -celneoplasmata:

Burkitt's lymfoom (BL), chronische lymfocytaire leukemie (CLL), diffuse grote B-cel lymfoom (DLBCL), folliculair lymfoom (FL), Hairy Cell Leukemia (HZL), Ssplenic B-Cell Lymphoma/Leukemie met prominente nucleoli (SBLPN), High Grade B-Cell Lymphoma (Hgbl), High Grade B-Cell Lymphoma (Hgbl), High Grade B-Cell Lymphoma (Hgbl). Lymfoplasmacytisch lymfoom (LPL)/Waldenström macroglobulinemie, mantelcellymfoom (MCL), splenisch marginale zone lymfoom (MZL), monoklonale b-cel lymfocytosis (mblig) (plasma cell myeloma) & monoklonal gammy van onbetermeld significantie (MGUS)

- Nieuw gediagnosticeerd en ouder dan 18 jaar oud.

Uitsluitingscriteria:

  • zeer gediagnosticeerde B -celneoplasmata vastgesteld
  • gevallen of patiënten <18 ye

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepaling van optimale afsluitwaarden voor systemische inflammatoire indices in B-cel neoplasmata met behulp van laboratoriumbloedtests
Tijdsspanne: Basislijn
Deze uitkomstmaat is bedoeld om de optimale cut-off waarden voor systemische inflammatoire indices vast te stellen, waaronder neutrofiel-lymfocytenverhouding (NLR), bloedplaatjes-lymphocytenverhouding (PLR) en lymfocyt-monocytverhouding (LMR) routine-laboratorium-bloedtesten. De bloedtesten omvatten serumlactaatdehydrogenase (LDH), globuline, albumine, C-reactief eiwit (CRP), aantal bloedplaatjes, aantal neutrofielen, het aantal lymfocyten en het aantal monocyten. ROC-curve-analyse van de ontvanger Operating Characteristic (ROC) wordt gebruikt om de optimale afsluitwaarden voor elke inflammatoire marker te bepalen.
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prognostische waarde van baseline systemische ontstekingsmarkers op de totale overleving bij patiënten met B-cel neoplasma Patiënten
Tijdsspanne: Van de basislijn tot 8 maanden
Deze uitkomstmaat evalueert het verband tussen baseline systemische inflammatoire markers en algehele overleving bij patiënten met B-cel neoplasmata. De te beoordeeld markers omvatten serumspiegels van LDH, globuline, albumine, CRP en bloedcellen (neutrofielen, lymfocyten, monocyten). Bovendien worden berekende indices zoals NLR, PLR, LMR, CRP-albumine-ratio (CAR), albumine-tot-globuline-verhouding (AGR), systemische immuun-inflammatie-index (SII) en systemische ontstekingsresponsindex (SIRI) (SIRI) (SIRI) (SIRI) (SIRI) (SIRI) (SIRI) (SIRI) (SIRI) (SIRI) (SIRI) (SIRI) (SIRI) (SIRI) (SIRI) (SIRI) (SIRI) (SIRI) (SIRI) (SIRI) (SIRI) (SIRI) (SIRI) (SIRI) en SIRI) en wordt bepaald, zal bovendien worden bepaald. De follow-up van de patiënt wordt 6 tot 8 maanden uitgevoerd of tot de voltooiing van het chemotherapeutische regime of de dood.
Van de basislijn tot 8 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Alaa El-Din Abdel Moneim El-Sayed, Doctor, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

22 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 november 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren