- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06847529
Marcadores inflamatorios sistémicos en neoplasia de células B
Marcadores inflamatorios sistémicos como índice pronóstico para la neoplasia de células B, experiencia de un solo centro.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Marlien Wiliam Fayez, Resident doctor
- Número de teléfono: 01156900472
- Correo electrónico: Marlienwilliam1@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mai Mostafa Mohamed, Doctor
- Número de teléfono: 01223971678
- Correo electrónico: Mai_heamatology@aun.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- Assiut University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los casos diagnosticados con neoplasias de células B:
Linfoma de Burkitt (BL), leucemia linfocítica crónica (CLL), linfoma difuso de células B grandes (DLBCL), linfoma folicular (FL), leucemia de células peludas (HZL), Linfoma de células B esplénicas/leucemia con nucleoli prominente (SBLPN), lymphoma de alto grado B-CELFOMA (HOMPHOMA (HOMPHOMA (HOMPL) (HECLOMA (HOMPHOMA (HOMPHOMA (HOMPHOMA (HECLEMA) (LIMPHOMA (HECLOMA (HECLOMPL (HECLEMA (HECLOMPL (HECLOMA (HECLEMPL (HECLEMA). Lymphoplasmacytic lymphoma (LPL)/Waldenström macroglobulinaemia, Mantle Cell Lymphoma (MCL), Splenic marginal zone lymphoma (MZL), Monoclonal B-cell lymphocytosis (MBL),Multiple myeloma (Plasma Cell Myeloma) & monoclonal gammopathy of undetermined significance (MGUS)
- Recién diagnosticado y mayor de 18 años.
Criterios de exclusión:
- neoplasias de células B diagnosticadas pertenosamente
- casos o pacientes <18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determinación de valores de corte óptimos para índices inflamatorios sistémicos en neoplasias de células B utilizando análisis de sangre de laboratorio
Periodo de tiempo: Base
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Esta medida de resultado tiene como objetivo establecer los valores de corte óptimos para los índices inflamatorios sistémicos, incluida la relación neutrófilos a linfocitos (NLR), la relación de plaquetas a lymfocitos (PLR) y las pruebas de rutina de rutina de rutina de los que se extienden por los monocitos (LMR) (LMR).
Los análisis de sangre incluirán lactato sérico deshidrogenasa (LDH), globulina, albúmina, proteína C reactiva (CRP), recuento de plaquetas, recuento de neutrófilos, recuento de linfocitos y recuento de monocitos.
El análisis de la curva de características de operación del receptor (ROC) se empleará para determinar los valores de corte óptimos para cada marcador inflamatorio.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valor pronóstico de los marcadores inflamatorios sistémicos basales en la supervivencia general en pacientes con neoplasia de células B
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta 8 meses
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Esta medida de resultado evalúa la asociación entre los marcadores inflamatorios sistémicos basales y la supervivencia general en pacientes con neoplasias de células B.
Los marcadores a evaluar incluyen niveles séricos de LDH, globulina, albúmina, CRP y recuentos de células sanguíneas (neutrófilos, linfocitos, monocitos).
Además, los índices calculados como NLR, PLR, LMR, relación CRP-Albumin (CAR), relación de albúmina-globulina (AGR), índice de inmune de inflamación sistémica (SII) y índice de respuesta a inflamación sistémica (SIRI) se determinarán.
El seguimiento del paciente se realizará durante 6 a 8 meses o hasta la finalización del régimen quimioterapéutico o la muerte.
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Desde la línea de base hasta 8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Alaa El-Din Abdel Moneim El-Sayed, Doctor, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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