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Marcadores inflamatorios sistémicos en neoplasia de células B

9 de marzo de 2025 actualizado por: Marline Wiliam Fayez Abdel-Shahid, Assiut University

Marcadores inflamatorios sistémicos como índice pronóstico para la neoplasia de células B, experiencia de un solo centro.

Este estudio fue para evaluar el papel de los marcadores inflamatorios sistémicos en la predicción del resultado para pacientes con neoplasia de células B

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

En tumores malignos, la inflamación juega un papel vital en el desarrollo, la invasión y la metástasis de las células cancerosas. El cáncer ha sido considerado como una herida que no cura, y la inflamación ha sido reconocida durante mucho tiempo como importante, desempeñando un papel fundamental en diversos procesos relacionados con la progresión del cáncer [1]. La mayoría de los tumores están altamente infiltrados por las células inmunes, incluidos los macrófagos, neutrófilos y linfocitos. Por lo tanto, la inflamación y los marcadores relacionados con la respuesta inmune del huésped pueden ser relevantes como marcadores biológicos de la progresión del neoplasma de las células B [2], la inflamación es un contribuyente significativo al inicio y la progresión de la neoplasia de las células B. [3,4] La inflamación proporciona nutrición para las células tumorales, estimula el crecimiento celular e interrumpe el equilibrio inmune.5 Algunos índices de combinación basados ​​en el número de células inflamatorias circulantes se han desarrollado y propuesto como simples medidas para evaluar la inflamación sistémica. Los niveles elevados de marcadores inflamatorios séricos reflejan la respuesta inflamatoria del cuerpo a tumores malignos. Se demostró que las citocinas proinflamatorias (o quimiocinas) y las células inflamatorias y en el microambiente tumoral promueven el crecimiento tumoral, el daño del ADN, la angiogénesis, la supresión inmune y se asociaron con malos resultados de supervivencia de los pacientes. Los receptores de citocinas u otros factores en las vías inflamatorias implicadas en la metástasis pueden ser un objetivo apropiado para la terapia tumoral maligna. A lo largo de los procesos de la mayoría de los comportamientos biológicos del cáncer, la inflamación juega un papel importante, por lo tanto, es importante encontrar nuevos marcadores inmunes para predecir el pronóstico de los pacientes con DLBCL

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

70

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Marlien Wiliam Fayez, Resident doctor
  • Número de teléfono: 01156900472
  • Correo electrónico: Marlienwilliam1@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto
        • Assiut University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Según la determinación de la variable de resultado principal, el tamaño de muestra mínimo estimado requerido es 74. El tamaño de la muestra se calculó utilizando el software G*Power 3.1.9.4, basado en los siguientes supuestos: la variable de resultado principal es la evaluación del papel de los marcadores inflamatorios sistémicos en la predicción de los resultados para pacientes con neoplasia de células B. Basado en la opinión de expertos, planteamos la hipótesis de encontrar el tamaño de efecto medio 0.3

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los casos diagnosticados con neoplasias de células B:

Linfoma de Burkitt (BL), leucemia linfocítica crónica (CLL), linfoma difuso de células B grandes (DLBCL), linfoma folicular (FL), leucemia de células peludas (HZL), Linfoma de células B esplénicas/leucemia con nucleoli prominente (SBLPN), lymphoma de alto grado B-CELFOMA (HOMPHOMA (HOMPHOMA (HOMPL) (HECLOMA (HOMPHOMA (HOMPHOMA (HOMPHOMA (HECLEMA) (LIMPHOMA (HECLOMA (HECLOMPL (HECLEMA (HECLOMPL (HECLOMA (HECLEMPL (HECLEMA). Lymphoplasmacytic lymphoma (LPL)/Waldenström macroglobulinaemia, Mantle Cell Lymphoma (MCL), Splenic marginal zone lymphoma (MZL), Monoclonal B-cell lymphocytosis (MBL),Multiple myeloma (Plasma Cell Myeloma) & monoclonal gammopathy of undetermined significance (MGUS)

- Recién diagnosticado y mayor de 18 años.

Criterios de exclusión:

  • neoplasias de células B diagnosticadas pertenosamente
  • casos o pacientes <18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinación de valores de corte óptimos para índices inflamatorios sistémicos en neoplasias de células B utilizando análisis de sangre de laboratorio
Periodo de tiempo: Base
Esta medida de resultado tiene como objetivo establecer los valores de corte óptimos para los índices inflamatorios sistémicos, incluida la relación neutrófilos a linfocitos (NLR), la relación de plaquetas a lymfocitos (PLR) y las pruebas de rutina de rutina de rutina de los que se extienden por los monocitos (LMR) (LMR). Los análisis de sangre incluirán lactato sérico deshidrogenasa (LDH), globulina, albúmina, proteína C reactiva (CRP), recuento de plaquetas, recuento de neutrófilos, recuento de linfocitos y recuento de monocitos. El análisis de la curva de características de operación del receptor (ROC) se empleará para determinar los valores de corte óptimos para cada marcador inflamatorio.
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valor pronóstico de los marcadores inflamatorios sistémicos basales en la supervivencia general en pacientes con neoplasia de células B
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta 8 meses
Esta medida de resultado evalúa la asociación entre los marcadores inflamatorios sistémicos basales y la supervivencia general en pacientes con neoplasias de células B. Los marcadores a evaluar incluyen niveles séricos de LDH, globulina, albúmina, CRP y recuentos de células sanguíneas (neutrófilos, linfocitos, monocitos). Además, los índices calculados como NLR, PLR, LMR, relación CRP-Albumin (CAR), relación de albúmina-globulina (AGR), índice de inmune de inflamación sistémica (SII) y índice de respuesta a inflamación sistémica (SIRI) se determinarán. El seguimiento del paciente se realizará durante 6 a 8 meses o hasta la finalización del régimen quimioterapéutico o la muerte.
Desde la línea de base hasta 8 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Alaa El-Din Abdel Moneim El-Sayed, Doctor, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

22 de marzo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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