Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Systémové zánětlivé markery v novotvaru B-buněk

9. března 2025 aktualizováno: Marline Wiliam Fayez Abdel-Shahid, Assiut University

Systémové zánětlivé markery jako prognostický index pro B-buněčné novotvary, zážitek z jednoho centra.

Tato studie měla vyhodnotit roli systémových zánětlivých markerů při předpovídání výsledku u pacientů s novotvarem B buněk

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

U maligních nádorů hraje zánět zásadní roli ve vývoji, invazi a metastázování rakovinných buněk. Rakovina byla považována za ránu, která se nezhojí, a zánět byl již dlouho považován za důležitý a hraje rozhodující roli v různých procesech souvisejících s progresí rakoviny [1]. Většina nádorů je vysoce infiltrována imunitními buňkami, včetně makrofágů, neutrofilů a lymfocytů. Zánět a markery související s imunitní odpovědí hostitele tedy mohou být relevantní jako biologické markery progrese novotvaru B buněk [2], zánět je významným přispěvatelem k zahájení a progresi novotvaru B buněk. [3,4] Zánět poskytuje výživu pro nádorové buňky, stimuluje růst buněk a narušuje imunitní rovnováhu.5 Některé kombinované indexy založené na počtu cirkulujících zánětlivých buněk byly vyvinuty a navrženy jako jednoduchá opatření k posouzení systémového zánětu. Zvýšené hladiny zánětlivých markerů v séru odrážejí zánětlivou reakci těla na maligní nádory. Bylo prokázáno, že prozánětlivé cytokiny (nebo chemokiny) a zánětlivé buňky a v nádorovém mikroprostředí podporují růst nádoru, poškození DNA, angiogenezi, imunitní potlačení a jsou spojeny se špatnými výsledky přežití u pacientů. Cytokinové receptory nebo jiné faktory zánětlivých drah zapojených do metastáz mohou být vhodným cílem pro maligní nádorovou terapii. Během procesů většiny biologických chování rakoviny hraje zánět důležitou roli proto je důležité najít nové imunitní markery při předpovídání prognózy pacientů s DLBCL

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • Assiut University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Na základě stanovení hlavních výsledkových proměnných je odhadovaná minimální požadovaná velikost vzorku 74. Velikost vzorku byla vypočtena pomocí softwaru G*Power 3.1.9.4, na základě následujících předpokladů: Hlavním výsledkem proměnná je hodnocení role systémových zánětlivých markerů při předpovídání výsledku u pacientů s novotvarem B buněk. Na základě názoru na znaleckým názorem jsme předpokládali, že jsme našli velikost středního efektu 0,3

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny případy diagnostikované novorozence B buněk:

Burkitt's lymphoma (BL),Chronic lymphocytic leukemia (CLL) ,Diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL), Follicular Lymphoma (FL), Hairy cell leukemia (HZL),Splenic B-cell Lymphoma/Leukemia with prominent nucleoli (SBLPN), High grade B-cell lymphoma (HGBL), Lymfoplazmacytický lymfom (LPL)/waldenström makroglobulilémie, lymfom plášťových buněk (MCL), lymfom splenové meelomu (MZL), monoklonální lymfocytóza (MBL), mnohočetný myelom (plazmatický myelom) a monoklonní gammopanční lymfocytóza (MBL), mnohočetný myelom) a monoklonní gammopanóz (MGUS)

- Nově diagnostikované a starší 18 let.

Kritéria pro vyloučení:

  • perviózně diagnostikované novorozence B buněk
  • Případy nebo pacienti <18 ye

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovení optimálních mezních hodnot pro systémové zánětlivé indexy v novotvarech B-buněk pomocí laboratorních krevních testů
Časové okno: Základní linie
Cílem tohoto měření výsledku je stanovit optimální hodnoty mezních hodnot pro systémové zánětlivé indexy-včetně poměru neutrofilů-lymfocytů (NLR), poměr destiček k lymfocytům (PLR) a poměr lymfocytů k monocytům (LMR)-použití rutinní laboratorní krevní testy. Krevní testy budou zahrnovat sérovou laktát dehydrogenázu (LDH), globulin, albumin, C-reaktivní protein (CRP), počet destiček, počet neutrofilů, počet lymfocytů a počet monocytů. K určení optimálních mezních hodnot pro každý zánětlivý marker se použije analýza křivky přijímače (ROC).
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prognostická hodnota základních systémových zánětlivých markerů na celkovém přežití u pacientů s novotvarem B-buněk
Časové okno: Od základní linie do 8 měsíců
Toto výsledkové míry hodnotí asociaci mezi základními systémovými zánětlivými markery a celkovým přežitím u pacientů s B-buněčnými novotvary. Mezi markery, které mají být hodnoceny, patří hladiny LDH, globulinu, albuminu, CRP a krevních buněk (neutrofily, lymfocyty, monocyty). Kromě toho budou stanoveny vypočítané indexy, jako jsou NLR, PLR, LMR, CRP-albumin poměr (CAR), poměr albumin k globulinu (AGR), index systémového imunitního spánku (SII) a index systémové zánětlivé odezvy (SII). Sledování pacienta bude provedeno po dobu 6 až 8 měsíců nebo do dokončení chemoterapeutického režimu nebo smrti.
Od základní linie do 8 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Alaa El-Din Abdel Moneim El-Sayed, Doctor, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

22. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • markers In B-cell tumors

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na B-buněčný novotvar

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit