- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06847529
Systemiske inflammatoriske markører i B-celle neoplasma
Systemiske inflammatoriske markører som en prognostisk indeks for B-celle neoplasma, enkeltsenteropplevelse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Marlien Wiliam Fayez, Resident doctor
- Telefonnummer: 01156900472
- E-post: Marlienwilliam1@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mai Mostafa Mohamed, Doctor
- Telefonnummer: 01223971678
- E-post: Mai_heamatology@aun.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt
- Assiut University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alle tilfeller diagnostisert med B -celle neoplasmer:
Burkitt's lymfom (BL), kronisk lymfocytisk leukemi (CLL), diffus stor B-celle lymfom (DLBCL), follikulær lymfom (FL), hårete celle leukemia (Hzl), milt B-celle lymfom/leukemia med en singominisk nukle nukle lymfom) (HGBL), Lymphoplasmacytic lymphoma (LPL)/Waldenström macroglobulinaemia, Mantle Cell Lymphoma (MCL), Splenic marginal zone lymphoma (MZL), Monoclonal B-cell lymphocytosis (MBL),Multiple myeloma (Plasma Cell Myeloma) & monoclonal gammopathy of Ubestemt betydning (MGUS)
- Nylig diagnostisert og eldre enn 18 år gammel.
Eksklusjonskriterier:
- Diagnostisert B -celle neoplasmer gjennomtrengelig
- tilfeller eller pasienter <18 dere
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestemmelse av optimale avskjæringsverdier for systemiske inflammatoriske indekser i B-celle neoplasmer ved bruk av laboratorieblodtester
Tidsramme: Baseline
|
Dette utfallsmålet tar sikte på å etablere de optimale avskjæringsverdiene for systemiske inflammatoriske indekser-inkludert nøytrofil-til-lymfocyttforhold (NLR), blodplate-til-lymfocyttforhold (PLR) og lymfocytt-til-monocytt-forhold (LMR) -dekkende rutine-laboratorisk blod-til-monocytt-forhold (LMR) -dekkende rutine-laboratorisk blod-til-monocytt-forhold.
Blodforsøkene vil omfatte serumlaktatdehydrogenase (LDH), globulin, albumin, C-reaktivt protein (CRP), blodplatetall, neutrofiltall, lymfocyttantall og monocyttantall.
Mottakerens driftskarakteristikk (ROC) kurveanalyse vil bli benyttet for å bestemme de optimale avskjæringsverdiene for hver inflammatoriske markør.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prognostisk verdi av baseline systemiske inflammatoriske markører ved total overlevelse hos B-celle neoplasmepasienter
Tidsramme: Fra baseline til 8 måneder
|
Dette utfallsmålet evaluerer assosiasjonen mellom baseline systemiske inflammatoriske markører og total overlevelse hos pasienter med B-celle neoplasmer.
Markørene som skal vurderes inkluderer serumnivåer av LDH, globulin, albumin, CRP og blodcelletall (nøytrofiler, lymfocytter, monocytter).
I tillegg vil beregnede indekser som NLR, PLR, LMR, CRP-til-albumin-forhold (CAR), albumin-til-globulin-forhold (AGR), systemisk immuninflammasjonsindeks (SII) og systemisk betennelsesresponsindeks (SIRI) bli bestemt.
Pasientens oppfølging vil bli utført i 6 til 8 måneder eller til fullføringen av det kjemoterapeutiske regimet eller døden.
|
Fra baseline til 8 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Alaa El-Din Abdel Moneim El-Sayed, Doctor, Assiut University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Balkwill F, Mantovani A. Inflammation and cancer: back to Virchow? Lancet. 2001 Feb 17;357(9255):539-45. doi: 10.1016/S0140-6736(00)04046-0.
- Elinav E, Nowarski R, Thaiss CA, Hu B, Jin C, Flavell RA. Inflammation-induced cancer: crosstalk between tumours, immune cells and microorganisms. Nat Rev Cancer. 2013 Nov;13(11):759-71. doi: 10.1038/nrc3611.
- Liu FT, Jia L, Wang P, Farren T, Li H, Hao X, Agrawal SG. CD126 and Targeted Therapy with Tocilizumab in Chronic Lymphocytic Leukemia. Clin Cancer Res. 2016 May 15;22(10):2462-9. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-15-1139. Epub 2015 Dec 28.
- Drutskaya MS, Nosenko MA, Atretkhany KS, Efimov GA, Nedospasov SA. [Interleukin-6 From molecular mechanisms of signal transduction to physiological properties and therapeutic targeting]. Mol Biol (Mosk). 2015 Nov-Dec;49(6):937-43. doi: 10.7868/S0026898415060063. Russian.
- Goumas FA, Holmer R, Egberts JH, Gontarewicz A, Heneweer C, Geisen U, Hauser C, Mende MM, Legler K, Rocken C, Becker T, Waetzig GH, Rose-John S, Kalthoff H. Inhibition of IL-6 signaling significantly reduces primary tumor growth and recurrencies in orthotopic xenograft models of pancreatic cancer. Int J Cancer. 2015 Sep 1;137(5):1035-46. doi: 10.1002/ijc.29445. Epub 2015 Jan 29.
- Kurzrock R, Voorhees PM, Casper C, Furman RR, Fayad L, Lonial S, Borghaei H, Jagannath S, Sokol L, Usmani SZ, van de Velde H, Qin X, Puchalski TA, Hall B, Reddy M, Qi M, van Rhee F. A phase I, open-label study of siltuximab, an anti-IL-6 monoclonal antibody, in patients with B-cell non-Hodgkin lymphoma, multiple myeloma, or Castleman disease. Clin Cancer Res. 2013 Jul 1;19(13):3659-70. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-12-3349. Epub 2013 May 9.
- Beguelin W, Sawh S, Chambwe N, Chan FC, Jiang Y, Choo JW, Scott DW, Chalmers A, Geng H, Tsikitas L, Tam W, Bhagat G, Gascoyne RD, Shaknovich R. IL10 receptor is a novel therapeutic target in DLBCLs. Leukemia. 2015 Aug;29(8):1684-94. doi: 10.1038/leu.2015.57. Epub 2015 Mar 3.
- Marri PR, Hodge LS, Maurer MJ, Ziesmer SC, Slager SL, Habermann TM, Link BK, Cerhan JR, Novak AJ, Ansell SM. Prognostic significance of pretreatment serum cytokines in classical Hodgkin lymphoma. Clin Cancer Res. 2013 Dec 15;19(24):6812-9. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-13-1879. Epub 2013 Oct 18.
- Zhang L, Yang J, Qian J, Li H, Romaguera JE, Kwak LW, Wang M, Yi Q. Role of the microenvironment in mantle cell lymphoma: IL-6 is an important survival factor for the tumor cells. Blood. 2012 Nov 1;120(18):3783-92. doi: 10.1182/blood-2012-04-424630. Epub 2012 Sep 11.
- Diakos CI, Charles KA, McMillan DC, Clarke SJ. Cancer-related inflammation and treatment effectiveness. Lancet Oncol. 2014 Oct;15(11):e493-503. doi: 10.1016/S1470-2045(14)70263-3.
- Carbone A, Tripodo C, Carlo-Stella C, Santoro A, Gloghini A. The role of inflammation in lymphoma. Adv Exp Med Biol. 2014;816:315-33. doi: 10.1007/978-3-0348-0837-8_12.
- Hogfeldt T, Bahnassy AA, Kwiecinska A, Osterborg A, Tamm KP, Porwit A, Zekri AR, Lundahl J, Khaled HM, Mellstedt H, Moshfegh A. Patients with activated B-cell like diffuse large B-cell lymphoma in high and low infectious disease areas have different inflammatory gene signatures. Leuk Lymphoma. 2013 May;54(5):996-1003. doi: 10.3109/10428194.2012.738365. Epub 2012 Nov 8.
- Rotaru I, Gaman GD, Stanescu C, Gaman AM. Evaluation of parameters with potential prognosis impact in patients with primary gastric diffuse large B-cell lymphoma (PG-DLBCL). Rom J Morphol Embryol. 2014;55(1):15-21.
- Eiro N, Vizoso FJ. Inflammation and cancer. World J Gastrointest Surg. 2012 Mar 27;4(3):62-72. doi: 10.4240/wjgs.v4.i3.62.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- markers In B-cell tumors
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .