Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Systemiske inflammatoriske markører i B-celle neoplasma

9. mars 2025 oppdatert av: Marline Wiliam Fayez Abdel-Shahid, Assiut University

Systemiske inflammatoriske markører som en prognostisk indeks for B-celle neoplasma, enkeltsenteropplevelse.

Denne studien skulle evaluere rollen til systemiske inflammatoriske markører i å forutsi utfall for pasienter med B -celle neoplasma

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

I ondartede svulster spiller betennelse en viktig rolle i utviklingen, invasjonen og metastasen av kreftceller. Kreft har blitt sett på som et sår som ikke leges, og betennelse har lenge blitt anerkjent som viktig, og spiller en kritisk rolle i forskjellige prosesser relatert til kreftprogresjon [1]. De fleste svulster er sterkt infiltrert av immunceller, inkludert makrofager, nøytrofiler og lymfocytter. Dermed kan betennelse og vertsimmunresponsrelaterte markører være relevante som biologiske markører for B-celle neoplasma-progresjon [2], betennelse er en betydelig bidragsyter til initiering og progresjon av B-celle neoplasma. [3,4] Betennelse gir ernæring for tumorceller, stimulerer cellevekst og forstyrrer immunbalansen.5 Noen kombinasjonsindekser basert på antall sirkulerende betennelsesceller er utviklet og foreslått som enkle tiltak for å vurdere systemisk betennelse. Forhøyede nivåer av betennelsesmarkører i serum gjenspeiler kroppens inflammatoriske respons på ondartede svulster. Pro-inflammatoriske cytokiner (eller kjemokiner) og inflammatoriske celler, og i tumormikro-miljø ble det vist seg å fremme tumorvekst, DNA-skade, angiogenese, immunsuppresjon og å være assosiert med dårlig overlevelsesresultater av pasienter. Cytokinreseptorer eller andre faktorer i inflammatoriske veier som er implisert i metastase, kan være et passende mål for ondartet tumorbehandling. Gjennom prosessene med mest biologisk atferd av kreft, spiller betennelse en viktig rolle. Derfor er det viktig å finne nye immunmarkører for å forutsi prognosen for DLBCL -pasienter

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Assiut, Egypt
        • Assiut University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Basert på å bestemme hovedutbyttevariabelen, er den estimerte minimumskrevde prøvestørrelsen 74. Prøvestørrelsen ble beregnet ved bruk av G*Power Software 3.1.9.4, basert på følgende forutsetninger: Hovedutfallsvariabel er evaluering av rollen til systemiske inflammatoriske markører for å forutsi utfall for pasienter med B -celle neoplasma. Basert på ekspertuttalelse antok vi for å finne middels effektstørrelse 0.3

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alle tilfeller diagnostisert med B -celle neoplasmer:

Burkitt's lymfom (BL), kronisk lymfocytisk leukemi (CLL), diffus stor B-celle lymfom (DLBCL), follikulær lymfom (FL), hårete celle leukemia (Hzl), milt B-celle lymfom/leukemia med en singominisk nukle nukle lymfom) (HGBL), Lymphoplasmacytic lymphoma (LPL)/Waldenström macroglobulinaemia, Mantle Cell Lymphoma (MCL), Splenic marginal zone lymphoma (MZL), Monoclonal B-cell lymphocytosis (MBL),Multiple myeloma (Plasma Cell Myeloma) & monoclonal gammopathy of Ubestemt betydning (MGUS)

- Nylig diagnostisert og eldre enn 18 år gammel.

Eksklusjonskriterier:

  • Diagnostisert B -celle neoplasmer gjennomtrengelig
  • tilfeller eller pasienter <18 dere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bestemmelse av optimale avskjæringsverdier for systemiske inflammatoriske indekser i B-celle neoplasmer ved bruk av laboratorieblodtester
Tidsramme: Baseline
Dette utfallsmålet tar sikte på å etablere de optimale avskjæringsverdiene for systemiske inflammatoriske indekser-inkludert nøytrofil-til-lymfocyttforhold (NLR), blodplate-til-lymfocyttforhold (PLR) og lymfocytt-til-monocytt-forhold (LMR) -dekkende rutine-laboratorisk blod-til-monocytt-forhold (LMR) -dekkende rutine-laboratorisk blod-til-monocytt-forhold. Blodforsøkene vil omfatte serumlaktatdehydrogenase (LDH), globulin, albumin, C-reaktivt protein (CRP), blodplatetall, neutrofiltall, lymfocyttantall og monocyttantall. Mottakerens driftskarakteristikk (ROC) kurveanalyse vil bli benyttet for å bestemme de optimale avskjæringsverdiene for hver inflammatoriske markør.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prognostisk verdi av baseline systemiske inflammatoriske markører ved total overlevelse hos B-celle neoplasmepasienter
Tidsramme: Fra baseline til 8 måneder
Dette utfallsmålet evaluerer assosiasjonen mellom baseline systemiske inflammatoriske markører og total overlevelse hos pasienter med B-celle neoplasmer. Markørene som skal vurderes inkluderer serumnivåer av LDH, globulin, albumin, CRP og blodcelletall (nøytrofiler, lymfocytter, monocytter). I tillegg vil beregnede indekser som NLR, PLR, LMR, CRP-til-albumin-forhold (CAR), albumin-til-globulin-forhold (AGR), systemisk immuninflammasjonsindeks (SII) og systemisk betennelsesresponsindeks (SIRI) bli bestemt. Pasientens oppfølging vil bli utført i 6 til 8 måneder eller til fullføringen av det kjemoterapeutiske regimet eller døden.
Fra baseline til 8 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Alaa El-Din Abdel Moneim El-Sayed, Doctor, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

22. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. november 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere