- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06847529
Systemiska inflammatoriska markörer i B-cellneoplasma
Systemiska inflammatoriska markörer som ett prognostiskt index för B-cellneoplasma, upplevelse av ena mitten.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Marlien Wiliam Fayez, Resident doctor
- Telefonnummer: 01156900472
- E-post: Marlienwilliam1@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mai Mostafa Mohamed, Doctor
- Telefonnummer: 01223971678
- E-post: Mai_heamatology@aun.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten
- Assiut University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Alla fall som diagnostiserats med B -cellneoplasmer:
Burkitts lymfom (BL), kronisk lymfocytisk leukemi (CLL), diffus stort B-celllymfom (DLBCL), follikulär lymfom (FL), hårig cell leukemi (Hzl), spliobl-cell-lymfom/leukemi med prominent nucleoli (Sblpn), High-klass B-cell Lymfiska lymfiska lymfiska lymfiska lymfiska lymfiska lymfiska lymfiska lymfiska lymfiska lymfiska lymfiska lymfiska lymfiska lymfiska lymferiska lymferiska lymferiska lymferiska lymferiska lymferiska lymferiska lymfomer med prominent nucleoli (SBLPN) lymphoma (LPL)/Waldenström macroglobulinaemia, Mantle Cell Lymphoma (MCL), Splenic marginal zone lymphoma (MZL), Monoclonal B-cell lymphocytosis (MBL),Multiple myeloma (Plasma Cell Myeloma) & monoclonal gammopathy of undetermined significance (MGUS)
- Nyligen diagnostiserad och äldre än 18 år gammal.
Uteslutningskriterier:
- Purely Diagnose B Cell Neoplasmers
- fall eller patienter <18 ni
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bestämning av optimala avstängningsvärden för systemiska inflammatoriska index i B-cellneoplasmer med hjälp av laboratorietester
Tidsram: Baslinje
|
Detta resultatmått syftar till att fastställa de optimala avgränsningsvärdena för systemiska inflammatoriska index, inklusive neutrofil-till-lymfocytförhållande (NLR), blodplätt-till-lymfocytförhållande (PLR) och lymfocyt-till-monocyt-förhållande (LMR) -useringsrutin laboratorium.
Blodtesterna kommer att inkludera serumlaktatdehydrogenas (LDH), globulin, albumin, C-reaktivt protein (CRP), blodplättantal, neutrofilantal, lymfocytantal och monocytantal.
Mottagarens operativa karakteristik (ROC) kurvanalys kommer att användas för att bestämma de optimala avstängningsvärdena för varje inflammatorisk markör.
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prognostiskt värde på baslinjesystemiska inflammatoriska markörer på överlevnad hos B-cell neoplasma patienter
Tidsram: Från baslinjen upp till 8 månader
|
Detta resultatmått utvärderar sambandet mellan baslinjesystemiska inflammatoriska markörer och total överlevnad hos patienter med B-cellneoplasmer.
Markörerna som ska bedömas inkluderar serumnivåer av LDH-, globulin-, albumin-, CRP- och blodcellsantal (neutrofiler, lymfocyter, monocyter).
Dessutom kommer beräknade index såsom NLR, PLR, LMR, CRP-till-albumin-förhållande (CAR), albumin-till-globulin-förhållande (AGR), systemisk immuninflammationsindex (SII) och systemiskt inflammationssvarindex (SIRI) att bestämmas.
Patientens uppföljning kommer att genomföras i 6 till 8 månader eller tills den kemoterapeutiska eller dödsregimen slutfördes.
|
Från baslinjen upp till 8 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Alaa El-Din Abdel Moneim El-Sayed, Doctor, Assiut University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Balkwill F, Mantovani A. Inflammation and cancer: back to Virchow? Lancet. 2001 Feb 17;357(9255):539-45. doi: 10.1016/S0140-6736(00)04046-0.
- Elinav E, Nowarski R, Thaiss CA, Hu B, Jin C, Flavell RA. Inflammation-induced cancer: crosstalk between tumours, immune cells and microorganisms. Nat Rev Cancer. 2013 Nov;13(11):759-71. doi: 10.1038/nrc3611.
- Liu FT, Jia L, Wang P, Farren T, Li H, Hao X, Agrawal SG. CD126 and Targeted Therapy with Tocilizumab in Chronic Lymphocytic Leukemia. Clin Cancer Res. 2016 May 15;22(10):2462-9. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-15-1139. Epub 2015 Dec 28.
- Drutskaya MS, Nosenko MA, Atretkhany KS, Efimov GA, Nedospasov SA. [Interleukin-6 From molecular mechanisms of signal transduction to physiological properties and therapeutic targeting]. Mol Biol (Mosk). 2015 Nov-Dec;49(6):937-43. doi: 10.7868/S0026898415060063. Russian.
- Goumas FA, Holmer R, Egberts JH, Gontarewicz A, Heneweer C, Geisen U, Hauser C, Mende MM, Legler K, Rocken C, Becker T, Waetzig GH, Rose-John S, Kalthoff H. Inhibition of IL-6 signaling significantly reduces primary tumor growth and recurrencies in orthotopic xenograft models of pancreatic cancer. Int J Cancer. 2015 Sep 1;137(5):1035-46. doi: 10.1002/ijc.29445. Epub 2015 Jan 29.
- Kurzrock R, Voorhees PM, Casper C, Furman RR, Fayad L, Lonial S, Borghaei H, Jagannath S, Sokol L, Usmani SZ, van de Velde H, Qin X, Puchalski TA, Hall B, Reddy M, Qi M, van Rhee F. A phase I, open-label study of siltuximab, an anti-IL-6 monoclonal antibody, in patients with B-cell non-Hodgkin lymphoma, multiple myeloma, or Castleman disease. Clin Cancer Res. 2013 Jul 1;19(13):3659-70. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-12-3349. Epub 2013 May 9.
- Beguelin W, Sawh S, Chambwe N, Chan FC, Jiang Y, Choo JW, Scott DW, Chalmers A, Geng H, Tsikitas L, Tam W, Bhagat G, Gascoyne RD, Shaknovich R. IL10 receptor is a novel therapeutic target in DLBCLs. Leukemia. 2015 Aug;29(8):1684-94. doi: 10.1038/leu.2015.57. Epub 2015 Mar 3.
- Marri PR, Hodge LS, Maurer MJ, Ziesmer SC, Slager SL, Habermann TM, Link BK, Cerhan JR, Novak AJ, Ansell SM. Prognostic significance of pretreatment serum cytokines in classical Hodgkin lymphoma. Clin Cancer Res. 2013 Dec 15;19(24):6812-9. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-13-1879. Epub 2013 Oct 18.
- Zhang L, Yang J, Qian J, Li H, Romaguera JE, Kwak LW, Wang M, Yi Q. Role of the microenvironment in mantle cell lymphoma: IL-6 is an important survival factor for the tumor cells. Blood. 2012 Nov 1;120(18):3783-92. doi: 10.1182/blood-2012-04-424630. Epub 2012 Sep 11.
- Diakos CI, Charles KA, McMillan DC, Clarke SJ. Cancer-related inflammation and treatment effectiveness. Lancet Oncol. 2014 Oct;15(11):e493-503. doi: 10.1016/S1470-2045(14)70263-3.
- Carbone A, Tripodo C, Carlo-Stella C, Santoro A, Gloghini A. The role of inflammation in lymphoma. Adv Exp Med Biol. 2014;816:315-33. doi: 10.1007/978-3-0348-0837-8_12.
- Hogfeldt T, Bahnassy AA, Kwiecinska A, Osterborg A, Tamm KP, Porwit A, Zekri AR, Lundahl J, Khaled HM, Mellstedt H, Moshfegh A. Patients with activated B-cell like diffuse large B-cell lymphoma in high and low infectious disease areas have different inflammatory gene signatures. Leuk Lymphoma. 2013 May;54(5):996-1003. doi: 10.3109/10428194.2012.738365. Epub 2012 Nov 8.
- Rotaru I, Gaman GD, Stanescu C, Gaman AM. Evaluation of parameters with potential prognosis impact in patients with primary gastric diffuse large B-cell lymphoma (PG-DLBCL). Rom J Morphol Embryol. 2014;55(1):15-21.
- Eiro N, Vizoso FJ. Inflammation and cancer. World J Gastrointest Surg. 2012 Mar 27;4(3):62-72. doi: 10.4240/wjgs.v4.i3.62.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- markers In B-cell tumors
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .