- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06847529
Ogólnoustrojowe markery zapalne w nowotworach komórek B
Układowe markery zapalne jako wskaźnik prognostyczny nowotworów komórek B, wrażenia z pojedynczego ośrodka.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marlien Wiliam Fayez, Resident doctor
- Numer telefonu: 01156900472
- E-mail: Marlienwilliam1@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mai Mostafa Mohamed, Doctor
- Numer telefonu: 01223971678
- E-mail: Mai_heamatology@aun.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Assiut University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wszystkie przypadki zdiagnozowane nowotwory komórek B:
Chłoniak Burkitta (BL), przewlekła białaczka limfocytowa (CLL), rozproszony duży chłoniak z komórek B (DLBCL), chłoniak pęcherzykowy (FL), białaczka z owłosionej komórki (HZL), Lymphoma HGBL), śluzowaty komórek B), komórek śledzi B), HGBL), HGBL), HGBL), HGBL), HGBL), HGBL), HGBL), HGBL), HGBL), Chłoniak limfoplazmatytyczny (LPL)/Waldenström makroglobulineemia, chłoniak komórek płaszcza (MCL), chłoniak z strefy krańcowej śledzionowej (MZL), monoklonalna limfocytoza komórki B (MBL), MBL), MBL).
- Nowo zdiagnozowane i starsze niż 18 lat.
Kryteria wykluczenia:
- przenikliwie zdiagnozowano nowotwory komórek B
- przypadki lub pacjenci <18 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określenie optymalnych wartości odcięcia dla ogólnoustrojowych wskaźników zapalnych w nowotworach komórek B za pomocą laboratoryjnych badań krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ta miara wyniku ma na celu ustalenie optymalnych wartości odcięcia dla ogólnoustrojowych wskaźników zapalnych, w tym stosunek neutrofili do limfocytów (NLR), stosunek płytek do limfocytów (PLR) i rutynowe stosunek krwi do monocytów limfocytów do monocytów (LMR).
Badania krwi będą obejmować dehydrogenazę mleczanową w surowicy (LDH), globulinę, albuminę, białko C-reaktywne (CRP), liczbę płytek krwi, liczba neutrofili, liczba limfocytów i liczba monocytów.
Zostanie zastosowana analiza krzywej charakterystyki operacyjnej odbiornika (ROC) w celu ustalenia optymalnych wartości odcięcia dla każdego markera zapalnego.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartość prognostyczna wyjściowych ogólnoustrojowych markerów zapalnych na całkowitym przeżyciu u pacjentów z nowotworami komórek B
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 8 miesięcy
|
Ta miara wyniku ocenia związek między wyjściowymi ogólnoustrojowymi markerami zapalnymi a ogólnym przeżyciem u pacjentów z nowotworami komórek B.
Markery do oceny obejmują poziom LDH, globulin, albuminy, CRP i liczby komórek krwi (neutrofile, limfocyty, monocyty).
Dodatkowo, obliczone wskaźniki, takie jak NLR, PLR, LMR, stosunek CRP do albuminy (CAR), wskaźnik albuminy do globuliny (AGR), systemowy wskaźnik odporności immunologicznej (SII) i ogólnoustrojowy wskaźnik odpowiedzi zapalnego (SIRI).
Obserwacja pacjenta będzie prowadzona przez 6 do 8 miesięcy lub do momentu zakończenia schematu chemioterapeutycznego lub śmierci.
|
Od linii bazowej do 8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Alaa El-Din Abdel Moneim El-Sayed, Doctor, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Balkwill F, Mantovani A. Inflammation and cancer: back to Virchow? Lancet. 2001 Feb 17;357(9255):539-45. doi: 10.1016/S0140-6736(00)04046-0.
- Elinav E, Nowarski R, Thaiss CA, Hu B, Jin C, Flavell RA. Inflammation-induced cancer: crosstalk between tumours, immune cells and microorganisms. Nat Rev Cancer. 2013 Nov;13(11):759-71. doi: 10.1038/nrc3611.
- Liu FT, Jia L, Wang P, Farren T, Li H, Hao X, Agrawal SG. CD126 and Targeted Therapy with Tocilizumab in Chronic Lymphocytic Leukemia. Clin Cancer Res. 2016 May 15;22(10):2462-9. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-15-1139. Epub 2015 Dec 28.
- Drutskaya MS, Nosenko MA, Atretkhany KS, Efimov GA, Nedospasov SA. [Interleukin-6 From molecular mechanisms of signal transduction to physiological properties and therapeutic targeting]. Mol Biol (Mosk). 2015 Nov-Dec;49(6):937-43. doi: 10.7868/S0026898415060063. Russian.
- Goumas FA, Holmer R, Egberts JH, Gontarewicz A, Heneweer C, Geisen U, Hauser C, Mende MM, Legler K, Rocken C, Becker T, Waetzig GH, Rose-John S, Kalthoff H. Inhibition of IL-6 signaling significantly reduces primary tumor growth and recurrencies in orthotopic xenograft models of pancreatic cancer. Int J Cancer. 2015 Sep 1;137(5):1035-46. doi: 10.1002/ijc.29445. Epub 2015 Jan 29.
- Kurzrock R, Voorhees PM, Casper C, Furman RR, Fayad L, Lonial S, Borghaei H, Jagannath S, Sokol L, Usmani SZ, van de Velde H, Qin X, Puchalski TA, Hall B, Reddy M, Qi M, van Rhee F. A phase I, open-label study of siltuximab, an anti-IL-6 monoclonal antibody, in patients with B-cell non-Hodgkin lymphoma, multiple myeloma, or Castleman disease. Clin Cancer Res. 2013 Jul 1;19(13):3659-70. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-12-3349. Epub 2013 May 9.
- Beguelin W, Sawh S, Chambwe N, Chan FC, Jiang Y, Choo JW, Scott DW, Chalmers A, Geng H, Tsikitas L, Tam W, Bhagat G, Gascoyne RD, Shaknovich R. IL10 receptor is a novel therapeutic target in DLBCLs. Leukemia. 2015 Aug;29(8):1684-94. doi: 10.1038/leu.2015.57. Epub 2015 Mar 3.
- Marri PR, Hodge LS, Maurer MJ, Ziesmer SC, Slager SL, Habermann TM, Link BK, Cerhan JR, Novak AJ, Ansell SM. Prognostic significance of pretreatment serum cytokines in classical Hodgkin lymphoma. Clin Cancer Res. 2013 Dec 15;19(24):6812-9. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-13-1879. Epub 2013 Oct 18.
- Zhang L, Yang J, Qian J, Li H, Romaguera JE, Kwak LW, Wang M, Yi Q. Role of the microenvironment in mantle cell lymphoma: IL-6 is an important survival factor for the tumor cells. Blood. 2012 Nov 1;120(18):3783-92. doi: 10.1182/blood-2012-04-424630. Epub 2012 Sep 11.
- Diakos CI, Charles KA, McMillan DC, Clarke SJ. Cancer-related inflammation and treatment effectiveness. Lancet Oncol. 2014 Oct;15(11):e493-503. doi: 10.1016/S1470-2045(14)70263-3.
- Carbone A, Tripodo C, Carlo-Stella C, Santoro A, Gloghini A. The role of inflammation in lymphoma. Adv Exp Med Biol. 2014;816:315-33. doi: 10.1007/978-3-0348-0837-8_12.
- Hogfeldt T, Bahnassy AA, Kwiecinska A, Osterborg A, Tamm KP, Porwit A, Zekri AR, Lundahl J, Khaled HM, Mellstedt H, Moshfegh A. Patients with activated B-cell like diffuse large B-cell lymphoma in high and low infectious disease areas have different inflammatory gene signatures. Leuk Lymphoma. 2013 May;54(5):996-1003. doi: 10.3109/10428194.2012.738365. Epub 2012 Nov 8.
- Rotaru I, Gaman GD, Stanescu C, Gaman AM. Evaluation of parameters with potential prognosis impact in patients with primary gastric diffuse large B-cell lymphoma (PG-DLBCL). Rom J Morphol Embryol. 2014;55(1):15-21.
- Eiro N, Vizoso FJ. Inflammation and cancer. World J Gastrointest Surg. 2012 Mar 27;4(3):62-72. doi: 10.4240/wjgs.v4.i3.62.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- markers In B-cell tumors
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .