Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ogólnoustrojowe markery zapalne w nowotworach komórek B

9 marca 2025 zaktualizowane przez: Marline Wiliam Fayez Abdel-Shahid, Assiut University

Układowe markery zapalne jako wskaźnik prognostyczny nowotworów komórek B, wrażenia z pojedynczego ośrodka.

To badanie miało ocenić rolę ogólnoustrojowych markerów zapalnych w przewidywaniu wyników u pacjentów z nowotworem komórkowym B

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

W nowotworach złośliwych zapalenie odgrywa istotną rolę w rozwoju, inwazji i przerzutach komórek rakowych. Rak był uważany za ranę, która nie goi się, a zapalenie od dawna jest uznawane za ważną, odgrywając kluczową rolę w różnych procesach związanych z progresją raka [1]. Większość guzów jest wysoce infiltrowana przez komórki odpornościowe, w tym makrofagi, neutrofile i limfocyty. Zatem markery związane z zapaleniem i odpowiedzi immunologiczne mogą być istotne jako biologiczne markery progresji nowotworu komórek B [2], zapalenie jest znaczącym przyczyną inicjacji i postępu nowotworu komórek B. [3,4] Zapalenie zapewnia odżywianie komórek nowotworowych, stymuluje wzrost komórek i zaburza równowagę immunologiczną. 5 Niektóre wskaźniki kombinacyjne oparte na liczbie krążących komórek zapalnych zostały opracowane i zaproponowane jako proste miary oceny stanu stanowego. Podwyższone poziomy markerów zapalnych w surowicy odzwierciedlają odpowiedź zapalną organizmu na nowotwory złośliwe. Udowodniono, że cytokiny prozapalne (lub chemokiny) i komórki zapalne oraz w mikrośrodowisku guza promują wzrost guza, uszkodzenie DNA, angiogenezę, supresję odpornościową i są związane ze złymi wynikami przeżycia pacjentów. Receptory cytokin lub inne czynniki na szlakach zapalnych związane z przerzutami mogą być odpowiednim celem złośliwej terapii nowotworowej. W procesach większości biologicznych zachowań raka zapalenie odgrywa ważną rolę, ważne jest, aby znaleźć nowe markery immunologiczne w przewidywaniu prognozy pacjentów z DLBCL

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Assiut, Egipt
        • Assiut University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Na podstawie określania głównej zmiennej wyniku szacowana minimalna wymagana wielkość próbki wynosi 74. Wielkość próby obliczono przy użyciu oprogramowania G*Power 3.1.9.4, w oparciu o następujące założenia: Główna zmienna wyników jest ocena roli ogólnoustrojowych markerów zapalnych w przewidywaniu wyników u pacjentów z nowotworami komórkowymi. Na podstawie opinii ekspertów postawiliśmy hipotezę, aby znaleźć średnią wielkość efektu 0,3

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wszystkie przypadki zdiagnozowane nowotwory komórek B:

Chłoniak Burkitta (BL), przewlekła białaczka limfocytowa (CLL), rozproszony duży chłoniak z komórek B (DLBCL), chłoniak pęcherzykowy (FL), białaczka z owłosionej komórki (HZL), Lymphoma HGBL), śluzowaty komórek B), komórek śledzi B), HGBL), HGBL), HGBL), HGBL), HGBL), HGBL), HGBL), HGBL), HGBL), Chłoniak limfoplazmatytyczny (LPL)/Waldenström makroglobulineemia, chłoniak komórek płaszcza (MCL), chłoniak z strefy krańcowej śledzionowej (MZL), monoklonalna limfocytoza komórki B (MBL), MBL), MBL).

- Nowo zdiagnozowane i starsze niż 18 lat.

Kryteria wykluczenia:

  • przenikliwie zdiagnozowano nowotwory komórek B
  • przypadki lub pacjenci <18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określenie optymalnych wartości odcięcia dla ogólnoustrojowych wskaźników zapalnych w nowotworach komórek B za pomocą laboratoryjnych badań krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ta miara wyniku ma na celu ustalenie optymalnych wartości odcięcia dla ogólnoustrojowych wskaźników zapalnych, w tym stosunek neutrofili do limfocytów (NLR), stosunek płytek do limfocytów (PLR) i rutynowe stosunek krwi do monocytów limfocytów do monocytów (LMR). Badania krwi będą obejmować dehydrogenazę mleczanową w surowicy (LDH), globulinę, albuminę, białko C-reaktywne (CRP), liczbę płytek krwi, liczba neutrofili, liczba limfocytów i liczba monocytów. Zostanie zastosowana analiza krzywej charakterystyki operacyjnej odbiornika (ROC) w celu ustalenia optymalnych wartości odcięcia dla każdego markera zapalnego.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartość prognostyczna wyjściowych ogólnoustrojowych markerów zapalnych na całkowitym przeżyciu u pacjentów z nowotworami komórek B
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 8 miesięcy
Ta miara wyniku ocenia związek między wyjściowymi ogólnoustrojowymi markerami zapalnymi a ogólnym przeżyciem u pacjentów z nowotworami komórek B. Markery do oceny obejmują poziom LDH, globulin, albuminy, CRP i liczby komórek krwi (neutrofile, limfocyty, monocyty). Dodatkowo, obliczone wskaźniki, takie jak NLR, PLR, LMR, stosunek CRP do albuminy (CAR), wskaźnik albuminy do globuliny (AGR), systemowy wskaźnik odporności immunologicznej (SII) i ogólnoustrojowy wskaźnik odpowiedzi zapalnego (SIRI). Obserwacja pacjenta będzie prowadzona przez 6 do 8 miesięcy lub do momentu zakończenia schematu chemioterapeutycznego lub śmierci.
Od linii bazowej do 8 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Alaa El-Din Abdel Moneim El-Sayed, Doctor, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

22 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj