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Systemische Entzündungsmarker im B-Zell-Neoplasma

9. März 2025 aktualisiert von: Marline Wiliam Fayez Abdel-Shahid, Assiut University

Systemische Entzündungsmarker als prognostischer Index für das B-Zell-Neoplasma, Einzelzentrumerfahrung.

Diese Studie sollte die Rolle systemischer Entzündungsmarker bei der Vorhersage von Ergebnissen bei Patienten mit B -Zell -Neoplasma bewerten

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Bei malignen Tumoren spielt Entzündungen eine wichtige Rolle bei der Entwicklung, Invasion und Metastasierung von Krebszellen. Krebs wurde als eine Wunde angesehen, die nicht heilt, und Entzündungen sind seit langem als wichtig anerkannt, was eine entscheidende Rolle bei verschiedenen Prozessen im Zusammenhang mit dem Fortschreiten von Krebs spielt [1]. Die meisten Tumoren werden durch Immunzellen stark infiltriert, einschließlich Makrophagen, Neutrophilen und Lymphozyten. Daher können Entzündungen und immun reaktionsbezogene Marker des Wirts als biologische Marker für das Fortschreiten von B-Zellen relevant sein [2]. Die Entzündung trägt ein signifikanter Beitrag zur Initiierung und zum Fortschreiten des B-Zell-Neoplasmas bei. [3,4] Die Entzündung liefert Ernährung für Tumorzellen, stimuliert das Zellwachstum und stört das Immungleichgewicht.5 Einige Kombinationsindizes, die auf der Anzahl der zirkulierenden entzündlichen Zellen basieren, wurden als einfache Maßnahmen zur Bewertung der systemischen Entzündung entwickelt und vorgeschlagen. Erhöhte Spiegel an Serumentzündungsmarkern spiegeln die Entzündungsreaktion des Körpers auf maligne Tumoren wider. Proinflammatorische Zytokine (oder Chemokine) und entzündliche Zellen sowie in Tumormikroumgebung förderten das Tumorwachstum, die DNA-Schädigung, die Angiogenese, die Immunsuppression und die assoziierten Überlebensergebnisse von Patienten. Cytokinrezeptoren oder andere Faktoren in Entzündungswege, die an Metastasierung beteiligt sind, können ein geeignetes Ziel für die maligne Tumortherapie sein. Während der Prozesse der meisten biologischen Verhaltensweisen von Krebs spielt Entzündungen eine wichtige Rolle. Daher ist es wichtig, neue Immunmarker bei der Vorhersage der Prognose von DLBCL -Patienten zu finden

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

70

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Assiut, Ägypten
        • Assiut University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Basierend auf der Bestimmung der Hauptergebnisvariablen beträgt die geschätzte minimal erforderliche Stichprobengröße 74. Die Stichprobengröße wurde unter Verwendung von G*Power Software 3.1.9.4 berechnet, basierend auf den folgenden Annahmen: Hauptergebnisvariable ist die Bewertung der Rolle systemischer Entzündungsmarker bei der Vorhersage von Ergebnissen für Patienten mit B -Zell -Neoplasma. Basierend auf der Expertenmeinung haben wir die Hypothese aufgenommen, mittelgroße Effektgröße 0,3 zu finden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Fälle, bei denen B -Zell -Neoplasmen diagnostiziert wurden:

Burkitt's lymphoma (BL),Chronic lymphocytic leukemia (CLL) ,Diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL), Follicular Lymphoma (FL), Hairy cell leukemia (HZL),Splenic B-cell Lymphoma/Leukemia with prominent nucleoli (SBLPN), High grade B-cell lymphoma (HGBL), Lymphoplasmacytic Lymphom (LPL)/Waldenström-Makroglobulinämie, Mantelzell-Lymphom (MCL), Lymphom (MZL), monoklonales B-Zell-Lymphocytose (MBLE-Signalmyellinom) und Monoklon-Myelinom (Plasma-Myelommyelom) und Monoklonalmyelom (Monoklinom) und Myelminom (Plasma-Zellmyelom) und Myelminom (Plasma-Zellmyelom) und Myelanzmyelommyeloma-Myelom-Myelom-Myelom-Myelom-Myelom-Myelom-Myelom-Myelom-Myelom-Myelom-Myelom-Myelom-Myelom-Myelom-Myelom-Myelom-Myela-Zellen. (Mgus)

- Neu diagnostiziert und älter als 18 Jahre alt.

Ausschlusskriterien:

  • Peraktuell diagnostizierte B -Zell -Neoplasien
  • Fälle oder Patienten <18 ye

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmung optimaler Grenzwerte für systemische entzündliche Indizes in B-Zell-Neoplasien unter Verwendung von Laborbluttests
Zeitfenster: Grundlinie
Dieses Ergebnismaß zielt darauf ab, die optimalen Grenzwerte für systemische entzündliche Indizes zu ermitteln, die Neutrophil-zu-Lymphozyten-Verhältnis (NLR), Thrombozyten-zu-Lymphozyten-Verhältnis (PLR) und Lymphozyten-zu-Monozyten-Verhältnis (LMR) -Gu-Use-Routin-Labor-Labor-Labor-Labor-Labor-Blood-Tests (LMR) festlegen. Zu den Blutuntersuchungen gehören Serumlaktatdehydrogenase (LDH), Globulin, Albumin, C-reaktives Protein (CRP), Thrombozytenzahl, Neutrophilenzahl, Lymphozytenzahl und Monozytenzahl. Die ROC-Kurvenanalyse (Receiver Operating Merkmal) wird verwendet, um die optimalen Grenzwerte für jeden Entzündungsmarker zu bestimmen.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prognostischer Wert von systemischen Entzündungsmarkern im Gesamtüberleben bei B-Zell-Neoplasma-Patienten
Zeitfenster: Von Grundlinien bis zu 8 Monaten
Diese Ergebnismessung bewertet den Zusammenhang zwischen systemischen Entzündungsmarkern der Grundlinie und dem Gesamtüberleben bei Patienten mit B-Zell-Neoplasmen. Zu den zu bewertenden Markern gehören Serumspiegel von LDH-, Globulin-, Albumin-, CRP- und Blutzellenzahlen (Neutrophile, Lymphozyten, Monozyten). Zusätzlich werden berechnete Indizes wie NLR, PLR, LMR, CRP-zu-Albumin-Verhältnis (CAR), Albumin-zu-Globulin-Verhältnis (AGR), systemischer Immunentzündungsindex (SII) und systemischer Entzündungsprüfungsindex (SIRI) bestimmt. Die Nachuntersuchung der Patienten wird 6 bis 8 Monate oder bis zum Abschluss des chemotherapeutischen Regimes oder des Todes durchgeführt.
Von Grundlinien bis zu 8 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Alaa El-Din Abdel Moneim El-Sayed, Doctor, Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

22. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. November 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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