- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06847529
Systemische Entzündungsmarker im B-Zell-Neoplasma
Systemische Entzündungsmarker als prognostischer Index für das B-Zell-Neoplasma, Einzelzentrumerfahrung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Marlien Wiliam Fayez, Resident doctor
- Telefonnummer: 01156900472
- E-Mail: Marlienwilliam1@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mai Mostafa Mohamed, Doctor
- Telefonnummer: 01223971678
- E-Mail: Mai_heamatology@aun.edu.eg
Studienorte
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Assiut, Ägypten
- Assiut University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Fälle, bei denen B -Zell -Neoplasmen diagnostiziert wurden:
Burkitt's lymphoma (BL),Chronic lymphocytic leukemia (CLL) ,Diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL), Follicular Lymphoma (FL), Hairy cell leukemia (HZL),Splenic B-cell Lymphoma/Leukemia with prominent nucleoli (SBLPN), High grade B-cell lymphoma (HGBL), Lymphoplasmacytic Lymphom (LPL)/Waldenström-Makroglobulinämie, Mantelzell-Lymphom (MCL), Lymphom (MZL), monoklonales B-Zell-Lymphocytose (MBLE-Signalmyellinom) und Monoklon-Myelinom (Plasma-Myelommyelom) und Monoklonalmyelom (Monoklinom) und Myelminom (Plasma-Zellmyelom) und Myelminom (Plasma-Zellmyelom) und Myelanzmyelommyeloma-Myelom-Myelom-Myelom-Myelom-Myelom-Myelom-Myelom-Myelom-Myelom-Myelom-Myelom-Myelom-Myelom-Myelom-Myelom-Myelom-Myela-Zellen. (Mgus)
- Neu diagnostiziert und älter als 18 Jahre alt.
Ausschlusskriterien:
- Peraktuell diagnostizierte B -Zell -Neoplasien
- Fälle oder Patienten <18 ye
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bestimmung optimaler Grenzwerte für systemische entzündliche Indizes in B-Zell-Neoplasien unter Verwendung von Laborbluttests
Zeitfenster: Grundlinie
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Dieses Ergebnismaß zielt darauf ab, die optimalen Grenzwerte für systemische entzündliche Indizes zu ermitteln, die Neutrophil-zu-Lymphozyten-Verhältnis (NLR), Thrombozyten-zu-Lymphozyten-Verhältnis (PLR) und Lymphozyten-zu-Monozyten-Verhältnis (LMR) -Gu-Use-Routin-Labor-Labor-Labor-Labor-Labor-Blood-Tests (LMR) festlegen.
Zu den Blutuntersuchungen gehören Serumlaktatdehydrogenase (LDH), Globulin, Albumin, C-reaktives Protein (CRP), Thrombozytenzahl, Neutrophilenzahl, Lymphozytenzahl und Monozytenzahl.
Die ROC-Kurvenanalyse (Receiver Operating Merkmal) wird verwendet, um die optimalen Grenzwerte für jeden Entzündungsmarker zu bestimmen.
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prognostischer Wert von systemischen Entzündungsmarkern im Gesamtüberleben bei B-Zell-Neoplasma-Patienten
Zeitfenster: Von Grundlinien bis zu 8 Monaten
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Diese Ergebnismessung bewertet den Zusammenhang zwischen systemischen Entzündungsmarkern der Grundlinie und dem Gesamtüberleben bei Patienten mit B-Zell-Neoplasmen.
Zu den zu bewertenden Markern gehören Serumspiegel von LDH-, Globulin-, Albumin-, CRP- und Blutzellenzahlen (Neutrophile, Lymphozyten, Monozyten).
Zusätzlich werden berechnete Indizes wie NLR, PLR, LMR, CRP-zu-Albumin-Verhältnis (CAR), Albumin-zu-Globulin-Verhältnis (AGR), systemischer Immunentzündungsindex (SII) und systemischer Entzündungsprüfungsindex (SIRI) bestimmt.
Die Nachuntersuchung der Patienten wird 6 bis 8 Monate oder bis zum Abschluss des chemotherapeutischen Regimes oder des Todes durchgeführt.
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Von Grundlinien bis zu 8 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Alaa El-Din Abdel Moneim El-Sayed, Doctor, Assiut University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Balkwill F, Mantovani A. Inflammation and cancer: back to Virchow? Lancet. 2001 Feb 17;357(9255):539-45. doi: 10.1016/S0140-6736(00)04046-0.
- Elinav E, Nowarski R, Thaiss CA, Hu B, Jin C, Flavell RA. Inflammation-induced cancer: crosstalk between tumours, immune cells and microorganisms. Nat Rev Cancer. 2013 Nov;13(11):759-71. doi: 10.1038/nrc3611.
- Liu FT, Jia L, Wang P, Farren T, Li H, Hao X, Agrawal SG. CD126 and Targeted Therapy with Tocilizumab in Chronic Lymphocytic Leukemia. Clin Cancer Res. 2016 May 15;22(10):2462-9. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-15-1139. Epub 2015 Dec 28.
- Drutskaya MS, Nosenko MA, Atretkhany KS, Efimov GA, Nedospasov SA. [Interleukin-6 From molecular mechanisms of signal transduction to physiological properties and therapeutic targeting]. Mol Biol (Mosk). 2015 Nov-Dec;49(6):937-43. doi: 10.7868/S0026898415060063. Russian.
- Goumas FA, Holmer R, Egberts JH, Gontarewicz A, Heneweer C, Geisen U, Hauser C, Mende MM, Legler K, Rocken C, Becker T, Waetzig GH, Rose-John S, Kalthoff H. Inhibition of IL-6 signaling significantly reduces primary tumor growth and recurrencies in orthotopic xenograft models of pancreatic cancer. Int J Cancer. 2015 Sep 1;137(5):1035-46. doi: 10.1002/ijc.29445. Epub 2015 Jan 29.
- Kurzrock R, Voorhees PM, Casper C, Furman RR, Fayad L, Lonial S, Borghaei H, Jagannath S, Sokol L, Usmani SZ, van de Velde H, Qin X, Puchalski TA, Hall B, Reddy M, Qi M, van Rhee F. A phase I, open-label study of siltuximab, an anti-IL-6 monoclonal antibody, in patients with B-cell non-Hodgkin lymphoma, multiple myeloma, or Castleman disease. Clin Cancer Res. 2013 Jul 1;19(13):3659-70. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-12-3349. Epub 2013 May 9.
- Beguelin W, Sawh S, Chambwe N, Chan FC, Jiang Y, Choo JW, Scott DW, Chalmers A, Geng H, Tsikitas L, Tam W, Bhagat G, Gascoyne RD, Shaknovich R. IL10 receptor is a novel therapeutic target in DLBCLs. Leukemia. 2015 Aug;29(8):1684-94. doi: 10.1038/leu.2015.57. Epub 2015 Mar 3.
- Marri PR, Hodge LS, Maurer MJ, Ziesmer SC, Slager SL, Habermann TM, Link BK, Cerhan JR, Novak AJ, Ansell SM. Prognostic significance of pretreatment serum cytokines in classical Hodgkin lymphoma. Clin Cancer Res. 2013 Dec 15;19(24):6812-9. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-13-1879. Epub 2013 Oct 18.
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- Hogfeldt T, Bahnassy AA, Kwiecinska A, Osterborg A, Tamm KP, Porwit A, Zekri AR, Lundahl J, Khaled HM, Mellstedt H, Moshfegh A. Patients with activated B-cell like diffuse large B-cell lymphoma in high and low infectious disease areas have different inflammatory gene signatures. Leuk Lymphoma. 2013 May;54(5):996-1003. doi: 10.3109/10428194.2012.738365. Epub 2012 Nov 8.
- Rotaru I, Gaman GD, Stanescu C, Gaman AM. Evaluation of parameters with potential prognosis impact in patients with primary gastric diffuse large B-cell lymphoma (PG-DLBCL). Rom J Morphol Embryol. 2014;55(1):15-21.
- Eiro N, Vizoso FJ. Inflammation and cancer. World J Gastrointest Surg. 2012 Mar 27;4(3):62-72. doi: 10.4240/wjgs.v4.i3.62.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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- markers In B-cell tumors
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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