Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Systemiske inflammatoriske markører i B-celle neoplasma

9. marts 2025 opdateret af: Marline Wiliam Fayez Abdel-Shahid, Assiut University

Systemiske inflammatoriske markører som et prognostisk indeks for B-celle neoplasma, oplevelse af enkelt center.

Denne undersøgelse skulle evaluere rollen som systemiske inflammatoriske markører i at forudsige resultatet for patienter med B -celle -neoplasma

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I ondartede tumorer spiller betændelse en vigtig rolle i udviklingen, invasionen og metastasen af ​​kræftceller. Kræft er blevet betragtet som et sår, der ikke heles, og betændelse er længe blevet anerkendt som værende vigtig og spiller en kritisk rolle i forskellige processer relateret til kræftprogression [1]. De fleste tumorer er meget infiltreret af immunceller, herunder makrofager, neutrofiler og lymfocytter. Således kan betændelse og værtsimmunrespons-relaterede markører være relevante som biologiske markører for B-celle-neoplasma-progression [2], betændelse er en betydelig bidragyder til initiering og progression af B-celle-neoplasma. [3,4] Betændelse giver ernæring til tumorceller, stimulerer cellevækst og forstyrrer immunbalancen.5 Nogle kombinationsindeks baseret på antallet af cirkulerende inflammatoriske celler er blevet udviklet og foreslået som enkle foranstaltninger til vurdering af systemisk inflammation. Forhøjede niveauer af seruminflammatoriske markører afspejler kroppens inflammatoriske respons på ondartede tumorer. Proinflammatoriske cytokiner (eller kemokiner) og inflammatoriske celler og i tumormikromiljø blev vist sig at fremme tumorvækst, DNA-skade, angiogenese, immunundertrykkelse og at være forbundet med dårlige overlevelsesresultater af patienter. Cytokinreceptorer eller andre faktorer i inflammatoriske veje impliceret i metastase kan være et passende mål for ondartet tumorterapi. Gennem processerne med de fleste biologiske adfærd ved kræft spiller betændelse en vigtig rolle, derfor er det vigtigt at finde nye immunmarkører ved at forudsige prognosen for DLBCL -patienter

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten
        • Assiut University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Baseret på bestemmelse af den vigtigste resultatvariabel er det estimerede minimum krævede prøvestørrelse 74. Prøvestørrelsen blev beregnet ved hjælp af G*Power Software 3.1.9.4, baseret på følgende antagelser: Hovedresultatvariablen er evalueringen af ​​systemiske inflammatoriske markører til at forudsige resultatet for patienter med B -celle -neoplasma. Baseret på ekspertudtalelse antog vi at finde mellemstørrelse med mellemlang effekt 0,3

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alle tilfælde, der er diagnosticeret med B -celle -neoplasmer:

Burkitt's lymfom (BL), kronisk lymfocytisk leukæmi (CLL), diffus stort B-celle lymfom (DLBCL), follikulært lymfom (FL), behåret celle leukæmi (Hzl), splenisk B-cell lymfom/leukemia med fremtrædende nucleoli (SBLPN), høj kvalitet B-Cell lympha (HGL (HGBL), HGBL) Lymfoplasmacytisk lymfom (LPL)/Waldenström makroglobulinaæmi, mantelcellelymfom (MCL), splenisk marginalzone lymfom (MZL), monoklonal B-celle lymfocytose (MBL), multiple myeloma (Plasma celle Myeloma) & monoclonal gammatyypathy af undermedlemmets betydning (Mgus)

- Nyligt diagnosticeret og ældre end 18 år gammel.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnivt diagnosticerede B -celle -neoplasmer
  • Sager eller patienter <18 Ye

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestemmelse af optimale afskæringsværdier for systemiske inflammatoriske indekser i B-celle-neoplasmer ved hjælp af laboratorieblodprøver
Tidsramme: Baseline
Dette resultatmål sigter mod at fastlægge de optimale afskæringsværdier for systemiske inflammatoriske indekser-inklusive neutrofil-til-lymfocytforhold (NLR), blodplade-til-lymfocytforhold (PLR) og lymfocyt-til-monocytforhold (LMR)-anvendelse af rutinelaboratorieprøvninger. Blodprøverne vil omfatte serumlactatdehydrogenase (LDH), globulin, albumin, C-reaktivt protein (CRP), blodpladetælling, neutrofilantal, lymfocytantal og monocytantal. Modtagerens driftskarakteristik (ROC) kurveanalyse vil blive anvendt til at bestemme de optimale afskæringsværdier for hver inflammatorisk markør.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prognostisk værdi af baseline-systemiske inflammatoriske markører på den samlede overlevelse hos B-celle neoplasmepatienter
Tidsramme: Fra baseline op til 8 måneder
Dette resultatmål evaluerer sammenhængen mellem baseline-systemiske inflammatoriske markører og samlet overlevelse hos patienter med B-celle neoplasmer. De markører, der skal vurderes, inkluderer serumniveauer af LDH, globulin, albumin, CRP og blodlegemer (neutrofiler, lymfocytter, monocytter). Derudover beregnes indeks som NLR, PLR, LMR, CRP-til-albuminforhold (CAR), albumin-til-globulinforhold (AGR), systemisk immuninflammationsindeks (SII) og systemisk inflammationsresponsindeks (SIRI). Patientopfølgning vil blive udført i 6 til 8 måneder eller indtil afslutningen af ​​det kemoterapeutiske regime eller død.
Fra baseline op til 8 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Studiestol: Alaa El-Din Abdel Moneim El-Sayed, Doctor, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

22. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • markers In B-cell tumors

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med B-celle neoplasma

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner