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Marqueurs inflammatoires systémiques dans le néoplasme des cellules B

9 mars 2025 mis à jour par: Marline Wiliam Fayez Abdel-Shahid, Assiut University

Marqueurs inflammatoires systémiques comme indice pronostique pour le néoplasme des cellules B, expérience unique.

Cette étude devait évaluer le rôle des marqueurs inflammatoires systémiques dans la prévision des résultats des patients atteints de néoplasme des cellules B

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Dans les tumeurs malignes, l'inflammation joue un rôle vital dans le développement, l'invasion et les métastases des cellules cancéreuses. Le cancer a été considéré comme une blessure qui ne guérit pas et l'inflammation a longtemps été reconnue comme étant importante, jouant un rôle essentiel dans divers processus liés à la progression du cancer [1]. La plupart des tumeurs sont fortement infiltrées par les cellules immunitaires, y compris les macrophages, les neutrophiles et les lymphocytes. Ainsi, l'inflammation et les marqueurs liés à la réponse immunitaire de l'hôte peuvent être pertinents en tant que marqueurs biologiques de la progression du néoplasme des cellules B [2], l'inflammation est un contributeur significatif à l'initiation et à la progression du néoplasme des cellules B. [3,4] L'inflammation fournit une nutrition pour les cellules tumorales, stimule la croissance cellulaire et perturbe le bilan immunitaire. Certains indices combinés basés sur le nombre de cellules inflammatoires circulantes ont été développées et proposées comme des mesures simples pour évaluer l'inflammation systémique. Des niveaux élevés de marqueurs inflammatoires sériques reflètent la réponse inflammatoire du corps aux tumeurs malignes. Les cytokines pro-inflammatoires (ou chimiokines) et les cellules inflammatoires et dans le microenvironnement tumoral ont été prouvées pour favoriser la croissance tumorale, les dommages à l'ADN, l'angiogenèse, la suppression immunitaire et pour être associés à de mauvais résultats de survie des patients. Les récepteurs des cytokines ou d'autres facteurs des voies inflammatoires impliqués dans les métastases peuvent être une cible appropriée pour la thérapie tumorale maligne. Tout au long des processus de la plupart des comportements biologiques du cancer, l'inflammation joue donc un rôle important, il est important de trouver de nouveaux marqueurs immunitaires dans la prévision du pronostic des patients DLBCL

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

70

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte
        • Assiut University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Sur la base de la détermination de la variable de résultat principale, la taille de l'échantillon minimum requise estimée est de 74. La taille de l'échantillon a été calculée à l'aide du logiciel G * Power 3.1.9.4, sur la base des hypothèses suivantes: la principale variable de résultat est l'évaluation du rôle des marqueurs inflammatoires systémiques dans la prévision des résultats pour les patients atteints de néoplasme des cellules B. Sur la base de l'opinion des experts, nous avons émis l'hypothèse de trouver une taille d'effet moyen 0,3

La description

Critères d'inclusion:

  • Tous les cas diagnostiqués avec des néoplasmes des cellules B:

Lymphome de Burkitt (BL), leucémie lymphocytaire chronique (LLC), lymphome à cellules B à grande cellule diffus, leucémie à cellules cheveux (HZL), lymphome splénique B-lymphoma / leukemia à grade B (SBLPN), lymphoma b-cell (SBLPN), lymphomadaire élevé), lymphoma b-cell (SBLPN), lymphomale high Lymphoplasmacytic lymphoma (LPL)/Waldenström macroglobulinaemia, Mantle Cell Lymphoma (MCL), Splenic marginal zone lymphoma (MZL), Monoclonal B-cell lymphocytosis (MBL),Multiple myeloma (Plasma Cell Myeloma) & monoclonal gammopathy of undetermined significance (MGUS)

- nouvellement diagnostiqué et âgé de plus de 18 ans.

Critères d'exclusion:

  • Néoplasmes de cellules B diagnostiqués avec pertinence
  • cas ou patients <18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détermination des valeurs de coupure optimales pour les indices inflammatoires systémiques dans les néoplasmes de cellules B à l'aide de tests sanguins de laboratoire
Délai: Base de base
Cette mesure des résultats vise à établir les valeurs de coupure optimales pour les indices inflammatoires systémiques, notamment le rapport neutrophile-lymphocyte (NLR), le rapport plaquettaire / lymphocyte (PLR) et les tests sanguins de lymphocyte-monocyte (LMR)-using routine de laboratoire. Les tests sanguins comprendront la lactate déshydrogénase sérique (LDH), la globuline, l'albumine, la protéine C-réactive (CRP), le nombre de plaquettes, le nombre de neutrophiles, le nombre de lymphocytes et le nombre de monocytes. Une analyse de courbe de fonctionnement de fonctionnement du récepteur (ROC) sera utilisée pour déterminer les valeurs de coupure optimales pour chaque marqueur inflammatoire.
Base de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Valeur pronostique des marqueurs inflammatoires systémiques de base sur la survie globale chez les patients atteints de néoplasme de cellules B
Délai: De la ligne de base jusqu'à 8 mois
Cette mesure des résultats évalue l'association entre les marqueurs inflammatoires systémiques de base et la survie globale chez les patients atteints de néoplasmes à cellules B. Les marqueurs à évaluer comprennent les taux sériques de LDH, globuline, albumine, CRP et nombre de cellules sanguines (neutrophiles, lymphocytes, monocytes). De plus, des indices calculés tels que NLR, PLR, LMR, rapport CRP / albumine (CAR), rapport albumine / globuline (AGR), indice systémique immuno-inflammation (SII) et indice de réponse à l'inflammation systémique (SiRI) seront déterminés. Le suivi des patients sera effectué pendant 6 à 8 mois ou jusqu'à la fin du régime ou de la mort chimiothérapeutique.
De la ligne de base jusqu'à 8 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Alaa El-Din Abdel Moneim El-Sayed, Doctor, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

22 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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