Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Системные воспалительные маркеры в B-клеточной новообразованиях

9 марта 2025 г. обновлено: Marline Wiliam Fayez Abdel-Shahid, Assiut University

Системные воспалительные маркеры как прогностический индекс для новообразования B-клеток, единый центр опыта.

Это исследование должно было оценить роль системных маркеров воспаления в прогнозировании результатов для пациентов с новообразованием В -клеток

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

При злокачественных опухолях воспаление играет жизненно важную роль в развитии, инвазии и метастазировании раковых клеток. Рак считался раной, которая не заживает, а воспаление уже давно признано важным, играя критическую роль в различных процессах, связанных с прогрессированием рака [1]. Большинство опухолей сильно инфильтрируются иммунными клетками, включая макрофаги, нейтрофилы и лимфоциты. Таким образом, маркеры, связанные с иммунным ответом, связанные с иммунным ответом хозяина, могут быть актуальны, поскольку биологические маркеры прогрессирования новообразования В-клеток [2] воспаление вносит значительный вклад в инициацию и прогрессирование новообразования В-клеток. [3,4] воспаление обеспечивает питание для опухолевых клеток, стимулирует рост клеток и нарушает иммунный баланс.5 Некоторые комбинированные индексы, основанные на количестве циркулирующих воспалительных клеток, были разработаны и предложены в качестве простых мер для оценки системного воспаления. Повышенные уровни воспалительных маркеров в сыворотке отражают воспалительный ответ организма на злокачественные опухоли. Провоспалительные цитокины (или хемокины) и воспалительные клетки, а также в микроокружении опухоли, способствовали росту опухоли, повреждению ДНК, ангиогенезу, иммунной подавлению и связаны с плохими результатами выживания пациентов. Цитокиновые рецепторы или другие факторы в воспалительных путях, участвующих в метастазировании, могут быть подходящей мишенью для злокачественной опухолевой терапии. На протяжении всего процессов большинства биологических поведений рака воспаление играет важную роль, поэтому важно найти новые иммунные маркеры в прогнозировании прогноза пациентов с DLBCL

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

70

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Marlien Wiliam Fayez, Resident doctor
  • Номер телефона: 01156900472
  • Электронная почта: Marlienwilliam1@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Mai Mostafa Mohamed, Doctor
  • Номер телефона: 01223971678
  • Электронная почта: Mai_heamatology@aun.edu.eg

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Основываясь на определении основной переменной результата, предполагаемый минимальный требуемый размер выборки составляет 74. Размер выборки был рассчитан с использованием программного обеспечения G*Power 3.1.9.4, на основе следующих допущений: основная переменная исхода - это оценка роли системных маркеров воспаления в прогнозировании результатов для пациентов с новообразованием В -клеток. Основываясь на мнении эксперта, мы предположили, чтобы найти средний размер эффекта 0,3

Описание

Критерии включения:

  • Все случаи с диагнозом новообразования В -клеток:

Burkitt's lymphoma (BL),Chronic lymphocytic leukemia (CLL) ,Diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL), Follicular Lymphoma (FL), Hairy cell leukemia (HZL),Splenic B-cell Lymphoma/Leukemia with prominent nucleoli (SBLPN), High grade B-cell lymphoma (HGBL), Лимфоплазмацитическая лимфома (LPL)/Waldensröm макроглобулинемия, лимфома мантийных клеток (MCL), лимфома предельной зоны с селереи

- Недавно диагностированные и старше 18 лет.

Критерии исключения:

  • Явно диагностированные новообразования В -клеток
  • случаи или пациенты <18 Ye

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определение оптимальных значений отсечения для системных воспалительных индексов в B-клеточных новообразованиях с использованием лабораторных анализов крови
Временное ограничение: Базовый уровень
Эта мера результата направлена ​​на установление оптимальных значений отсечения для системных воспалительных индексов, включая соотношение нейтрофилов к лимфоцитам (NLR), соотношение тромбоцитов к лимфоцитам (PLR) и основополагающие тесты на основе лимфоцитов к моноцитам (LMR) и использованию. Анализы крови будут включать сывороточную лактатдегидрогеназу (LDH), глобулин, альбумин, C-реактивный белок (CRP), количество тромбоцитов, количество нейтрофилов, количество лимфоцитов и количество моноцитов. Анализ кривой рабочей характеристики приемника (ROC) будет использоваться для определения оптимальных значений отсечения для каждого маркера воспаления.
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прогностическая ценность исходных системных маркеров воспаления по общей выживаемости у пациентов с новообразованием В-клеток
Временное ограничение: От базового уровня до 8 месяцев
Этот показатель результата оценивает связь между исходными системными маркерами воспаления и общей выживаемостью у пациентов с новообразованиями B-клеток. Маркеры, которые должны быть оценены, включают в себя уровни в сыворотке LDH, глобулин, альбумин, СРБ и количество клеток крови (нейтрофилы, лимфоциты, моноциты). Кроме того, рассчитанные индексы, такие как NLR, PLR, LMR, соотношение CRP-альбумин (CAR), соотношение альбумин к глобулину (AGR), системный индекс иммунного индекса (SII) и системный индекс ответа на воспаление (SIRI). Последующее наблюдение за пациентами будет проводиться в течение 6-8 месяцев или до завершения химиотерапевтического режима или смерти.
От базового уровня до 8 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Alaa El-Din Abdel Moneim El-Sayed, Doctor, Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

22 марта 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться