脚潰瘍の患者の静電化
2025年2月21日 更新者：Arieh Roldán Mercado Sesma、Centro Universitario de Tonalá
下肢の静脈性潰瘍を持つ被験者の炎症誘発性サイトカイン、血管新生および成長因子に対する経皮的電気神経刺激の効果：臨床試験
要約は、下肢の静脈性潰瘍を持つ被験者の炎症誘発性サイトカイン、血管新生および成長因子に対する経皮的電気神経刺激の効果を評価します。
材料と方法ランダム化された二重盲検プラセボ対照並列群臨床試験は、デュプルドップラー超音波によるCEAP分類によると、32人の成人（18〜75歳）で下肢の静脈性潰瘍を使用して実施されました。 介入のランダム割り当ての後、16人の患者は、60日間、週3回30分間に連続的かつ断続的な経皮的電気神経刺激またはプラセボを受けました。 炎症誘発性サイトカイン、血管新生および成長因子は、介入の前後に測定されました。 Mann-Whitney UテストとWilcoxonのランクサムテストは、統計分析に対して実行されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jalisco
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Guadalajara、Jalisco、メキシコ
- Centro Medico Nacional de Occidente. Hospital de Especialidades. Instituto Mexicano del Seguro Social
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 静脈性潰瘍C6、ES、AS/AP、PR、スペインの血管科および血管手術のSocietyによるCEAP分類、または二重ドップラー超音波で実証された
- 従来の治療に反応しなかった人。
- 12週間以上の進化
- その寸法のいずれにおいてもサイズが2を超え、<12 cmの潰瘍は真皮や表皮に影響を与えませんでしたが、虚血や感染症の形成なしに、腱や骨に広がるべきではありません。
除外基準：
- 活動性表面または深部血栓静脈炎、慢性動脈不全（IPTBで0.8未満の数値）、新生物の患者。
- 化学療法または放射線療法で治療されます
- 研究評価時に臨床的に感染した潰瘍、蜂巣炎の兆候。
- プロトコルを受ける前に少なくとも12か月前に静脈不足の外科的歴史を持つ壊死性の背景を持つ骨髄炎または潰瘍。
- 関節リウマチ、ループスエリテマトーデス、または播種性、精神疾患、電気インプラント（バイパス）、妊娠および母乳育児、糖尿病、肺がん、脳卒中の病歴、または抗凝固治療を受けているなど、病気の疾患のある参加者。
- コルチコステロイドまたはその他の免疫抑制、非ステロイド性抗炎症、ヒスタミン拮抗薬、または抗生物質を研究の4週間以内に定期的に投与されている患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループA静電化
60日間、週に3回30分間の経皮的電気神経刺激またはプラセボ。
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60日間、週に3回30分間の経皮的な電気神経刺激またはプラセボ。
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偽コンパレータ：グループBプラセボ
60日間、週に3回30分間の刺激なしの経皮的な電気神経刺激。
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60日間、週に3回30分間の経皮的な電気神経刺激またはプラセボ。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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炎症誘発性サイトカインのベースラインから血漿濃度が変化し、下肢の静脈性潰瘍を持つ被験者の血管新生および成長因子の変化
時間枠：60日での治療の開始から
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EGF、VEGF、PDGF-BB、TNF-、IL-1、IL-6、TSP-1、TIMP-1のベースラインから血漿濃度で変化し、BASAから60日間から2
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60日での治療の開始から
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月1日
一次修了 (実際)
2022年5月21日
研究の完了 (実際)
2022年7月18日
試験登録日
最初に提出
2025年2月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月21日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月21日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。