予防的抗生物質Zinacef Vs.で治療された女性の間で、ムコニウム染色羊液液の女性間の感染性罹患率を、期間中に比較します。プラセボ
2026年9月10日 更新者：Dr. Maya Wolf、Western Galilee Hospital-Nahariya
胎児に胎児に染色された羊液液を持つ女性の間の感染性罹患率、予防的抗生物質Zinacef Vs.で治療される女性の間でプラセボ
我々のランダム化比較二重盲検臨床トレイルは、ZINACEF対プラセボで治療された胎便染色羊液液を持つ女性の間で母体と新生児の感染性罹患率を比較することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
胎便染色と絨毛膜炎、および新生児敗血症の関係は記録されていますが、正確なメカニズムは不明のままです。
さらに、長時間の労働と胎便染色の間の相関は過去に記載されていました。
これらの発見に照らして、我々のランダム化比較二重ブラインドトレイルは、Zinacef対プラセボで治療された胎便染色羊水を有する女性の間の母体と新生児の感染性罹患率を比較することを目的としています。
さらに、抗生物質治療と比較して、絨毛膜腫瘍性綿棒培養における病原体の分布を評価することを目指しました
研究の種類
介入
入学 (推定)
182
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Maya Frank Wolf, Prof.
- 電話番号：972-50-7887800
- メール：mayaw@gmc.gov.il
研究場所
-
-
-
Nahariya、イスラエル
- 募集
- Galilee Medical Center
-
コンタクト：
- Maya Frank Wolf, Prof.
- 電話番号：972-50-7887800
- メール：mayaw@gmc.gov.il
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 学期のシングルトン妊娠
- メコニウム染色羊水
除外基準：
- 子宮内胎児死
- GBSキャリア
- Zinacefアレルギー
- 他の兆候に対する抗生物質治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：Zinacef治療
Zinacef 750 mg x3/dで処理した胎便染色羊膜液の女性
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Zinacefによる予防的抗生物質治療
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プラセボコンパレーター：コントロール
i.v生理食塩水100 ccx3/dで処理した胎便染色羊液液の女性
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I.v生理食塩水100 cc x3/d
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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周辺感染
時間枠：7日
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絨毛膜炎および子宮内膜炎
|
7日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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新生児抗生物質治療
時間枠：7日
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抗生物質治療
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7日
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NICU入場
時間枠：1週間
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配達後のNICUへの新生児入院
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1週間
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分娩時発熱
時間枠：産後2時間までの労働中
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フィーバー> 38
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産後2時間までの労働中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Romero R, Hanaoka S, Mazor M, Athanassiadis AP, Callahan R, Hsu YC, Avila C, Nores J, Jimenez C. Meconium-stained amniotic fluid: a risk factor for microbial invasion of the amniotic cavity. Am J Obstet Gynecol. 1991 Mar;164(3):859-62. doi: 10.1016/0002-9378(91)90529-z.
- Attali I, Korb D, Azria E, Lepercq J, Goffinet F, Schmitz T; Groupe de Recherche en Obstetrique et Gynecologie (GROG). Meconium-stained amniotic fluid and neonatal morbidity in nulliparous patients with prolonged pregnancy. Acta Obstet Gynecol Scand. 2023 Aug;102(8):1092-1099. doi: 10.1111/aogs.14619. Epub 2023 Jun 28.
- Rodriguez Fernandez V, Lopez Ramon Y Cajal CN, Marin Ortiz E, Couceiro Naveira E. Intrapartum and perinatal results associated with different degrees of staining of meconium stained amniotic fluid. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2018 Sep;228:65-70. doi: 10.1016/j.ejogrb.2018.03.035. Epub 2018 Mar 20.
- Addisu D, Asres A, Gedefaw G, Asmer S. Prevalence of meconium stained amniotic fluid and its associated factors among women who gave birth at term in Felege Hiwot comprehensive specialized referral hospital, North West Ethiopia: a facility based cross-sectional study. BMC Pregnancy Childbirth. 2018 Oct 30;18(1):429. doi: 10.1186/s12884-018-2056-y.
- Gallo DM, Romero R, Bosco M, Gotsch F, Jaiman S, Jung E, Suksai M, Ramon Y Cajal CL, Yoon BH, Chaiworapongsa T. Meconium-stained amniotic fluid. Am J Obstet Gynecol. 2023 May;228(5S):S1158-S1178. doi: 10.1016/j.ajog.2022.11.1283. Epub 2023 Apr 1.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月18日
一次修了 (推定)
2027年2月13日
研究の完了 (推定)
2028年2月13日
試験登録日
最初に提出
2025年2月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月22日
最初の投稿 (実際)
2025年2月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月10日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NHR-0242-24
- MOH_2025-01-30_013876 (その他の識別子：MOH-Israel)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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