Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av smittsam sjuklighet bland kvinnor med meconium-färgad amniotisk vätska vid termin, mellan de som behandlas med profylaktiska antibiotika Zinacef Vs. Placebo

10 september 2026 uppdaterad av: Dr. Maya Wolf, Western Galilee Hospital-Nahariya

Och smittsam sjuklighet bland kvinnor med meconium-färgad fostervatten vid termin, mellan dem som kommer att behandlas med profylaktiska antibiotika Zinacef Vs. Placebo

Vår randomiserade kontrollerade dubbelblinda kliniska spår syftar till att jämföra mödrar och nyfödda infektiösa sjuklighet mellan kvinnor med meconium-färgad fostervatten behandlad med Zinacef kontra placebo.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Förhållandet mellan meconiumfärgning och korioamnionit, såväl som neonatal sepsis, har dokumenterats, men de exakta mekanismerna förblir oklara. Dessutom beskrivs sambandet mellan långvarig arbetskraft och meconiumfärgning tidigare. Mot bakgrund av dessa fynd syftar vår randomiserade kontrollerade dubbla blinda spår till att jämföra mödrar och neonatal infektiös sjuklighet mellan kvinnor med meconium-färgad fostervatten behandlad med Zinacef kontra placebo. Dessutom syftade vi till att bedöma fördelningen av patogener i korioamnionitiska swab -kulturer relativt den antibiotikabehandlingen

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

182

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Maya Frank Wolf, Prof.
  • Telefonnummer: 972-50-7887800
  • E-post: mayaw@gmc.gov.il

Studieorter

  • Israel
      • Nahariya, Israel
        • Rekrytering
        • Galilee Medical Center
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • singleton graviditet vid termin
  • meconiumfärgad fostervatten

Uteslutningskriterier:

  • Intrauterin fosterdöd
  • GBS -transportör
  • Zinacef -allergi
  • antibiotikabehandling för annan indikation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Zinacef -behandling
Kvinnor med meconium-färgad fostervatten behandlad med Zinacef 750 mg x3/d
Läkemedel: Zinacef -tretment
Profylaktisk antibiotikabehandling med Zinacef
Placebo-jämförare: kontrollera
Kvinnor med meconium-färgad fostervatten behandlad med i.v saltlösning 100 ccx3/d
Övrig: Placebo
I.v saltlösning 100 cc x3/d

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
peripartuminfektioner
Tidsram: 7 dagar
chorioamnionit och endometrit
7 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
neonatal antibiotikabehandling
Tidsram: 7 dagar
antibiotikabehandling
7 dagar
NICU -inträde
Tidsram: 1 vecka
Neonatal tillträde till NICU efter leveransen
1 vecka
intrapartumfeber
Tidsram: Under arbetet upp till 2 timmar efter födseln
feber> 38
Under arbetet upp till 2 timmar efter födseln

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Western Galilee Hospital-Nahariya

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 februari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

13 februari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

13 februari 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2025

Första postat (Faktisk)

27 februari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NHR-0242-24
  • MOH_2025-01-30_013876 (Annan identifierare: MOH-Israel)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera