Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van infectieuze morbiditeit bij vrouwen met met meconium gekleurde vruchtwater op termijn, tussen die behandeld met profylactische antibiotica Zinacef vs. Placebo

10 september 2026 bijgewerkt door: Dr. Maya Wolf, Western Galilee Hospital-Nahariya

En besmettelijke morbiditeit bij vrouwen met met meconium gekleurde vruchtwater op termijn, tussen degenen die zullen worden behandeld met profylactische antibiotica Zinacef Vs. Placebo

Ons gerandomiseerde gecontroleerde dubbelblinde klinische trail is bedoeld om maternale en neonatale infectieuze morbiditeit te vergelijken tussen vrouwen met met meconium gekleurde vruchtwater behandeld met Zinacef versus placebo.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De relatie tussen meconiumkleuring en chorioamnionitis, evenals neonatale sepsis, is gedocumenteerd, maar de precieze mechanismen blijven onduidelijk. Bovendien werd in het verleden de correlatie tussen langdurige arbeid en meconiumkleuring beschreven. In het licht van deze bevindingen wil onze gerandomiseerde gecontroleerde dubbele blind trail de maternale en neonatale infectieuze morbiditeit tussen vrouwen met met meconium gekleurde vruchtwater behandeld met Zinacef versus placebo vergelijken. Bovendien wilden we de verdeling van pathogenen in chorioamnionitische wattenstaafjes beoordelen ten opzichte van de antibioticabehandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

182

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Maya Frank Wolf, Prof.
  • Telefoonnummer: 972-50-7887800
  • E-mail: mayaw@gmc.gov.il

Studie Locaties

  • Israël
      • Nahariya, Israël
        • Werving
        • Galilee Medical Center
        • Contact:
          • Maya Frank Wolf, Prof.
          • Telefoonnummer: 972-50-7887800
          • E-mail: mayaw@gmc.gov.il

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Singleton -zwangerschap op termijn
  • met meconium gekleurde vruchtwatervloeistof

Uitsluitingscriteria:

  • Intra -uteriene foetale dood
  • GBS -dragers
  • Zinacef allergie
  • antibioticabehandeling voor andere indicatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Zinacef -behandeling
Vrouwen met met meconium gekleurde vruchtwater behandeld met Zinacef 750 mg x3/d
Geneesmiddel: Zinacef -tretment
Profylactische antibioticabehandeling met Zinacef
Placebo-vergelijker: controle
Vrouwen met met meconium gekleurde vruchtwater behandeld met i.V zoutoplossing 100 ccx3/d
Ander: Placebo
I.v zoutoplossing 100 cc x3/d

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
peripartum infecties
Tijdsspanne: 7 dagen
chorioamnionitis en endometritis
7 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
neonatale antibioticabehandeling
Tijdsspanne: 7 dagen
antibioticabehandeling
7 dagen
NICU -toelating
Tijdsspanne: 1 week
Neonatale toelating tot de NICU na de bevalling
1 week
intrapartum koorts
Tijdsspanne: Tijdens de bevalling tot 2 uur na de bevalling
Koorts> 38
Tijdens de bevalling tot 2 uur na de bevalling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Western Galilee Hospital-Nahariya

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

13 februari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

13 februari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NHR-0242-24
  • MOH_2025-01-30_013876 (Andere identificatie: MOH-Israel)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren