Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Comparaison de la morbidité infectieuse chez les femmes avec du liquide amniotique coloré au méconium à terme, entre ceux traités avec des antibiotiques prophylactiques Zinacef Vs. Placebo

10 septembre 2026 mis à jour par: Dr. Maya Wolf, Western Galilee Hospital-Nahariya

Et la morbidité infectieuse chez les femmes atteintes de liquide amniotique coloré au méconium à terme, entre ceux qui seront traités avec des antibiotiques prophylactiques Zinacef Vs. Placebo

Notre sentier clinique à double aveugle contrôlé randomisé vise à comparer la morbidité infectieuse maternelle et néonatale entre les femmes atteintes de liquide amniotique coloré au méconium traité avec du zinacef vs placebo.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La relation entre la coloration au méconium et la chorioamnionite, ainsi que la septicémie néonatale, ont été documentées, mais les mécanismes précis restent flous. De plus, la corrélation entre la main-d'œuvre prolongée et la coloration au méconium a été décrite dans le passé. À la lumière de ces résultats, notre trace à double aveugle contrôlé randomisé vise à comparer la morbidité infectieuse maternelle et néonatale entre les femmes avec du liquide amniotique coloré au méconium traité avec du zinacef par rapport au placebo. De plus, nous avons cherché à évaluer la distribution des agents pathogènes dans les cultures d'écouvillons chorioamnionitiques par rapport au traitement antibiotique

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

182

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Maya Frank Wolf, Prof.
  • Numéro de téléphone: 972-50-7887800
  • E-mail: mayaw@gmc.gov.il

Lieux d'étude

  • Israël
      • Nahariya, Israël
        • Recrutement
        • Galilee Medical Center
        • Contact:
          • Maya Frank Wolf, Prof.
          • Numéro de téléphone: 972-50-7887800
          • E-mail: mayaw@gmc.gov.il

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • grossesse singleton à terme
  • liquide amniotique taché de méconium

Critères d'exclusion:

  • Mort fœtale intra-utérine
  • Transporteurs GBS
  • allergie au zinacef
  • Traitement antibiotique pour d'autres indications

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement du zinacef
Les femmes atteintes de liquide amniotique coloré au méconium traité avec du zinacef 750 mg x3 / j
Médicament: traction du zinacef
Traitement antibiotique prophylactique avec zinacef
Comparateur placebo: contrôle
Femmes atteints de liquide amniotique coloré au méconium traité avec I.V Saline 100 CCX3 / D
Autre: Placebo
I.V saline 100 cc x3 / j

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
infections à péripartum
Délai: 7 jours
chorioamnionite et endométrite
7 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
traitement antibiotique néonatal
Délai: 7 jours
traitement antibiotique
7 jours
Entrée de l'USIN
Délai: 1 semaine
Entrée néonatale à l'USIN après livraison
1 semaine
fièvre intrapartum
Délai: Pendant le travail jusqu'à 2 heures post-partum
Fièvre> 38
Pendant le travail jusqu'à 2 heures post-partum

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Western Galilee Hospital-Nahariya

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 février 2025

Achèvement primaire (Estimé)

13 février 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

13 février 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2025

Première publication (Réel)

27 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NHR-0242-24
  • MOH_2025-01-30_013876 (Autre identifiant: MOH-Israel)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner