Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av smittsom sykelighet blant kvinner med meconium-farget fostervann ved termin, mellom de som ble behandlet med profylaktisk antibiotika Zinacef Vs. Placebo

10. september 2026 oppdatert av: Dr. Maya Wolf, Western Galilee Hospital-Nahariya

Og smittsom sykelighet blant kvinner med meconium-farget fostervann ved termin, mellom de som vil bli behandlet med profylaktisk antibiotika Zinacef Vs. Placebo

Vår randomiserte kontrollerte dobbeltblinde kliniske løype tar sikte på å sammenligne mors og nyfødt smittsom sykelighet mellom kvinner med meconium-farget fostervann behandlet med Zinacef vs. placebo.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forholdet mellom meconiumfarging og chorioamnionitis, så vel som neonatal sepsis, er dokumentert, men de nøyaktige mekanismene er fortsatt uklare. I tillegg ble korrelasjonen mellom langvarig arbeidskraft og meconiumfarging beskrevet i fortiden. I lys av disse funnene, har vår randomiserte kontrollerte dobbeltblind løype som mål å sammenligne mors og nyfødt smittsom sykelighet mellom kvinner med meconium-farget fostervann behandlet med Zinacef vs. placebo. I tillegg hadde vi som mål å vurdere fordelingen av patogener i chorioamnionitiske vattpinne -kulturer i forhold til antibiotikabehandlingen

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

182

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Maya Frank Wolf, Prof.
  • Telefonnummer: 972-50-7887800
  • E-post: mayaw@gmc.gov.il

Studiesteder

  • Israel
      • Nahariya, Israel
        • Rekruttering
        • Galilee Medical Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • singleton graviditet ved termin
  • Meconium-farget fostervann

Eksklusjonskriterier:

  • Intrauterin fosterdød
  • GBS -transportører
  • Zinacef -allergi
  • antibiotikabehandling for annen indikasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Zinacef -behandling
Kvinner med meconium-farget fostervann behandlet med Zinacef 750 mg x3/d
Legemiddel: Zinacef Tretment
Profylaktisk antibiotikabehandling med Zinacef
Placebo komparator: kontroll
Kvinner med meconium-farget fostervann behandlet med i.v saltvann 100 ccx3/d
Annen: Placebo
I.v saltvann 100 cc x3/d

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
peripartum infeksjoner
Tidsramme: 7 dager
Chorioamnionitis og endometritis
7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Neonatal antibiotikabehandling
Tidsramme: 7 dager
antibiotikabehandling
7 dager
NICU opptak
Tidsramme: 1 uke
Neonatal opptak til NICU etter levering
1 uke
Intrapartum feber
Tidsramme: under arbeidskraft opp til 2 timer etter fødselen
feber> 38
under arbeidskraft opp til 2 timer etter fødselen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Western Galilee Hospital-Nahariya

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. februar 2025

Primær fullføring (Antatt)

13. februar 2027

Studiet fullført (Antatt)

13. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

27. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NHR-0242-24
  • MOH_2025-01-30_013876 (Annen identifikator: MOH-Israel)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere