Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie zakaźnej zachorowalności wśród kobiet z płynem owodniowym zabarwionym mekoniem, między osobami leczonymi antybiotykami profilaktycznymi zinacef vs. Placebo

16 lipca 2025 zaktualizowane przez: Dr. Maya Wolf, Western Galilee Hospital-Nahariya

Oraz zakaźna zachorowalność wśród kobiet z płynem owodniowym zabarwionym mekoniem, między tymi, którzy będą leczeni profilaktycznymi antybiotykami zinacef vs. Placebo

Nasz randomizowany kontrolowany szlak kliniczny podwójnie ślepy ma na celu porównanie zachorowalności zakaźnej matki i noworodków między kobietami zabarwioną przez mekonową płynem owodniowym leczonym Zinacef vs. placebo.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Związek między barwieniem mekoniowym a zapaleniem naczyniówkową, a także sepsy noworodków, został udokumentowany, ale precyzyjne mechanizmy pozostają niejasne. Ponadto w przeszłości opisano korelację między przedłużającym porodem a barwieniem mekoniowym. W świetle tych ustaleń nasza randomizowana podwójna ślepa ślepa szlak ma na celu porównanie zakaźnej zachorowalności matczynej i noworodkowej między kobietami zabarwioną przez mekonium płynem owodniowym leczonym Zinacef vs. placebo. Dodatkowo staraliśmy się ocenić rozkład patogenów w hodowlach wymazu naczyniowym w stosunku do leczenia antybiotykami

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

182

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Maya Frank Wolf, Prof.
  • Numer telefonu: 972-50-7887800
  • E-mail: mayaw@gmc.gov.il

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Nahariyya, Izrael
        • Rekrutacyjny
        • Galilee Medical Center
        • Kontakt:
          • Maya Frank Wolf, Prof.
          • Numer telefonu: 972-50-7887800
          • E-mail: mayaw@gmc.gov.il

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Singleton ciąża na okres
  • Płyn owodniowy zabarwiony mekonowo

Kryteria wykluczenia:

  • Śmierć płodu wewnątrzmaciczna
  • Przewoźnicy GBS
  • alergia zinacef
  • Leczenie antybiotykami innych wskazówek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie ZIinacef
Kobiety z płynem owodniowym zabarwionym mekoniem leczonym zinacef 750 mg x3/d
Lek: Zinacef Tretment
profilaktyczne leczenie antybiotykami zinacef
Komparator placebo: kontrola
Kobiety z płynem owodniowym zabarwionym mekoniem leczonym solą fizjologiczną Im.V 100 CCX3/D
Inny: Placebo
Sól fizjologiczna 100 cm3 x3/d

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakażenia okołoporodowe
Ramy czasowe: 7 dni
Zapalenie naczyniowni i zapalenie endomiestra
7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Leczenie antybiotyków noworodków
Ramy czasowe: 7 dni
Leczenie antybiotykami
7 dni
Wstęp na OIOM
Ramy czasowe: 1 tydzień
Wstęp noworodków na OIOM po dostawie
1 tydzień
gorączka intrapartum
Ramy czasowe: podczas porodu do 2 godzin po porodzie
Gorączka> 38
podczas porodu do 2 godzin po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Western Galilee Hospital-Nahariya

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

13 lutego 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

13 lutego 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NHR-0242-24
  • MOH_2025-01-30_013876 (Inny identyfikator: MOH-Israel)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie błon płodowych

Badania kliniczne na Zinacef Tretment

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj