예방 항생제 Zinacef Vs로 처리 된 여성 사이의 메 코늄-염색 된 양수를 가진 여성의 감염성 이환율 비교. 위약
2026년 9월 10일 업데이트: Dr. Maya Wolf, Western Galilee Hospital-Nahariya
및 예방 항생제 Zinacef로 치료받는 사람들 사이에서 메 코늄-염색 된 양수가있는 여성들 사이의 감염성 이환율. 위약
우리의 무작위 제어 된 이중 맹검 임상 트레일은 Zinacef 대 위약으로 처리 된 메 코늄-염색 된 양수를 가진 여성의 모체 및 신생아 감염성 이환율을 비교하는 것을 목표로한다.
연구 개요
상세 설명
신생아 패혈증뿐만 아니라 메 코늄 염색과 맥락막염의 관계는 기록되었지만 정확한 메커니즘은 불분명합니다.
또한, 장기 노동과 메 코늄 염색 사이의 상관 관계는 과거에 설명되었다.
이러한 발견에 비추어, 우리의 무작위 제어 된 이중 블라인드 트레일은 Zinacef 대 위약으로 처리 된 메 코늄-염색 된 양수를 가진 여성들 사이의 모체 및 신생아 감염성 이환율을 비교하는 것을 목표로한다.
또한, 우리는 항생제 치료에 대한 chorioamnionitic 면봉 배양에서 병원체의 분포를 평가하는 것을 목표로했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
182
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Maya Frank Wolf, Prof.
- 전화번호: 972-50-7887800
- 이메일: mayaw@gmc.gov.il
연구 장소
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Nahariya, 이스라엘
- 모병
- Galilee Medical Center
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연락하다:
- Maya Frank Wolf, Prof.
- 전화번호: 972-50-7887800
- 이메일: mayaw@gmc.gov.il
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 싱글 톤 임신 기간
- 메 코늄-염색 된 양수
제외 기준 :
- 자궁 내 태아 사망
- GBS 캐리어
- Zinacef 알레르기
- 다른 표시에 대한 항생제 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Zinacef 치료
Zinacef 750 mg x3/d로 처리 된 메 코늄 염색 된 양수가있는 여성
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Zinacef를 사용한 예방 항생제 치료
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위약 비교기: 제어
I.V 식염수 100 ccx3/d로 처리 된 메 코늄-염색 된 양수가있는 여성
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I.V 식염수 100 cc x3/d
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주변의 감염
기간: 7 일
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맥락막염 및 자궁 내막염
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7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신생아 항생제 치료
기간: 7 일
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항생제 치료
|
7 일
|
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NICU 입학
기간: 1 주
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배달 후 NICU에 신생아 입장
|
1 주
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내열 내 열
기간: 산후 최대 2 시간의 노동 중
|
열병> 38
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산후 최대 2 시간의 노동 중
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Romero R, Hanaoka S, Mazor M, Athanassiadis AP, Callahan R, Hsu YC, Avila C, Nores J, Jimenez C. Meconium-stained amniotic fluid: a risk factor for microbial invasion of the amniotic cavity. Am J Obstet Gynecol. 1991 Mar;164(3):859-62. doi: 10.1016/0002-9378(91)90529-z.
- Attali I, Korb D, Azria E, Lepercq J, Goffinet F, Schmitz T; Groupe de Recherche en Obstetrique et Gynecologie (GROG). Meconium-stained amniotic fluid and neonatal morbidity in nulliparous patients with prolonged pregnancy. Acta Obstet Gynecol Scand. 2023 Aug;102(8):1092-1099. doi: 10.1111/aogs.14619. Epub 2023 Jun 28.
- Rodriguez Fernandez V, Lopez Ramon Y Cajal CN, Marin Ortiz E, Couceiro Naveira E. Intrapartum and perinatal results associated with different degrees of staining of meconium stained amniotic fluid. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2018 Sep;228:65-70. doi: 10.1016/j.ejogrb.2018.03.035. Epub 2018 Mar 20.
- Addisu D, Asres A, Gedefaw G, Asmer S. Prevalence of meconium stained amniotic fluid and its associated factors among women who gave birth at term in Felege Hiwot comprehensive specialized referral hospital, North West Ethiopia: a facility based cross-sectional study. BMC Pregnancy Childbirth. 2018 Oct 30;18(1):429. doi: 10.1186/s12884-018-2056-y.
- Gallo DM, Romero R, Bosco M, Gotsch F, Jaiman S, Jung E, Suksai M, Ramon Y Cajal CL, Yoon BH, Chaiworapongsa T. Meconium-stained amniotic fluid. Am J Obstet Gynecol. 2023 May;228(5S):S1158-S1178. doi: 10.1016/j.ajog.2022.11.1283. Epub 2023 Apr 1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 18일
기본 완료 (추정된)
2027년 2월 13일
연구 완료 (추정된)
2028년 2월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 22일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NHR-0242-24
- MOH_2025-01-30_013876 (기타 식별자: MOH-Israel)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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