Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af infektiøs sygelighed blandt kvinder med meconiumfarvet fostervand på sigt, mellem dem, der blev behandlet med profylaktisk antibiotika, Zinacef Vs. Placebo

16. juli 2025 opdateret af: Dr. Maya Wolf, Western Galilee Hospital-Nahariya

Og infektiøs sygelighed blandt kvinder med meconiumfarvet fostervand på sigt, mellem dem, der vil blive behandlet med profylaktisk antibiotika Zinacef Vs. Placebo

Vores randomiserede kontrollerede dobbeltblinde kliniske sti har til formål at sammenligne moderlig og neonatal infektiøs sygelighed mellem kvinder med meconiumfarvet fostervand behandlet med Zinacef vs. placebo.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forholdet mellem meconiumfarvning og chorioamnionitis såvel som neonatal sepsis er blevet dokumenteret, men alligevel forbliver de nøjagtige mekanismer uklare. Derudover blev sammenhængen mellem langvarig arbejdskraft og meconiumfarvning beskrevet i fortiden. I lyset af disse fund sigter vores randomiserede kontrollerede dobbeltblinde sti mod at sammenligne moderlig og neonatal infektiøs sygelighed mellem kvinder med meconium-farvet fostervand behandlet med Zinacef vs. placebo. Derudover havde vi til formål at vurdere fordelingen af ​​patogener i chorioamnionitiske pindkulturer i forhold til den antibiotiske behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

182

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Maya Frank Wolf, Prof.
  • Telefonnummer: 972-50-7887800
  • E-mail: mayaw@gmc.gov.il

Studiesteder

  • Israel
      • Nahariyya, Israel
        • Rekruttering
        • Galilee Medical Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Singleton graviditet på sigt
  • meconium-farvet fostervand

Ekskluderingskriterier:

  • Intrauterin føtal død
  • GBS -transportører
  • Zinacef Allergi
  • Antibiotikabehandling for anden indikation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Zinacef -behandling
Kvinder med meconium-farvet fostervand behandlet med zinacef 750 mg x3/d
Medicin: Zinacef tretment
Profylaktisk antibiotikabehandling med Zinacef
Placebo komparator: kontrollere
Kvinder med meconium-farvet fostervand behandlet med I.V saltvand 100 ccx3/d
Andet: Placebo
I.v saltvand 100 cc x3/d

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Peripartuminfektioner
Tidsramme: 7 dage
chorioamnionitis og endometritis
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neonatal antibiotikabehandling
Tidsramme: 7 dage
Antibiotikabehandling
7 dage
NICU -optagelse
Tidsramme: 1 uge
Neonatal adgang til NICU efter fødslen
1 uge
Intrapartum feber
Tidsramme: Under fødslen op til 2 timer efter fødslen
Feber> 38
Under fødslen op til 2 timer efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Western Galilee Hospital-Nahariya

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

13. februar 2028

Studieafslutning (Anslået)

13. februar 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NHR-0242-24
  • MOH_2025-01-30_013876 (Anden identifikator: MOH-Israel)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Chorioamnionitis

Kliniske forsøg med Zinacef tretment

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner