Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение инфекционной заболеваемости среди женщин с окрашенной меконием амниотической жидкости в терминах, между теми, которые получали профилактические антибиотики Zinacef Vs. Плацебо

10 сентября 2026 г. обновлено: Dr. Maya Wolf, Western Galilee Hospital-Nahariya

И инфекционная заболеваемость среди женщин с меконием, окрашенной амниотической жидкостью в терминах, между теми, кто будет проходить профилактические антибиотики Zinacef Vs. Плацебо

Наш рандомизированный контролируемый двойной слепой клинический след призван сравнить инфекционную заболеваемость матери и новорожденных между женщинами с окрашенной меконием амниотической жидкости, получавшей Zinacef против плацебо.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Взаимосвязь между окрашиванием мекония и хориоамнионитом, а также сепсисом новорожденных, но точные механизмы остаются неясными. Кроме того, в прошлом была описана корреляция между длительным трудом и окрашиванием меконием. В свете этих результатов наш рандомизированный контролируемый двойной слепой след призван сравнить материнскую и неонатальную инфекционную заболеваемость между женщинами с меконием, окрашенной амниотической жидкостью, обработанной Zinacef против плацебо. Кроме того, мы стремились оценить распределение патогенов в хориоамнионитовых категориях по сравнению с антибиотиком

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

182

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Maya Frank Wolf, Prof.
  • Номер телефона: 972-50-7887800
  • Электронная почта: mayaw@gmc.gov.il

Места учебы

  • Израиль
      • Nahariya, Израиль
        • Рекрутинг
        • Galilee Medical Center
        • Контакт:
          • Maya Frank Wolf, Prof.
          • Номер телефона: 972-50-7887800
          • Электронная почта: mayaw@gmc.gov.il

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • синглтонская беременность в срок
  • Окрашенная меконием амниотической жидкости

Критерии исключения:

  • Внутренняя смерть плода
  • ГБ
  • Zinacef Allergy
  • Антибиотики лечение для других указаний

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лечение Zinacef
Женщины с окрашенной меконием амниотической жидкости, обработанной Zinacef 750 мг x3/d
Лекарство: Zinacef Tretment
профилактическое лечение антибиотиками Zinacef
Плацебо Компаратор: контроль
Женщины с окрашенной меконием амниотической жидкости, обработанной в I.V-физиологическим раствором 100 CCX3/D
Другой: Плацебо
I.V физиологический раствор 100 куб.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Перикартовые инфекции
Временное ограничение: 7 дней
хориоамнионит и эндометрит
7 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Неонатальное лечение антибиотиками
Временное ограничение: 7 дней
Антибиотики
7 дней
Прием NICU
Временное ограничение: 1 неделя
Прием новорожденных в отделение интенсивной терапии после доставки
1 неделя
Внутренняя лихорадка
Временное ограничение: Во время труда до 2 часов после родов
Лихорадка> 38
Во время труда до 2 часов после родов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Western Galilee Hospital-Nahariya

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 февраля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

13 февраля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

13 февраля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 февраля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NHR-0242-24
  • MOH_2025-01-30_013876 (Другой идентификатор: MOH-Israel)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться