脳卒中患者における認知リハビリテーションのための神経現実療法
2025年3月13日 更新者：Anas Radi Hassan Alashram、Middle East University
脳卒中患者における認知に対する神経現実療法の影響：ランダム化比較試験
このランダム化比較試験の目標は、慢性段階（6か月以上）の脳卒中生存者の認知に対する神経現実療法の影響を調査することです。 この研究には、18〜70歳の男性と女性の参加者が含まれます。
それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。
NeuroRealign療法は、従来の理学療法と比較して、脳卒中生存者の認知を改善しますか？ 研究者は、神経現実療法を従来の認知療法と比較して、認知への影響を判断します。
参加者は次のとおりです。
4週間、NeuroreAlign療法または従来の認知療法を受けます。 モントリオール認知評価（MOCA）、ミニメンタル状態検査（MMSE）、トレイルメイキングテスト（TMT）、STROOPテスト、桁スパンテスト、および口頭の流ency性テスト（VFT）を使用して認知を評価してください。
ベースラインでの完全な結果評価と介入後（4週目）。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 虚血または出血性脳卒中の患者
- 6ヶ月以上脳卒中をしてください
- 18〜70歳
除外基準：
- 重度の認知障害のある患者
- 患者は独立して歩くことができません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：従来の認知トレーニング
従来の認知トレーニングプロトコルには、メモリ、注意、実行機能、処理速度などの特定の認知機能を強化するために設計された構造化された反復的なエクササイズが含まれます。
これらのトレーニングプログラムは、紙と鉛筆のタスク、コンピューターベースのエクササイズ、セラピスト誘導活動を通じて提供されます。
使用されるタスクには、ワーキングメモリエクササイズ（例：桁スパンリコール）、注意トレーニング（例：Stroopテスト、視覚スキャン）、問題解決アクティビティ（ハノイの塔など）、および言語演習（たとえば、言葉の流encyさのタスク）、セッションあたり45分間、週3回、4週間、
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従来の認知トレーニングプロトコルには、メモリ、注意、実行機能、処理速度などの特定の認知機能を強化するために設計された構造化された反復的なエクササイズが含まれます。
これらのトレーニングプログラムは、紙と鉛筆のタスク、コンピューターベースのエクササイズ、セラピスト誘導活動を通じて提供されます。
使用されるタスクには、ワーキングメモリエクササイズ（例：桁スパンリコール）、注意トレーニング（例：Stroopテスト、視覚スキャン）、問題解決アクティビティ（ハノイの塔など）、および言語演習（たとえば、言葉の流encyさのタスク）、セッションあたり45分間、週3回、4週間、
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実験的：NeuroreAlign療法
このグループの患者は、運動トレーニング（トレッドミルトレーニング、バランストレーニング）、マルチモーダル感覚刺激（たとえば、固有受容および視覚）、認知トレーニング（従来の認知運動など）、およびセッションあたり45分間、週3回、4週間、認知トレーニング（従来の認知運動）、4週間、モチベーションを含む神経現実療法を受けます。
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このグループの患者は、運動トレーニング（トレッドミルトレーニング、バランストレーニング）、マルチモーダル感覚刺激（たとえば、固有受容および視覚）、認知トレーニング（従来の認知運動など）、およびセッションあたり45分間、週3回、4週間、認知トレーニング（従来の認知運動）、4週間、モチベーションを含む神経現実療法を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モントリオール認知評価（MOCA）
時間枠：ベースライン（0週目）と介入後（4週目）
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モントリオール認知評価（MOCA）は、脳卒中の生存者やその他の神経集団における軽度の認知障害を評価するために設計された広く使用されているスクリーニングツールです。
注意、記憶、視空間能力、実行機能、言語、方向を含む複数の認知ドメインを評価します。
このテストは30ポイントで構成され、カットオフスコアは26未満で認知障害を示唆しています。
MOCAは、微妙な認知障害に敏感であり、他の一般的な認知テストでは捕捉されない可能性のあるストローク後の認知障害の検出に特に役立ちます。
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ベースライン（0週目）と介入後（4週目）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ミニメンタル州検査（MMSE）
時間枠：ベースライン（0週目）と介入後（4週目）
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ミニメンタル状態検査（MMSE）は、脳卒中生存者の全体的な認知機能を評価するために使用される短い標準化された認知テストです。
合計スコアは30ポイントで、オリエンテーション、注意、記憶、言語、視覚空間スキルを評価します。
スコアの低下は、認知障害が大きいことを示しており、通常、24以下のカットオフは認知機能障害を示唆しています。
広く使用されていますが、MMSEは、モントリオール認知評価（MOCA）と比較して、軽度の認知障害の検出に敏感ではない場合があります。
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ベースライン（0週目）と介入後（4週目）
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トレイルメイキングテスト（TMT）
時間枠：ベースライン（0週目）と介入後（4週目）
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トレイルメイキングテスト（TMT）は、脳卒中生存者の処理速度、注意、および実行機能を評価するために使用される神経心理学的テストです。
これは、TMTパートAで構成されています。参加者は、処理速度と視覚検索を測定するために昇順で数値を接続し、TMTパートBを測定します。ここでは、数字と文字（1-A-2-Bなど）を交互に繰り返して、認知の柔軟性と実行機能を評価します。
完了時間が長くなると、障害が大きくなります。
TMTは、特に注意とタスクスイッチングに関連するドメインで、脳卒中後の認知障害を評価するために広く使用されています。
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ベースライン（0週目）と介入後（4週目）
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ストループテスト
時間枠：ベースライン（0週目）と介入後（4週目）
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Stroopテストは、脳卒中後にしばしば影響を受ける認知制御、注意、および応答阻害を評価します。
実際の単語の意味を無視しながら、参加者が印刷された単語の色に名前を付ける必要があります（たとえば、「赤」という言葉が青いインクで印刷されたときに「青」と言う）。
テストは、自動応答を抑制する能力を評価することにより、処理速度、選択的注意、および実行機能を測定します。
Stroopテストのパフォーマンスが低いと、認知制御および注意調節の欠陥があることを示している可能性があります。これは、脳卒中後の認知障害で一般的です。
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ベースライン（0週目）と介入後（4週目）
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数字スパンテスト
時間枠：ベースライン（0週目）と介入後（4週目）
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Wechsler Adult Intelligence Scale（WAIS）のサブテストであるDigit Spanテストは、注意、作業記憶、および言葉による短期記憶を評価します。
参加者は、同じ順序（前方桁スパン）または逆順（後方桁スパン）で一連の数値を繰り返すように求められます。
後方スパンは、脳卒中の生存者で頻繁に観察される作業記憶の赤字に特に敏感です。
このテストは簡単ですが、短期の記憶と認知処理能力を評価するのに効果的です。
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ベースライン（0週目）と介入後（4週目）
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言葉の流encyさテスト（VFT）
時間枠：ベースライン（0週目）と介入後（4週目）
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言語流encyさテスト（VFT）は、言語機能、エグゼクティブコントロール、および処理速度を測定します。
2つのタイプで構成されています。音素流fluさは、参加者が特定の文字から始まる単語を生成し、意味の流encyさを生成し、特定のカテゴリ（動物など）内に単語をリストします。
制限時間内（通常60秒）内で生成される正しい単語の数は、認知機能を反映しており、スコアの低下は言語または執行機能不全を示しています。
このテストは、一般に、脳卒中後の患者、特に言語と検索能力に影響を与える患者の認知障害を評価するために使用されます。
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ベースライン（0週目）と介入後（4週目）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年3月15日
一次修了 (推定)
2025年4月15日
研究の完了 (推定)
2025年4月30日
試験登録日
最初に提出
2025年2月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月24日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月13日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。