Terapia neurorrealign para reabilitação cognitiva em pacientes com derrame
13 de março de 2025 atualizado por: Anas Radi Hassan Alashram, Middle East University
Efeitos da terapia neurorrealign na cognição em pacientes com derrame: um estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo controlado randomizado é investigar os efeitos da terapia neurorrealign na cognição nos sobreviventes de AVC no estágio crônico (> 6 meses). O estudo incluirá participantes do sexo masculino e feminino de 18 a 70 anos.
As principais perguntas que pretende responder são:
A terapia neurorrealign melhora a cognição nos sobreviventes de AVC em comparação com a fisioterapia convencional? Os pesquisadores compararão a terapia neurorrealign à terapia cognitiva convencional para determinar seus efeitos na cognição.
Os participantes irão:
Sofre terapia neurorrealign ou terapia cognitiva convencional por 4 semanas. Apresenta sua cognição usando a Avaliação Cognitiva de Montreal (MOCA), Exame Mini-Mental de Estado (MMSE), Teste de Fazendo Trail (TMT), teste Stroop, teste de extensão de dígitos e teste de fluência verbal (VFT).
Avaliações completas de resultados na linha de base e após a intervenção (semana 4).
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com derrame isquêmico ou hemorrágico
- Tem um derrame mais de 6 meses
- Idade entre 18 e 70
Critérios de exclusão:
- Pacientes com deficiências cognitivas graves
- Os pacientes não podem andar de forma independente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Treinamento cognitivo convencional
Um protocolo de treinamento cognitivo convencional envolve exercícios estruturados e repetitivos projetados para aprimorar funções cognitivas específicas, como memória, atenção, função executiva e velocidade de processamento.
Esses programas de treinamento são entregues por meio de tarefas de papel e lápis, exercícios baseados em computador e atividades guiadas por terapeuta.
As tarefas usadas incluem exercícios de memória de trabalho (por exemplo, recall de dígitos), treinamento de atenção (por exemplo, teste Stroop, varredura visual), atividades de solução de problemas (por exemplo, Torre de Hanoi) e exercícios de idioma (por exemplo, tarefas de fluência verbal), por 45 minutos por sessão, 3 vezes, por semana, por 4 semanas.
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Um protocolo de treinamento cognitivo convencional envolve exercícios estruturados e repetitivos projetados para aprimorar funções cognitivas específicas, como memória, atenção, função executiva e velocidade de processamento.
Esses programas de treinamento são entregues por meio de tarefas de papel e lápis, exercícios baseados em computador e atividades guiadas por terapeuta.
As tarefas usadas incluem exercícios de memória de trabalho (por exemplo, recall de dígitos), treinamento de atenção (por exemplo, teste Stroop, varredura visual), atividades de solução de problemas (por exemplo, Torre de Hanoi) e exercícios de idioma (por exemplo, tarefas de fluência verbal), por 45 minutos por sessão, 3 vezes, por semana, por 4 semanas.
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Experimental: Terapia neurorrealign
Pacientes deste grupo receberão terapia neurorrealign, incluindo treinamento motor (por exemplo, treinamento em esteira, treinamento em equilíbrio), estimulação sensorial multimodal (por exemplo, proprioceptiva e visual), treinamento cognitivo (por exemplo, exercício cognitivo tradicional) e motivação, por 45 minutos por sessão, 3 vezes por semana, por 4 semanas.
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Pacientes deste grupo receberão terapia neurorrealign, incluindo treinamento motor (por exemplo, treinamento em esteira, treinamento em equilíbrio), estimulação sensorial multimodal (por exemplo, proprioceptiva e visual), treinamento cognitivo (por exemplo, exercício cognitivo tradicional) e motivação, por 45 minutos por sessão, 3 vezes por semana, por 4 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação cognitiva de Montreal (MOCA)
Prazo: Na linha de base (semana 0) e pós-intervenção (semana 4)
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A Avaliação Cognitiva de Montreal (MOCA) é uma ferramenta de triagem amplamente usada projetada para avaliar o comprometimento cognitivo leve em sobreviventes de AVC e outras populações neurológicas.
Ele avalia vários domínios cognitivos, incluindo atenção, memória, habilidades visuoespaciais, função executiva, linguagem e orientação.
O teste consiste em 30 pontos, com uma pontuação de corte <26 sugerindo comprometimento cognitivo.
O MOCA é sensível a déficits cognitivos sutis e é particularmente útil na detecção de comprometimentos cognitivos pós-AVC que podem não ser capturados por outros testes cognitivos gerais.
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Na linha de base (semana 0) e pós-intervenção (semana 4)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Exame Mini-Mental de Estado (MMSE)
Prazo: Na linha de base (semana 0) e pós-intervenção (semana 4)
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O Exame Mini-Mental do Estado (MMSE) é um breve teste cognitivo padronizado usado para avaliar a função cognitiva geral em sobreviventes de AVC.
Ele avalia habilidades de orientação, atenção, memória, linguagem e visuoespacial, com uma pontuação total de 30 pontos.
Pontuações mais baixas indicam maior comprometimento cognitivo, com um corte de ≤24 normalmente sugerindo disfunção cognitiva.
Embora amplamente utilizado, o MMSE pode ser menos sensível à detecção de comprometimento cognitivo leve em comparação com a avaliação cognitiva de Montreal (MOCA).
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Na linha de base (semana 0) e pós-intervenção (semana 4)
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Teste de fabricação de trilhas (TMT)
Prazo: Na linha de base (semana 0) e pós-intervenção (semana 4)
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O teste de fabricação de trilhas (TMT) é um teste neuropsicológico usado para avaliar a velocidade, a atenção e a função executiva do processamento em sobreviventes de AVC.
Consiste em duas partes: TMT Parte A, onde os participantes conectam números em ordem crescente para medir a velocidade de processamento e a pesquisa visual, e o TMT Parte B, onde alternam entre números e letras (1-A-2-B, etc.) para avaliar a flexibilidade cognitiva e a função executiva.
Os tempos de conclusão mais longos indicam maior comprometimento.
O TMT é amplamente utilizado para avaliar os déficits cognitivos após o AVC, particularmente em domínios relacionados à atenção e à troca de tarefas.
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Na linha de base (semana 0) e pós-intervenção (semana 4)
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Teste Stroop
Prazo: Na linha de base (semana 0) e pós-intervenção (semana 4)
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O teste de Stroop avalia o controle cognitivo, a atenção e a inibição da resposta, que geralmente são afetados após um derrame.
Exige que os participantes nomeem a cor das palavras impressas enquanto ignoram o significado da palavra real (por exemplo, dizendo "azul" quando a palavra "vermelha" é impressa em tinta azul).
O teste mede a velocidade de processamento, a atenção seletiva e a função executiva, avaliando a capacidade de suprimir respostas automáticas.
O mau desempenho no teste de Stroop pode indicar déficits no controle cognitivo e regulação da atenção, que são comuns no comprometimento cognitivo pós-AVC.
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Na linha de base (semana 0) e pós-intervenção (semana 4)
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Teste de extensão de dígitos
Prazo: Na linha de base (semana 0) e pós-intervenção (semana 4)
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O teste de extensão de dígitos, um subteste da Escala de Inteligência Adulta Wechsler (WAIs), avalia atenção, memória de trabalho e memória verbal de curto prazo.
Os participantes são solicitados a repetir uma série de números na mesma ordem (span de dígitos para a frente) ou em ordem inversa (extensão de dígito para trás).
A extensão para trás é particularmente sensível a déficits de memória de trabalho, que são frequentemente observados nos sobreviventes de AVC.
Este teste é simples, mas eficaz na avaliação da memória de curto prazo e capacidade de processamento cognitivo.
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Na linha de base (semana 0) e pós-intervenção (semana 4)
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Teste de fluência verbal (VFT)
Prazo: Na linha de base (semana 0) e pós-intervenção (semana 4)
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O teste de fluência verbal (VFT) mede a função da linguagem, o controle executivo e a velocidade de processamento.
Consiste em dois tipos: fluência fonêmica, onde os participantes geram palavras começando com uma letra específica e fluência semântica, onde listam palavras em uma determinada categoria (por exemplo, animais).
O número de palavras corretas geradas dentro de um limite de tempo (geralmente 60 segundos) reflete a função cognitiva, com pontuações mais baixas indicando linguagem ou disfunção executiva.
Este teste é comumente usado para avaliar os déficits cognitivos em pacientes pós-AVC, particularmente aqueles que afetam a linguagem e a capacidade de recuperação.
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Na linha de base (semana 0) e pós-intervenção (semana 4)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
15 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ADA/1100
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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