Neurorealign -terapi til kognitiv rehabilitering hos patienter med slagtilfælde
13. marts 2025 opdateret af: Anas Radi Hassan Alashram, Middle East University
Effekter af neurorealign terapi på kognition hos patienter med slagtilfælde: et randomiseret kontrolleret forsøg
Målet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at undersøge virkningerne af neurorealign -terapi på kognition hos overlevende slagtilfælde i det kroniske trin (> 6 måneder). Undersøgelsen vil omfatte mandlige og kvindelige deltagere i alderen 18-70 år.
De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
Forbedrer neurorealign -terapi kognition hos overlevende slagtilfælde sammenlignet med konventionel fysioterapi? Forskere vil sammenligne neurorealign -terapi med konventionel kognitiv terapi for at bestemme dens virkninger på kognition.
Deltagerne vil:
Gennemgå Neurorealign -terapi eller konventionel kognitiv terapi i 4 uger. Få deres kognition evalueret ved hjælp af Montreal Cognitive Assessment (MOCA), Mini-Mental State Examination (MMSE), Trail Making Test (TMT), Stroop Test, Ciffer Span Test og Verbal Fluency Test (VFT).
Komplet resultatvurderinger ved baseline og efter interventionen (uge 4).
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter med iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde
- Har et slagtilfælde mere end 6 måneder
- Alder mellem 18 og 70
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med alvorlige kognitive svækkelser
- Patienter kan ikke gå uafhængigt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionel kognitiv træning
En konventionel kognitiv træningsprotokol involverer strukturerede, gentagne øvelser designet til at forbedre specifikke kognitive funktioner, såsom hukommelse, opmærksomhed, udøvende funktion og behandlingshastighed.
Disse træningsprogrammer leveres gennem papir-og-blyantopgaver, computerbaserede øvelser og terapeutstyrede aktiviteter.
Den anvendte opgaver inkluderer arbejdshukommelsesøvelser (f.eks. Digit span-tilbagekaldelse), opmærksomhedstræning (f.eks. Stroop-test, visuel scanning), problemløsningsaktiviteter (f.eks. Tower of Hanoi) og sprogøvelser (f.eks. Verbale flytningsopgaver), i 45 minutter pr. Session, 3 gange ugentligt, i 4 uger.
|
En konventionel kognitiv træningsprotokol involverer strukturerede, gentagne øvelser designet til at forbedre specifikke kognitive funktioner, såsom hukommelse, opmærksomhed, udøvende funktion og behandlingshastighed.
Disse træningsprogrammer leveres gennem papir-og-blyantopgaver, computerbaserede øvelser og terapeutstyrede aktiviteter.
Den anvendte opgaver inkluderer arbejdshukommelsesøvelser (f.eks. Digit span-tilbagekaldelse), opmærksomhedstræning (f.eks. Stroop-test, visuel scanning), problemløsningsaktiviteter (f.eks. Tower of Hanoi) og sprogøvelser (f.eks. Verbale flytningsopgaver), i 45 minutter pr. Session, 3 gange ugentligt, i 4 uger.
|
|
Eksperimentel: Neurorealign -terapi
Patienter i denne gruppe vil modtage neurorealign -terapi, herunder motoruddannelse (f.eks. Treadmill -træning, balanceuddannelse), multimodal sensorisk stimulering (f.eks. Propriosceptiv og visuel), kognitiv træning (f.eks. Traditionel kognitiv træning) og motivation i 45 minutter pr. Session, 3 gange ugentligt i 4 uger.
|
Patienter i denne gruppe vil modtage neurorealign -terapi, herunder motoruddannelse (f.eks. Treadmill -træning, balancetræning), multimodal sensorisk stimulering (f.eks. Propriosceptiv og visuel), kognitiv træning (f.eks. Traditionel kognitiv træning) og motivation i 45 minutter pr. Session, 3 gange ugentlige i 4 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Tidsramme: Ved baseline (uge 0) og post-intervention (uge 4)
|
Montreal Cognitive Assessment (MOCA) er et meget anvendt screeningsværktøj designet til at vurdere mild kognitiv svækkelse hos overlevende af slagtilfælde og andre neurologiske populationer.
Det evaluerer flere kognitive domæner, herunder opmærksomhed, hukommelse, visuospatiale evner, udøvende funktion, sprog og orientering.
Testen består af 30 point, med en cutoff -score på <26, der antyder kognitiv svækkelse.
MOCA er følsom over for subtile kognitive underskud og er især nyttig til at detektere kognitive svækkelser efter slagtilfælde, der muligvis ikke fanges af andre generelle kognitive tests.
|
Ved baseline (uge 0) og post-intervention (uge 4)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: Ved baseline (uge 0) og post-intervention (uge 4)
|
Mini-mental tilstandsundersøgelse (MMSE) er en kort, standardiseret kognitiv test, der bruges til at vurdere den samlede kognitive funktion hos overlevende slagtilfælde.
Det evaluerer orientering, opmærksomhed, hukommelse, sprog og visuospatiale færdigheder med en samlet score på 30 point.
Lavere score indikerer større kognitiv svækkelse, med en cutoff på ≤24, der typisk antyder kognitiv dysfunktion.
Selvom MMSE er meget anvendt, kan MMSE være mindre følsom over for at detektere mild kognitiv svækkelse sammenlignet med den kognitive vurdering af Montreal (MOCA).
|
Ved baseline (uge 0) og post-intervention (uge 4)
|
|
Trail Making Test (TMT)
Tidsramme: Ved baseline (uge 0) og post-intervention (uge 4)
|
Trail Making Test (TMT) er en neuropsykologisk test, der bruges til at vurdere behandlingshastighed, opmærksomhed og udøvende funktion hos overlevende med slagtilfælde.
Det består af to dele: TMT del A, hvor deltagerne forbinder numre i stigende rækkefølge for at måle behandlingshastighed og visuel søgning, og TMT del B, hvor de skifter mellem tal og bogstaver (1-A-2-B osv.) For at vurdere kognitiv fleksibilitet og udøvende funktion.
Længere færdiggørelsestider indikerer større forringelse.
TMT er vidt brugt til at evaluere kognitive underskud efter slagtilfælde, især i domæner relateret til opmærksomhed og opgaveskift.
|
Ved baseline (uge 0) og post-intervention (uge 4)
|
|
Stroop -test
Tidsramme: Ved baseline (uge 0) og post-intervention (uge 4)
|
Stroop -testen vurderer kognitiv kontrol, opmærksomhed og responsinhibering, som ofte påvirkes efter et slagtilfælde.
Det kræver, at deltagerne navngiver farven på trykte ord, mens de ignorerer den faktiske ordbetydning (f.eks. At sige "blå", når ordet "rødt" er trykt i blåt blæk).
Test måler behandlingshastighed, selektiv opmærksomhed og udøvende funktion ved at evaluere evnen til at undertrykke automatiske responser.
Dårlig præstation på Stroop-testen kan indikere underskud i kognitiv kontrol og opmærksomhedsregulering, som er almindelige i kognitiv svækkelse efter slagtilfælde.
|
Ved baseline (uge 0) og post-intervention (uge 4)
|
|
Ciffer Span Test
Tidsramme: Ved baseline (uge 0) og post-intervention (uge 4)
|
Ciffer Span Test, en subtest af Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS), vurderer opmærksomhed, arbejdshukommelse og verbal kortvarig hukommelse.
Deltagerne bliver bedt om at gentage en række numre i samme rækkefølge (fremad ciffer span) eller i omvendt rækkefølge (baguddifferet span).
Bagudspændingen er især følsom over for underskud på arbejdshukommelse, som ofte observeres hos overlevende slagtilfælde.
Denne test er enkel, men alligevel effektiv til evaluering af kortvarig hukommelse og kognitiv behandlingskapacitet.
|
Ved baseline (uge 0) og post-intervention (uge 4)
|
|
Verbal Fluency Test (VFT)
Tidsramme: Ved baseline (uge 0) og post-intervention (uge 4)
|
Den verbale flytningstest (VFT) måler sprogfunktion, udøvende kontrol og behandlingshastighed.
Det består af to typer: fonemisk flytning, hvor deltagerne genererer ord, der starter med et specifikt bogstav, og semantisk flyt, hvor de viser ord inden for en given kategori (f.eks. Dyr).
Antallet af korrekte ord, der genereres inden for en tidsbegrænsning (normalt 60 sekunder) afspejler kognitiv funktion, med lavere score, der indikerer sprog eller udøvende dysfunktion.
Denne test bruges ofte til at vurdere kognitive underskud hos patienter efter slagtilfælde, især dem, der påvirker sprog og hentningsevne.
|
Ved baseline (uge 0) og post-intervention (uge 4)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
15. marts 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. april 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ADA/1100
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .