Neurorealign -therapie voor cognitieve revalidatie bij patiënten met een beroerte
13 maart 2025 bijgewerkt door: Anas Radi Hassan Alashram, Middle East University
Effecten van neurorealign -therapie op cognitie bij patiënten met een beroerte: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is het onderzoeken van de effecten van neurorealign -therapie op cognitie bij overlevenden van beroertes in het chronische stadium (> 6 maanden). De studie omvat mannelijke en vrouwelijke deelnemers van 18-70 jaar.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
Verbetert neurorealign -therapie de cognitie bij overlevenden van beroertes in vergelijking met conventionele fysiotherapie? Onderzoekers zullen neurorealign -therapie vergelijken met conventionele cognitieve therapie om de effecten ervan op cognitie te bepalen.
Deelnemers zullen:
Onderga 4 weken neurorealign -therapie of conventionele cognitieve therapie. Laat hun cognitie evalueren met behulp van de Montreal Cognitive Assessment (MOCA), Mini-Mental State Examination (MMSE), Trail Making Test (TMT), Stroop Test, Digit Span Test en Verbale Fluency Test (VFT).
Volledige uitkomstbeoordelingen bij aanvang en na de interventie (week 4).
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met ischemische of hemorragische beroerte
- Een beroerte meer dan 6 maanden hebben
- Leeftijd tussen 18 en 70
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met ernstige cognitieve stoornissen
- Patiënten kunnen niet onafhankelijk lopen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Conventionele cognitieve training
Een conventioneel cognitief trainingsprotocol omvat gestructureerde, repetitieve oefeningen die zijn ontworpen om specifieke cognitieve functies te verbeteren, zoals geheugen, aandacht, uitvoerende functie en verwerkingssnelheid.
Deze trainingsprogramma's worden geleverd door papier-en-potloodtaken, computergebaseerde oefeningen en door therapeut geleide activiteiten.
Gebruikte taken omvatten werkgeheugenoefeningen (bijv. Digit-span-terugroepactie), aandachtstraining (bijv. Stroop-test, visuele scanning), probleemoplossende activiteiten (bijv. Toren van Hanoi) en taaloefeningen (bijv. Verbale vloeiende taken), gedurende 45 minuten per sessie, 3 keer wekelijks, gedurende 4 weken.
|
Een conventioneel cognitief trainingsprotocol omvat gestructureerde, repetitieve oefeningen die zijn ontworpen om specifieke cognitieve functies te verbeteren, zoals geheugen, aandacht, uitvoerende functie en verwerkingssnelheid.
Deze trainingsprogramma's worden geleverd door papier-en-potloodtaken, computergebaseerde oefeningen en door therapeut geleide activiteiten.
Gebruikte taken omvatten werkgeheugenoefeningen (bijv. Digit-span-terugroepactie), aandachtstraining (bijv. Stroop-test, visuele scanning), probleemoplossende activiteiten (bijv. Toren van Hanoi) en taaloefeningen (bijv. Verbale vloeiende taken), gedurende 45 minuten per sessie, 3 keer wekelijks, gedurende 4 weken.
|
|
Experimenteel: NeuroreAlign Therapy
Patiënten in deze groep krijgen neurorealign -therapie, waaronder motorische training (bijv. Trainingstraining, balanstraining), multimodale sensorische stimulatie (bijv. Proprioceptief en visueel), cognitieve training (bijv. Traditionele cognitieve oefening) en motivatie, gedurende 45 minuten per sessie, 3 keer per week, gedurende 4 weken.
|
Patiënten in deze groep krijgen neurorealign -therapie, waaronder motorische training (bijv. Trainingstraining, balanstraining), multimodale sensorische stimulatie (bijv. Proprioceptief en visueel), cognitieve training (bijv. Traditionele cognitieve oefening) en motivatie, gedurende 45 minuten per sessie, 3 keer per week, gedurende 4 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Tijdsspanne: Bij aanvang (week 0) en post-interventie (week 4)
|
De Montreal Cognitive Assessment (MOCA) is een veelgebruikte screeningstool die is ontworpen om milde cognitieve stoornissen bij overlevenden van beroertes en andere neurologische populaties te beoordelen.
Het evalueert meerdere cognitieve domeinen, waaronder aandacht, geheugen, visuospatiale vaardigheden, uitvoerende functie, taal en oriëntatie.
De test bestaat uit 30 punten, met een cutoff -score van <26 die cognitieve stoornissen suggereert.
De MOCA is gevoelig voor subtiele cognitieve tekorten en is met name nuttig bij het detecteren van cognitieve stoornissen na de beroerte die mogelijk niet worden vastgelegd door andere algemene cognitieve tests.
|
Bij aanvang (week 0) en post-interventie (week 4)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mini-mentaal staatsexamen (MMSE)
Tijdsspanne: Bij aanvang (week 0) en post-interventie (week 4)
|
Het mini-mentale staatsexamen (MMSE) is een korte, gestandaardiseerde cognitieve test die wordt gebruikt om de algehele cognitieve functie bij overlevenden van een beroerte te beoordelen.
Het evalueert oriëntatie, aandacht, geheugen, taal en visuospatiale vaardigheden, met een totale score van 30 punten.
Lagere scores duiden op een grotere cognitieve stoornissen, met een afsluiting van ≤24 die doorgaans cognitieve disfunctie suggereert.
Hoewel veel gebruikt, kan de MMSE minder gevoelig zijn voor het detecteren van milde cognitieve stoornissen in vergelijking met de Montreal Cognitive Assessment (MOCA).
|
Bij aanvang (week 0) en post-interventie (week 4)
|
|
Trail Making Test (TMT)
Tijdsspanne: Bij aanvang (week 0) en post-interventie (week 4)
|
De Trail Making Test (TMT) is een neuropsychologische test die wordt gebruikt om de verwerkingssnelheid, de aandacht en de uitvoerende functie bij overlevenden van een beroerte te beoordelen.
Het bestaat uit twee delen: TMT Deel A, waarbij deelnemers nummers verbinden in oplopende volgorde om de verwerkingssnelheid en visueel zoeken te meten, en TMT-deel B, waarbij ze afwisselen tussen getallen en letters (1-A-2-B, enz.) Om cognitieve flexibiliteit en uitvoerende functie te beoordelen.
Langere voltooiingstijden duiden op een grotere beperking.
De TMT wordt veel gebruikt om cognitieve tekorten na een beroerte te evalueren, met name in domeinen die verband houden met aandacht en taak-switching.
|
Bij aanvang (week 0) en post-interventie (week 4)
|
|
Stroop -test
Tijdsspanne: Bij aanvang (week 0) en post-interventie (week 4)
|
De Stroop -test beoordeelt cognitieve controle, aandacht en responsremming, die vaak worden beïnvloed na een beroerte.
Het vereist dat deelnemers de kleur van gedrukte woorden noemen en het negeren van de werkelijke woordbetekenis (bijvoorbeeld "blauw" zeggen wanneer het woord "rood" in blauwe inkt wordt afgedrukt).
De test meet de verwerkingssnelheid, selectieve aandacht en uitvoerende functie door de mogelijkheid te evalueren om automatische reacties te onderdrukken.
Slechte prestaties op de Stroop-test kunnen wijzen op tekorten in cognitieve controle en aandachtsregulatie, die gebruikelijk zijn in cognitieve stoornissen na het beroerte.
|
Bij aanvang (week 0) en post-interventie (week 4)
|
|
Cijferspanne -test
Tijdsspanne: Bij aanvang (week 0) en post-interventie (week 4)
|
De cijferspanne-test, een subtest van de Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS), beoordeelt aandacht, werkgeheugen en verbaal kortetermijngeheugen.
Deelnemers worden gevraagd om een reeks getallen in dezelfde volgorde te herhalen (voorwaartse cijferspanne) of in omgekeerde volgorde (achterwaartse cijferspanne).
De achterwaartse overspanning is bijzonder gevoelig voor werkgeheugentekorten, die vaak worden waargenomen bij overlevenden van een slag.
Deze test is eenvoudig maar effectief bij het evalueren van kortetermijngeheugen en cognitieve verwerkingscapaciteit.
|
Bij aanvang (week 0) en post-interventie (week 4)
|
|
Verbale vloeiendheidstest (VFT)
Tijdsspanne: Bij aanvang (week 0) en post-interventie (week 4)
|
De verbale vloeiendheidstest (VFT) meet de taalfunctie, uitvoerende controle en verwerkingssnelheid.
Het bestaat uit twee soorten: fonemische vloeiendheid, waarbij deelnemers woorden genereren die beginnen met een specifieke letter en semantische vloeiendheid, waarbij ze woorden in een bepaalde categorie vermelden (bijv. Dieren).
Het aantal juiste woorden die binnen een tijdslimiet worden gegenereerd (meestal 60 seconden) weerspiegelt de cognitieve functie, waarbij lagere scores de taal of uitvoerende disfunctie aangeven.
Deze test wordt vaak gebruikt om cognitieve tekorten te beoordelen bij patiënten met post-beroerte, met name die van invloed zijn op taal- en ophaalvermogen.
|
Bij aanvang (week 0) en post-interventie (week 4)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
15 maart 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
15 april 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ADA/1100
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .