Нейрореализация терапии для когнитивной реабилитации у пациентов с инсультом
13 марта 2025 г. обновлено: Anas Radi Hassan Alashram, Middle East University
Влияние нейрореализации терапии на познание у пациентов с инсультом: рандомизированное контролируемое исследование
Цель этого рандомизированного контролируемого исследования состоит в том, чтобы исследовать влияние нейрореализации терапии на познание у выживших инсульта на хронической стадии (> 6 месяцев). Исследование будет включать участников мужского и женского пола в возрасте 18-70 лет.
Основные вопросы, на которые он стремится ответить:
Улучшает ли нейрореализация терапии у выживших инсульта по сравнению с обычной физиотерапией? Исследователи будут сравнивать нейрореализунную терапию с традиционной когнитивной терапией, чтобы определить ее влияние на познание.
Участники будут:
Проходите нейрореализунную терапию или обычную когнитивную терапию в течение 4 недель. Их познание оценили с использованием когнитивной оценки Монреаля (MOCA), Mini-Mmental Caturity Exmean (MMSE), теста на создание следа (TMT), тест Stroop, тест на цифровой промежуток и тест на словесную беглость (VFT).
Полные оценки результатов на исходном уровне и после вмешательства (неделя 4).
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с ишемическим или геморрагическим инсультом
- Иметь инсульт более 6 месяцев
- Возраст от 18 до 70
Критерии исключения:
- Пациенты с тяжелыми когнитивными нарушениями
- Пациенты не могут ходить самостоятельно
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Традиционная когнитивная тренировка
Обычный протокол когнитивного обучения включает в себя структурированные, повторяющиеся упражнения, предназначенные для улучшения конкретных когнитивных функций, таких как память, внимание, исполнительная функция и скорость обработки.
Эти программы обучения выполняются с помощью задач бумаги и карандаша, компьютерных упражнений и деятельности под руководством терапевтов.
Используемые задачи включают упражнения с рабочей памятью (например, отзыв цифр), обучение внимания (например, тест Stroop, визуальное сканирование), деятельность по решению проблем (например, башня Ханой) и языковые упражнения (например, задачи устной беглости), в течение 45 минут на сеанс, 3 раза в неделю, в течение 4 недель.
|
Обычный протокол когнитивного обучения включает в себя структурированные, повторяющиеся упражнения, предназначенные для улучшения конкретных когнитивных функций, таких как память, внимание, исполнительная функция и скорость обработки.
Эти программы обучения выполняются с помощью задач бумаги и карандаша, компьютерных упражнений и деятельности под руководством терапевтов.
Используемые задачи включают упражнения с рабочей памятью (например, отзыв цифр), обучение внимания (например, тест Stroop, визуальное сканирование), деятельность по решению проблем (например, башня Ханой) и языковые упражнения (например, задачи устной беглости), в течение 45 минут на сеанс, 3 раза в неделю, в течение 4 недель.
|
|
Экспериментальный: Нейрореализация терапии
Пациенты в этой группе будут получать нейрореализунную терапию, включая двигательную тренировку (например, тренировки на беговой дорожке, тренировка баланса), мультимодальную сенсорную стимуляцию (например, проприоцептивную и визуальную), когнитивные тренировки (например, традиционные когнитивные упражнения) и мотивация, в течение 45 минут на сеанс, 3 раза в неделю в течение 4 недель.
|
Пациенты в этой группе будут получать нейрореализунную терапию, включая двигательную тренировку (например, тренировки на беговой дорожке, тренировка баланса), мультимодальную сенсорную стимуляцию (например, проприоцептивную и визуальную), когнитивные тренировки (например, традиционные когнитивные упражнения) и мотивация, в течение 45 минут на сеанс, 3 раза в неделю в течение 4 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Монреальная когнитивная оценка (MOCA)
Временное ограничение: На исходном уровне (неделе 0) и после вмешательства (неделя 4)
|
Монреальная когнитивная оценка (MOCA) представляет собой широко используемый инструмент скрининга, предназначенный для оценки легких когнитивных нарушений у выживших инсульта и других неврологических популяций.
Он оценивает несколько когнитивных областей, включая внимание, память, визуально -пространственные способности, исполнительную функцию, язык и ориентацию.
Тест состоит из 30 баллов, с оценкой сокращения <26, что указывает на когнитивные нарушения.
MOCA чувствителен к тонкому когнитивному дефициту и особенно полезна при обнаружении когнитивных нарушений после инсульта, которые не могут быть захвачены другими общими когнитивными тестами.
|
На исходном уровне (неделе 0) и после вмешательства (неделя 4)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мини-психическое государственное обследование (MMSE)
Временное ограничение: На исходном уровне (неделе 0) и после вмешательства (неделя 4)
|
Мини-психическое исследование (MMSE) представляет собой краткий, стандартизированный когнитивный тест, используемый для оценки общей когнитивной функции у выживших инсульта.
Он оценивает ориентацию, внимание, память, язык и визуально -пространственные навыки, с общим баллом 30 баллов.
Более низкие оценки указывают на большие когнитивные нарушения, с отсечкой ≤24, как правило, указывает на когнитивную дисфункцию.
Несмотря на широкое использование, MMSE может быть менее чувствительным к обнаружению легких когнитивных нарушений по сравнению с когнитивной оценкой Монреаля (MOCA).
|
На исходном уровне (неделе 0) и после вмешательства (неделя 4)
|
|
Тест на создание трассы (TMT)
Временное ограничение: На исходном уровне (неделе 0) и после вмешательства (неделя 4)
|
Тест на создание трассы (TMT) - это нейропсихологический тест, используемый для оценки скорости обработки, внимания и исполнительной функции у выживших после инсульта.
Он состоит из двух частей: TMT Part A, где участники соединяют числа в порядке возрастания для измерения скорости обработки и визуального поиска, и TMT Part B, где они чередуются между числами и буквами (1-A-2-B и т. Д.) для оценки когнитивной гибкости и исполнительной функции.
Более длительное время завершения указывает на большие нарушения.
TMT широко используется для оценки когнитивного дефицита после инсульта, особенно в областях, связанных с вниманием и переключением задач.
|
На исходном уровне (неделе 0) и после вмешательства (неделя 4)
|
|
Тест Stroop
Временное ограничение: На исходном уровне (неделе 0) и после вмешательства (неделя 4)
|
Тест Stroop оценивает когнитивный контроль, внимание и ингибирование ответа, которые часто влияют после инсульта.
Это требует от участников, чтобы назвать цвет печатных слов, игнорируя фактическое значение слова (например, говоря «синий», когда слово «красный» напечатано синими чернилами).
Тестовые измеряют скорость обработки, селективное внимание и исполнительную функцию, оценивая способность подавлять автоматические ответы.
Плохая производительность в тесте Stroop может указывать на дефицит когнитивного контроля и регуляции внимания, которые распространены в когнитивных нарушениях после инсульта.
|
На исходном уровне (неделе 0) и после вмешательства (неделя 4)
|
|
Цифровой тест
Временное ограничение: На исходном уровне (неделе 0) и после вмешательства (неделя 4)
|
Тест цифр SPAN, подтест шкалы интеллекта взрослых Векслера (WAIS), оценивает внимание, рабочую память и словесную кратковременную память.
Участников просят повторить серию чисел в том же порядке (промежуток цифр вперед) или в обратном порядке (обратный промежуток цифр).
Обратный пролет особенно чувствителен к дефициту рабочей памяти, который часто наблюдается у выживших после инсульта.
Этот тест прост, но эффективен при оценке кратковременной памяти и способности когнитивной обработки.
|
На исходном уровне (неделе 0) и после вмешательства (неделя 4)
|
|
Тест на устную беглость (VFT)
Временное ограничение: На исходном уровне (неделе 0) и после вмешательства (неделя 4)
|
Тест на устную беглость (VFT) измеряет языковую функцию, исполнительный контроль и скорость обработки.
Он состоит из двух типов: фонематическая беглость, где участники генерируют слова, начинающиеся с определенной буквы, и семантической беглости, где они перечисляют слова в данной категории (например, животные).
Количество правильных слов, генерируемых в течение времени (обычно 60 секунд), отражает когнитивную функцию, причем более низкие оценки указывают на язык или дисфункцию исполнительной власти.
Этот тест обычно используется для оценки когнитивного дефицита у пациентов после инсульта, особенно тех, кто влияет на язык и способность поиска.
|
На исходном уровне (неделе 0) и после вмешательства (неделя 4)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ADA/1100
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .