Thérapie de neurorigne pour la réhabilitation cognitive chez les patients atteints d'AVC
13 mars 2025 mis à jour par: Anas Radi Hassan Alashram, Middle East University
Effets de la thérapie de neurorigne sur la cognition chez les patients atteints d'AVC: un essai contrôlé randomisé
L'objectif de cet essai contrôlé randomisé est d'étudier les effets de la thérapie neurorignante sur la cognition chez les survivants d'un AVC au stade chronique (> 6 mois). L'étude comprendra des participants masculins et féminins âgés de 18 à 70 ans.
Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:
La thérapie par neurorigne améliore-t-elle la cognition chez les survivants d'un AVC par rapport à la physiothérapie conventionnelle? Les chercheurs compareront la thérapie neurorignante à la thérapie cognitive conventionnelle pour déterminer ses effets sur la cognition.
Les participants le feront:
Suivez une thérapie neurorignante ou une thérapie cognitive conventionnelle pendant 4 semaines. Faire évaluer leur cognition à l'aide de l'évaluation cognitive de Montréal (MOCA), un examen mini-état mental (MMSE), un test de fabrication de sentiers (TMT), un test de Stroop, un test de portée de chiffre et un test de fluidité verbale (VFT).
Évaluations complètes des résultats au départ et après l'intervention (semaine 4).
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Patients avec un AVC ischémique ou hémorragique
- Avoir un accident vasculaire cérébral plus de 6 mois
- Âge entre 18 et 70 ans
Critères d'exclusion:
- Patients souffrant de troubles cognitifs graves
- Les patients ne peuvent pas marcher indépendamment
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Formation cognitive conventionnelle
Un protocole de formation cognitif conventionnel implique des exercices répétitifs structurés conçus pour améliorer des fonctions cognitives spécifiques, telles que la mémoire, l'attention, la fonction exécutive et la vitesse de traitement.
Ces programmes de formation sont livrés par des tâches de papier et de crayon, d'exercices informatiques et d'activités guidées par les thérapeutes.
Les tâches utilisées comprennent les exercices de mémoire de travail (par exemple, le rappel de la portée des chiffres), l'entraînement à l'attention (par exemple, le test Stroop, le scann visuel), les activités de résolution de problèmes (par exemple, Tour de Hanoi) et les exercices de langue (par exemple, les tâches de maîtrise verbale), pendant 45 minutes par séance, 3 fois par semaine, pendant 4 semaines.
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Un protocole de formation cognitif conventionnel implique des exercices répétitifs structurés conçus pour améliorer des fonctions cognitives spécifiques, telles que la mémoire, l'attention, la fonction exécutive et la vitesse de traitement.
Ces programmes de formation sont livrés par des tâches de papier et de crayon, d'exercices informatiques et d'activités guidées par les thérapeutes.
Les tâches utilisées comprennent les exercices de mémoire de travail (par exemple, le rappel de la portée des chiffres), l'entraînement à l'attention (par exemple, le test Stroop, le scann visuel), les activités de résolution de problèmes (par exemple, Tour de Hanoi) et les exercices de langue (par exemple, les tâches de maîtrise verbale), pendant 45 minutes par séance, 3 fois par semaine, pendant 4 semaines.
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Expérimental: Thérapie neurorignante
Les patients de ce groupe recevront un traitement en neurorigne, notamment l'entraînement moteur (par exemple, l'entraînement sur le tapis roulant, la formation d'équilibre), la stimulation sensorielle multimodale (par exemple, proprioceptive et visuelle), la formation cognitive (par exemple, l'exercice cognitif traditionnel) et la motivation, pendant 45 minutes par séance, 3 fois par semaine, pendant 4 semaines.
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Les patients de ce groupe recevront un traitement en neurorigne, notamment l'entraînement moteur (par exemple, l'entraînement sur le tapis roulant, la formation d'équilibre), la stimulation sensorielle multimodale (par exemple, proprioceptive et visuelle), la formation cognitive (par exemple, l'exercice cognitif traditionnel) et la motivation, pendant 45 minutes par séance, 3 fois par semaine, pendant 4 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation cognitive de Montréal (MOCA)
Délai: Au départ (semaine 0) et après l'intervention (semaine 4)
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L'évaluation cognitive de Montréal (MOCA) est un outil de dépistage largement utilisé conçu pour évaluer une légère déficience cognitive des survivants d'un AVC et d'autres populations neurologiques.
Il évalue plusieurs domaines cognitifs, notamment l'attention, la mémoire, les capacités visuospatiales, la fonction exécutive, la langue et l'orientation.
Le test se compose de 30 points, avec un score de coupure <26 suggérant une déficience cognitive.
Le MOCA est sensible aux déficits cognitifs subtils et est particulièrement utile pour détecter les déficiences cognitives post-AVC qui peuvent ne pas être capturées par d'autres tests cognitifs généraux.
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Au départ (semaine 0) et après l'intervention (semaine 4)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Examen mini-mental (MMSE)
Délai: Au départ (semaine 0) et après l'intervention (semaine 4)
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L'examen mini-mental (MMSE) est un bref test cognitif standardisé utilisé pour évaluer la fonction cognitive globale chez les survivants d'un AVC.
Il évalue l'orientation, l'attention, la mémoire, la langue et les compétences visuospatiales, avec un score total de 30 points.
Des scores plus faibles indiquent une plus grande déficience cognitive, une coupure de ≤24 suggérant généralement un dysfonctionnement cognitif.
Bien que largement utilisée, le MMSE peut être moins sensible à la détection des troubles cognitifs légers par rapport à l'évaluation cognitive de Montréal (MOCA).
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Au départ (semaine 0) et après l'intervention (semaine 4)
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Test de fabrication de sentiers (TMT)
Délai: Au départ (semaine 0) et après l'intervention (semaine 4)
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Le test de fabrication de sentiers (TMT) est un test neuropsychologique utilisé pour évaluer la vitesse de traitement, l'attention et la fonction exécutive chez les survivants d'un AVC.
Il se compose de deux parties: TMT partie A, où les participants connectent les nombres dans l'ordre croissant pour mesurer la vitesse de traitement et la recherche visuelle, et la partie B TMT, où ils alternent entre les nombres et les lettres (1-A-2-B, etc.) pour évaluer la flexibilité cognitive et la fonction exécutive.
Les délais d'achèvement plus longs indiquent une plus grande déficience.
Le TMT est largement utilisé pour évaluer les déficits cognitifs après l'AVC, en particulier dans les domaines liés à l'attention et à la commutation des tâches.
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Au départ (semaine 0) et après l'intervention (semaine 4)
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Test de Stroop
Délai: Au départ (semaine 0) et après l'intervention (semaine 4)
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Le test Stroop évalue le contrôle cognitif, l'attention et l'inhibition de la réponse, qui sont souvent affectés après un AVC.
Il oblige les participants à nommer la couleur des mots imprimés tout en ignorant le sens réel du mot (par exemple, dire "bleu" lorsque le mot "rouge" est imprimé à l'encre bleue).
Le test mesure la vitesse de traitement, l'attention sélective et la fonction exécutive en évaluant la capacité de supprimer les réponses automatiques.
De mauvaises performances sur le test Stroop peuvent indiquer des déficits dans le contrôle cognitif et la régulation de l'attention, qui sont courants dans les troubles cognitifs post-AVC.
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Au départ (semaine 0) et après l'intervention (semaine 4)
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Test de la portée des chiffres
Délai: Au départ (semaine 0) et après l'intervention (semaine 4)
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Le test de la portée des chiffres, un sous-test de l'échelle d'intelligence adulte de Wechsler (WAIS), évalue l'attention, la mémoire de travail et la mémoire verbale à court terme.
Les participants sont invités à répéter une série de nombres dans le même ordre (espace de chiffre vers l'avant) ou dans l'ordre inverse (espace de redressement).
La durée arrière est particulièrement sensible aux déficits de mémoire de travail, qui sont fréquemment observés chez les survivants d'un AVC.
Ce test est simple mais efficace pour évaluer la mémoire à court terme et la capacité de traitement cognitif.
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Au départ (semaine 0) et après l'intervention (semaine 4)
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Test de maîtrise verbale (VFT)
Délai: Au départ (semaine 0) et après l'intervention (semaine 4)
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Le test de maîtrise verbale (VFT) mesure la fonction linguistique, le contrôle des cadres et la vitesse de traitement.
Il se compose de deux types: la maîtrise phonémique, où les participants génèrent des mots en commençant par une lettre spécifique, et une maîtrise sémantique, où ils répertorient les mots dans une catégorie donnée (par exemple, les animaux).
Le nombre de mots corrects générés dans un délai (généralement 60 secondes) reflète la fonction cognitive, avec des scores inférieurs indiquant un langage ou un dysfonctionnement exécutif.
Ce test est couramment utilisé pour évaluer les déficits cognitifs chez les patients post-AVC, en particulier ceux affectant le langage et la capacité de récupération.
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Au départ (semaine 0) et après l'intervention (semaine 4)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
15 mars 2025
Achèvement primaire (Estimé)
15 avril 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ADA/1100
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .