Terapia neurorealign w rehabilitacji poznawczej u pacjentów z udarem
13 marca 2025 zaktualizowane przez: Anas Radi Hassan Alashram, Middle East University
Wpływ terapii neurorealign na poznanie u pacjentów z udarem: randomizowane badanie kontrolowane
Celem tego randomizowanego kontrolowanego badania jest zbadanie wpływu terapii neurorealign na poznanie u osób, które przeżyły udar w stadium przewlekłego (> 6 miesięcy). Badanie obejmie uczestników mężczyzn i kobiet w wieku 18–70 lat.
Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::
Czy terapia neurorealign poprawi poznanie u osób, które przeżyły udar w porównaniu z konwencjonalną fizjoterapią? Naukowcy porównają terapię neurorealignną z konwencjonalną terapią poznawczą w celu ustalenia jej wpływu na poznanie.
Uczestnicy:
Przez 4 tygodnie poddawaj się terapii neurorealign lub konwencjonalnej terapii poznawczej. Spraw, by ich poznanie oceniło za pomocą oceny poznawczej Montrealu (MOCA), mini-mentalnego badania stanu (MMSE), testu tworzenia szlaku (TMT), testu Stroop, testu rozpiętości cyfr i testu płynności werbalnej (VFT).
Pełne oceny wyników na początku i po interwencji (tydzień 4).
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z udarem niedokrwiennym lub krwotocznym
- Mieć udar ponad 6 miesięcy
- Wiek od 18 do 70
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami poznawczymi
- Pacjenci nie mogą chodzić samodzielnie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Konwencjonalne szkolenie poznawcze
Konwencjonalny protokół szkolenia poznawczego obejmuje ustrukturyzowane, powtarzalne ćwiczenia zaprojektowane w celu zwiększenia określonych funkcji poznawczych, takich jak pamięć, uwaga, funkcje wykonawcze i szybkość przetwarzania.
Te programy szkoleniowe są dostarczane poprzez zadania papierowe i ołówkowe, ćwiczenia komputerowe i działania kierowane terapeutą.
Zastosowane zadania obejmują ćwiczenia pamięci roboczej (np. Przywołanie rozpiętości cyfr), trening uwagi (np. Test Stroop, skanowanie wizualne), działania rozwiązywania problemów (np. Tower of Hanoi) oraz ćwiczenia językowe (np. Werbalne zadania płynności), przez 45 minut na sesję, 3 razy w tygodniu, przez 4 tygodnie.
|
Konwencjonalny protokół szkolenia poznawczego obejmuje ustrukturyzowane, powtarzalne ćwiczenia zaprojektowane w celu zwiększenia określonych funkcji poznawczych, takich jak pamięć, uwaga, funkcje wykonawcze i szybkość przetwarzania.
Te programy szkoleniowe są dostarczane poprzez zadania papierowe i ołówkowe, ćwiczenia komputerowe i działania kierowane terapeutą.
Zastosowane zadania obejmują ćwiczenia pamięci roboczej (np. Przywołanie rozpiętości cyfr), trening uwagi (np. Test Stroop, skanowanie wizualne), działania rozwiązywania problemów (np. Tower of Hanoi) oraz ćwiczenia językowe (np. Werbalne zadania płynności), przez 45 minut na sesję, 3 razy w tygodniu, przez 4 tygodnie.
|
|
Eksperymentalny: Terapia neurorealign
Pacjenci w tej grupie otrzymają terapię neurorealign, w tym trening ruchowy (np. Trening na bieżni, trening równowagi), multimodalną stymulację sensoryczną (np. Proprioceptywną i wizualną), trening poznawczy (np. Tradycyjne ćwiczenia poznawcze) i motywacja, przez 45 minut na sesję, 3 razy w tygodniu, przez 4 tygodnie.
|
Pacjenci w tej grupie otrzymają terapię neurorealign, w tym trening ruchowy (np. Trening na bieżni, trening równowagi), multimodalną stymulację sensoryczną (np. Proprioceptywną i wizualną), trening poznawczy (np. Tradycyjne ćwiczenia poznawcze) i motywacja, przez 45 minut na sesję, 3 razy w tygodniu, przez 4 tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena poznawcza Montreal (MOCA)
Ramy czasowe: Na początku (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 4)
|
Ocena poznawcza Montrealu (MOCA) jest szeroko stosowanym narzędziem badań przesiewowych zaprojektowanych do oceny łagodnych zaburzeń poznawczych u osób, które przeżyły udar i inne populacje neurologiczne.
Ocenia wiele domen poznawczych, w tym uwagę, pamięć, zdolności wizualne, funkcję wykonawczą, język i orientację.
Test składa się z 30 punktów, przy czym wynik graniczny wynosi <26 sugeruje zaburzenia poznawcze.
MOCA jest wrażliwy na subtelne deficyty poznawcze i jest szczególnie przydatne w wykrywaniu upośledzeń poznawczych po unieruchomieniu, które mogą nie zostać uchwycone innymi ogólnymi testami poznawczymi.
|
Na początku (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 4)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mini-mentalne badanie stanu (MMSE)
Ramy czasowe: Na początku (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 4)
|
Badanie stanu mini-mentalnego (MMSE) jest krótkim, znormalizowanym testem poznawczym zastosowanym do oceny ogólnej funkcji poznawczej u osób, które przeżyły udar.
Ocenia orientację, uwagę, pamięć, język i umiejętności wizualne, z łącznym wynikiem 30 punktów.
Niższe wyniki wskazują na większe zaburzenia poznawcze, przy czym odcięcie ≤24 zwykle sugeruje dysfunkcję poznawczą.
Chociaż MMSE może być szeroko stosowany, może być mniej wrażliwy na wykrywanie łagodnych zaburzeń poznawczych w porównaniu z oceną poznawczą Montreal (MOCA).
|
Na początku (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 4)
|
|
Test tworzenia szlaków (TMT)
Ramy czasowe: Na początku (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 4)
|
Test tworzenia szlaku (TMT) to test neuropsychologiczny stosowany do oceny szybkości przetwarzania, uwagi i funkcji wykonawczej u osób, które przeżyły udar.
Składa się z dwóch części: TMT Część A, w których uczestnicy łączą liczby w kolejności rosnącej w celu pomiaru prędkości przetwarzania i wyszukiwania wizualnego, oraz TMT Część B, gdzie naprzemiennie liczbami i literami (1-A-2-B itp.) W celu oceny elastyczności poznawczej i funkcji wykonawczej.
Dłuższe czasy ukończenia wskazują na większe upośledzenie.
TMT jest szeroko stosowany do oceny deficytów poznawczych po udarze, szczególnie w domenach związanych z uwagą i przełączaniem zadań.
|
Na początku (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 4)
|
|
Test Stroop
Ramy czasowe: Na początku (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 4)
|
Test Stroopa ocenia kontrolę poznawczą, uwagę i hamowanie odpowiedzi, na które często wpływa po udarze.
Wymaga to od uczestników nazwy koloru drukowanych słów, ignorując rzeczywiste znaczenie słowa (np. Mówienie „niebieskie”, gdy słowo „czerwone” jest wydrukowane niebieskim tuszem).
Test mierzy prędkość przetwarzania, selektywną uwagę i funkcję wykonawczą poprzez ocenę zdolności do tłumienia automatycznych odpowiedzi.
Zła wydajność testu Stroopa może wskazywać na deficyty kontroli poznawczej i regulacji uwagi, które są powszechne w upośledzeniu poznawczym po urazie.
|
Na początku (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 4)
|
|
Test rozpiętości cyfr
Ramy czasowe: Na początku (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 4)
|
Test rozpiętości cyfr, podtest Wechsler Scale Intelligence Scale (WAIS), ocenia uwagę, pamięć roboczą i werbalną pamięć krótkoterminową.
Uczestnicy proszeni są o powtórzenie serii liczb w tej samej kolejności (rozpiętość cyfr do przodu) lub w odwrotnej kolejności (rozpiętość cyfr wstecznych).
Zakąd wsteczny jest szczególnie wrażliwy na deficyty pamięci roboczej, które są często obserwowane u osób, które przeżyły udar.
Ten test jest prosty, ale skuteczny w ocenie pamięci krótkotrwałej i zdolności przetwarzania poznawczego.
|
Na początku (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 4)
|
|
Test płynności werbalnej (VFT)
Ramy czasowe: Na początku (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 4)
|
Test płynności werbalnej (VFT) mierzy funkcję języka, kontrolę wykonawczą i prędkość przetwarzania.
Składa się z dwóch rodzajów: płynności fonemicznej, w której uczestnicy generują słowa zaczynające się na określoną literę i płynność semantyczną, w której wymieniają słowa w danej kategorii (np. Zwierzęta).
Liczba poprawnych słów wygenerowanych w terminie (zwykle 60 sekund) odzwierciedla funkcję poznawczą, z niższymi wynikami wskazującymi język lub dysfunkcję wykonawczą.
Test ten jest powszechnie stosowany do oceny deficytów poznawczych u pacjentów po urazie, szczególnie tych wpływających na zdolność języka i wyszukiwania.
|
Na początku (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 4)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
15 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ADA/1100
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .