Terapia neurorrealign para rehabilitación cognitiva en pacientes con accidente cerebrovascular
13 de marzo de 2025 actualizado por: Anas Radi Hassan Alashram, Middle East University
Efectos de la terapia neurorrealign en la cognición en pacientes con accidente cerebrovascular: un ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este ensayo controlado aleatorio es investigar los efectos de la terapia neurorrealign en la cognición en sobrevivientes de accidente cerebrovascular en la etapa crónica (> 6 meses). El estudio incluirá participantes masculinos y femeninos de 18 a 70 años.
Las principales preguntas que pretende responder son:
¿La terapia con neurorrealign mejora la cognición en los sobrevivientes de accidente cerebrovascular en comparación con la fisioterapia convencional? Los investigadores compararán la terapia neurorrealign con la terapia cognitiva convencional para determinar sus efectos sobre la cognición.
Los participantes:
Soporte terapia neurorrealign o terapia cognitiva convencional durante 4 semanas. Haga que su cognición sea evaluada utilizando la evaluación cognitiva de Montreal (MOCA), el examen de estado mini-mental (MMSE), la prueba de fabricación de senderos (TMT), la prueba Stroop, la prueba del tramo de dígitos y la prueba de fluidez verbal (VFT).
Completas de evaluaciones de resultados al inicio y después de la intervención (Semana 4).
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico
- Tener un derrame cerebral más de 6 meses
- Edad entre 18 y 70
Criterios de exclusión:
- Pacientes con discapacidades cognitivas graves
- Los pacientes no pueden caminar de forma independiente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Entrenamiento cognitivo convencional
Un protocolo de entrenamiento cognitivo convencional implica ejercicios estructurados y repetitivos diseñados para mejorar las funciones cognitivas específicas, como la memoria, la atención, la función ejecutiva y la velocidad de procesamiento.
Estos programas de capacitación se entregan a través de tareas de papel y lápiz, ejercicios basados en computadora y actividades guiadas por terapeuta.
Las tareas utilizadas incluyen ejercicios de memoria de trabajo (por ejemplo, retiro del tramo de dígitos), entrenamiento de atención (por ejemplo, prueba de Stroop, escaneo visual), actividades de resolución de problemas (por ejemplo, torre de Hanoi) y ejercicios de lenguaje (por ejemplo, tareas de fluidez verbal), durante 45 minutos por sesión, 3 veces por semana, durante 4 semanas.
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Un protocolo de entrenamiento cognitivo convencional implica ejercicios estructurados y repetitivos diseñados para mejorar las funciones cognitivas específicas, como la memoria, la atención, la función ejecutiva y la velocidad de procesamiento.
Estos programas de capacitación se entregan a través de tareas de papel y lápiz, ejercicios basados en computadora y actividades guiadas por terapeuta.
Las tareas utilizadas incluyen ejercicios de memoria de trabajo (por ejemplo, retiro del tramo de dígitos), entrenamiento de atención (por ejemplo, prueba Stroop, escaneo visual), actividades de resolución de problemas (por ejemplo, torre de Hanoi) y ejercicios de lenguaje (por ejemplo, tareas de fluidez verbal), durante 45 minutos por sesión, 3 veces por semana, durante 4 semanas.
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Experimental: Terapia neurorrealign
Los pacientes en este grupo recibirán una terapia neurorrealign, que incluye entrenamiento motor (por ejemplo, entrenamiento en cinta de correr, entrenamiento de equilibrio), estimulación sensorial multimodal (por ejemplo, propioceptivo y visual), entrenamiento cognitivo (por ejemplo, ejercicio cognitivo tradicional) y motivación, durante 45 minutos por sesión, 3 veces por semana, durante 4 semanas.
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Los pacientes en este grupo recibirán una terapia neurorrealign, que incluye entrenamiento motor (por ejemplo, entrenamiento en cinta de correr, entrenamiento de equilibrio), estimulación sensorial multimodal (por ejemplo, propioceptivo y visual), entrenamiento cognitivo (por ejemplo, ejercicio cognitivo tradicional) y motivación, durante 45 minutos por sesión, 3 veces por semana, durante 4 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación cognitiva de Montreal (MOCA)
Periodo de tiempo: Al inicio (semana 0) y después de la intervención (semana 4)
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La evaluación cognitiva de Montreal (MOCA) es una herramienta de detección ampliamente utilizada diseñada para evaluar el deterioro cognitivo leve en los sobrevivientes de accidente cerebrovascular y otras poblaciones neurológicas.
Evalúa múltiples dominios cognitivos, que incluyen atención, memoria, habilidades visuoespaciales, función ejecutiva, lenguaje y orientación.
La prueba consta de 30 puntos, con un puntaje de corte de <26 que sugiere deterioro cognitivo.
El MOCA es sensible a los déficits cognitivos sutiles y es particularmente útil para detectar deficiencias cognitivas posteriores al accidente cerebrovascular que pueden no ser capturadas por otras pruebas cognitivas generales.
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Al inicio (semana 0) y después de la intervención (semana 4)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Examen de estado mini-mental (MMSE)
Periodo de tiempo: Al inicio (semana 0) y después de la intervención (semana 4)
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El examen de estado mini-mental (MMSE) es una prueba cognitiva breve y estandarizada utilizada para evaluar la función cognitiva general en los sobrevivientes de accidente cerebrovascular.
Evalúa la orientación, la atención, la memoria, el lenguaje y las habilidades visuoespaciales, con una puntuación total de 30 puntos.
Las puntuaciones más bajas indican un mayor deterioro cognitivo, con un límite de ≤24 típicamente sugiriendo disfunción cognitiva.
Aunque ampliamente utilizado, el MMSE puede ser menos sensible a la detección de deterioro cognitivo leve en comparación con la evaluación cognitiva de Montreal (MOCA).
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Al inicio (semana 0) y después de la intervención (semana 4)
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Prueba de fabricación de senderos (TMT)
Periodo de tiempo: Al inicio (semana 0) y después de la intervención (semana 4)
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La prueba de fabricación de senderos (TMT) es una prueba neuropsicológica utilizada para evaluar la velocidad del procesamiento, la atención y la función ejecutiva en los sobrevivientes de accidente cerebrovascular.
Consiste en dos partes: TMT Parte A, donde los participantes conectan los números en orden ascendente para medir la velocidad de procesamiento y la búsqueda visual, y la parte B de TMT, donde alternan entre números y letras (1-A-2-B, etc.) para evaluar la flexibilidad cognitiva y la función ejecutiva.
Los tiempos de finalización más largos indican un mayor deterioro.
El TMT se usa ampliamente para evaluar los déficits cognitivos después del accidente cerebrovascular, particularmente en dominios relacionados con la atención y el cambio de tareas.
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Al inicio (semana 0) y después de la intervención (semana 4)
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Prueba de stroop
Periodo de tiempo: Al inicio (semana 0) y después de la intervención (semana 4)
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La prueba Stroop evalúa el control cognitivo, la atención y la inhibición de la respuesta, que a menudo se ven afectadas después de un accidente cerebrovascular.
Requiere que los participantes nombraran el color de las palabras impresas mientras ignoran el significado de la palabra real (por ejemplo, diciendo "azul" cuando la palabra "roja" se imprime en tinta azul).
La prueba mide la velocidad de procesamiento, la atención selectiva y la función ejecutiva mediante la evaluación de la capacidad de suprimir las respuestas automáticas.
El bajo rendimiento en la prueba Stroop puede indicar déficits en el control cognitivo y la regulación de la atención, que son comunes en el deterioro cognitivo posterior al accidente cerebrovascular.
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Al inicio (semana 0) y después de la intervención (semana 4)
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Prueba de tramo de dígitos
Periodo de tiempo: Al inicio (semana 0) y después de la intervención (semana 4)
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La prueba del tramo de dígitos, una subprueba de la Escala de Inteligencia de Adultos de Wechsler (WAI), evalúa la atención, la memoria de trabajo y la memoria verbal a corto plazo.
Se pide a los participantes que repitan una serie de números en el mismo orden (tramo de dígitos hacia adelante) o en orden inverso (tramo de dígitos hacia atrás).
El tramo hacia atrás es particularmente sensible a los déficits de memoria de trabajo, que con frecuencia se observan en sobrevivientes de accidente cerebrovascular.
Esta prueba es simple pero efectiva para evaluar la memoria a corto plazo y la capacidad de procesamiento cognitivo.
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Al inicio (semana 0) y después de la intervención (semana 4)
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Prueba de fluidez verbal (VFT)
Periodo de tiempo: Al inicio (semana 0) y después de la intervención (semana 4)
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La prueba de fluidez verbal (VFT) mide la función del lenguaje, el control ejecutivo y la velocidad de procesamiento.
Consiste en dos tipos: fluidez fonémica, donde los participantes generan palabras que comienzan con una letra específica y fluidez semántica, donde enumeran las palabras dentro de una categoría dada (por ejemplo, animales).
El número de palabras correctas generadas dentro de un límite de tiempo (generalmente 60 segundos) refleja la función cognitiva, con puntajes más bajos que indican lenguaje o disfunción ejecutiva.
Esta prueba se usa comúnmente para evaluar los déficits cognitivos en pacientes posteriores al accidente cerebrovascular, particularmente aquellos que afectan el lenguaje y la capacidad de recuperación.
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Al inicio (semana 0) y después de la intervención (semana 4)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
15 de abril de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ADA/1100
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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